Jordbruk, personlig skyddsutrustning, Nepal

LITTERATURSÖKSTRATEGI:

Baserat på rekommendationer från informationsspecialister inom området hälsa, jordbruk och teknik valdes följande databaser för att söka efter vetenskaplig litteratur om föreliggande studies syfte: Pubmed, Embase, SveMed, CAB abstracts (Centre for Agriculture and Biosciences International), Agris, DADS (Danmarks Tekniska Högskolas Digitala Bibliotek), Scopus och Ebsco. De viktigaste söktermerna för litteratursökningen var: personlig skyddsutrustning, bönder, bekämpningsmedel, utvecklingsländer och tropiskt klimat. Synonymer för var och en av dessa söktermer har identifierats med hjälp av Gyldendals ordbok och tidigare internationell litteratur. I Pubmed, SveMed, Embase, CAB abstracts och Agris användes synonymerna för att hitta ämnesrubriker som huvudsökningen baserades på. Men i DADS, Scopus, var Ebsco-sökningar på ämnesrubriker inte ett alternativ och därför baserades huvudsökningen på synonymerna.

• Publicerad: 3349 träffar, ämnesrubriker för nyckeltermer personlig skyddsutrustning och bekämpningsmedel utan begränsningar.
• Embase: 399 träffar, ämnesrubriker för nyckeltermer personlig skyddsutrustning och bekämpningsmedel med begränsningen mänsklig.
• SveMed: 24 träffar, ämnesrubriker för nyckelbegrepp personlig skyddsutrustning och bekämpningsmedel.
• CAB abstracts: 607 träffar, ämnesrubriker för nyckeltermer personlig skyddsutrustning och bekämpningsmedel.
• Agris: 681 träffar, ämnesrubriker för nyckelbegrepp personlig skyddsutrustning och bekämpningsmedel.
• DADS 8650 träffar, ämnesrubriker för nyckelbegrepp personlig skyddsutrustning och bekämpningsmedel.
• Scopus: 1988 träffar, synonymer för nyckeltermer personlig skyddsutrustning och bekämpningsmedel och utvecklingsländer och tropiskt klimat med begränsningen till människa.
• EBSCO: 722 träffar, synonymer för nyckeltermer personlig skyddsutrustning och bekämpningsmedel.

För det första utvärderades titlars relevans, för det andra utvärderades relevansen av abstracts från träffar med relevanta titlar och för det tredje utvärderades relevansen av fulltexter från träffar med relevanta abstracts. En sökning gjordes utifrån funktionen 'relaterade studier' ​​för varje relevant studie i varje databas. Referenslistan för varje relevant studie sågs och söktes i Web of Science efter citat. Slutligen lästes varje tillgänglig relevant studie noggrant (5 träffar). Uteslutningskriterier var studier på slutet jordbruk, mekaniserat jordbruk, icke-tropiska förhållanden och jordbruk i industriländer eller laboratorietester av personlig skyddsutrustning eftersom dessa kriterier inte skulle representera typiska jordbruksförhållanden i utvecklingsländer. Grå litteratur söktes i databaser från International Labour Organization, World Health Organization och Food and Agricultural Organization.

STUDIEOMRÅDE:

Nepal är indelat i 75 administrativa distrikt. Data om konsumtion av bekämpningsmedel visar att överdriven användning av bekämpningsmedel är vanligt i olika grödor som ris, majs, vete och grönsaksproduktionsområden. Chitwan District väljs ut medvetet av tre skäl:

• Ett av de högsta grönsaksodlingsdistrikten i Nepal är Chitwan.
• En överdriven användning av bekämpningsmedel är dokumenterad i Chitwan.
• En opublicerad studie som är den första i sitt slag i Nepal som forskargruppen känner till dokumenterar allvaret i problemet i Chitwan. En jämförande tvärsnittsstudie genomfördes bland 90 grönsaksbönder som använde handpressade ryggsäckssprutor och 90 blodgivare. Femtio %, 15 % och 13 % av de bekämpningsmedel som används av grönsaksodlarna kunde kategoriseras som måttligt, mycket respektive lätt farligt, enligt World Health Organization Hazard Classification. Organofosfater var ett av de vanligaste bekämpningsmedlen som användes av grönsaksodlarna; det måttligt farliga klorpyrifos och imidakloprid samt det mycket farliga diklorvos. Dåliga arbetsmetoder utan tillräckliga säkerhetsåtgärder var vanliga bland grönsaksodlarna. Grönsaksodlarna rapporterade ett högre antal akuta organofosfatförgiftningssymtom och hade lägre nivåer av acetylkolinesteras än blodgivare. Chitwan har en total befolkning på cirka 566 661 och var en i stort sett oodlad tät skog innan den nepalesiska regeringen började spruta med insekticiden diklordifenyltrikloretan för ett malariautrotningsprojekt på 1950-talet. Chitwan blev omedelbart en stor jordbruksregion och tjänster och infrastruktur expanderade över området. Av totalt 46 894 hektar åkermark används 44 291 hektar för jordbruksändamål (majs, ris, vete, bönor, linser, senap och grönsaker). Jordbruket är den primära inkomstkällan för 75 % av befolkningen. Cirka 4000-5000 människor av den arbetande befolkningen är engagerade i grönsaksodling. Chitwan har 40 bydistriktskommittéer och District Agricultural Office betraktar 10 av dessa som fickområden när det gäller grönsaksodling baserat på deras egna observationer, experiment, övervakning och personlig kommunikation med grönsaksodlare. De tio fickområdena är Mangalpur, Jagatpur, Shukranagar, Chainpur, Bhandara, Gitanagar, Sibanagar, Jutpani, Kumroj och Padampur. I den mån det är möjligt kommer lantbrukare som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning i denna studie i dessa fickområden att rekryteras:

REKRYTERINGSSTRATEGI:

Icke-sannolikhet.

BESTÄMNING AV PROVSTORLEK:

Provstorleksberäkningarna är baserade på en kvasi-experimentell opublicerad studie av 25 grönsaksbönder från Chitwan vars akuta organofosfatförgiftningssymtom och plasmakolinesterasnivåer mättes före och efter en organofosfatsprutning samma dag under dagliga förhållanden.

• Genomsnittligt antal akuta organofosfatförgiftningssymtom 1,08±1,32 (mätning före sprutning) 2,4±1,87 (mätning efter sprutning) 0,0003 (P-värde)
• Genomsnittlig U/ml-nivå av plasmakolinesteras 1,41±0,59 (Försprejningsmätning) 1,29±0,54 (Mätning efter sprutning) 0,0548 (P-värde)

Mätningarna före och efter organofosfatsprutning anses representera det "hälsosammaste" respektive "ohälsosammaste" tillstånd som grönsaksodlarna kan förväntas vara i. För den aktuella studien förväntas således mätningarna före och efter organofosfatsprutning likna resultaten bland bönderna efter att ha arbetat med organofosfater som bär LAPPE-lösningen respektive DP-lösningen. En provstorlek lämplig för studieresurserna erhölls när man tillämpade pre- och postresultaten av antalet akuta organofosfatförgiftningssymtom.

• Parade medel = 1,08, 2,4
• Parade standardavvikelser = 1.320,1.870
• Korrelation = 0
• Sidor = 1, 2
• Alfa = 0,05
• Effekt = 0,9

Med hänsyn till avhopp, tekniska problem som leder till ogiltiga mätningar, avslag och kovariabler för multivariata analyser läggs 33 % av urvalsstorleken (34 par) till, resultatet avrundas upp till 50 par lantbrukare som behövs för denna studie.

DATAANALYSER:

Beskrivande:

• Frekvens, andel kategoriska variabler
• Medel, minimum, maximum och standardavvikelse för numeriska variabler
• Tabellkorsande bakgrunds-, förklarande och genomförbarhetsvariabler med LAPPE/DP-experiment
• Tabellkorsande antal akuta organofosfatförgiftningssymtom med plasmakolinesterasnivåer U/ml

Ojusterat (parat t-test och McNemar-test):

• Genomsnittlig skillnad i antal akuta organofosfatförgiftningssymtom efter båda experimenten
• Genomsnittlig skillnad i plasmakolinesterasnivå U/ml efter båda experimenten

Justerad (blandad modell):

• Antalet akuta organofosfatförgiftningssymtom efter LAPPE-experimentet jämförs med antalet akuta organofosfatförgiftningssymtom efter DP-experimentet justerat för baslinjevärden, periodeffekt, experimentsekvens och förklaringsvariabler.
• Plasmakolinesterasnivå U/ml efter LAPPE-experimentet jämförs med plasmakolinesterasnivån U/ml efter DP-experimentet justerat för baslinjevärden, periodeffekt, experimentsekvens och förklarande variabler.

Känslighet:

För att tillåta förtroende för huvudresultatet kommer dess robusthet att bedömas genom att analyserna upprepas med mer rigida hälsoresultatdefinitioner om möjligt som:

• Jordbrukare med akuta organofosfatförgiftningssymtom före LAPPE- och DP-experimentet är uteslutna.
• Jordbrukare med mer onormala kolinesterasnivåer i plasma U/ml före LAPPE- och DP-experimentet exkluderas.
• Jordbrukare med kronisk sjukdom är undantagna.
• Bönder som reagerar på de "falska" symtomen är uteslutna.

ETISKA BETÄNKLIGHETER:

Informellt erkännande och uppmuntran i Chitwan kommer att erhållas från District Agricultural Office och District Public Health Office. Ett rådgivande yttrande från den danska etiska kommittén kommer att inhämtas. Informerat samtycke kommer att hämtas från jordbrukare som deltar i förtestningen och experimenten.

Plasma-kolinesterasmätningen kommer att göra det möjligt att identifiera bönder med onormala nivåer. Om sådana fall inträffar kommer lantbrukaren att uteslutas från studien och få råd om hur man ska gå vidare. Den lilla mängd blod som krävs anses inte vara skadlig för böndernas hälsa. Fingerstickan kan dock ha mindre risker såsom tillfällig smärta när lansetten går in i fingret, blåmärken, synligt och ömt stickställe under en kort period, yrselkänsla eller yrsel. Engångslansetter med fingerstick kommer att användas för att undvika smittsam överföring.

LAPPE-lösningen kommer att tillhandahållas bönderna efter deras deltagande med en informationsfolder och muntlig förklaring om hur man förvarar LAPPE. Trots resultaten från studien är LAPPE-lösningen en förbättring av bönders nuvarande praxis som går ut på att de i princip inte skyddar sig själva enligt rekommendationerna från Världshälsoorganisationen eller livsmedels- och jordbruksorganisationen.

Valet av organofosfater för försöken kommer att baseras på vilken typ av organofosfater som bönderna redan använder. Bönderna kommer med andra ord inte att utsättas för mindre eller farligare bekämpningsmedel än vad de brukar utsätta sig för. Under datainsamlingen kommer de organiska fosfaterna att lagras enligt deras säkerhetsmärkningsrekommendationer. Om de återstående organofosfaterna inte kan användas i andra studier kommer de att kasseras genom att vidta säkerhetsåtgärder som rekommenderas av Världshälsoorganisationen.

Under alla studieaktiviteter kommer en första hjälpen-låda att finnas tillgänglig och datainsamlarna kommer att bära grundläggande personlig skyddsutrustning under experimenten och informeras om en säker hantering av organofosfater.

Under datainmatningen lagras data på två externa hårddiskar och huvudutredarens dator under kontroll av huvudutredaren. Data på Test Mate ChE Cholinesterase System raderas automatiskt när strömmen stängs av. Varje vecka kommer en fullständig säkerhetskopia av datafilen att sparas på ett USB-minne placerat utanför forskningsinstitutioner under huvudutredarens kontroll tills datainmatningen är klar. Dataredigering och analys kommer att baseras på en datafil utan känslig information (som namn, adress och telefonnummer). Datafilen kommer dagligen att sparas på en extern hårddisk, USB-minne och huvudutredarens datordator och förvaras under säkra förhållanden och med endast tillgång till huvudutredaren.

Följande data kommer att lagras i ett låst kassaskåp under forskningsinstitutioner som ensam kontrolleras av huvudutredaren:

• Originaldata
• Fil med rådata
• Fil med analyserbar och anonymiserad data
• Fil som länkar bönders känsliga information med deras studie-ID

Följande data kommer att lagras i ett låst kassaskåp utanför forskningsinrättningar under ensam kontroll av huvudutredaren och kassaskåpsägare:

• Fil med analyserbar data exklusive känslig information

Vid behov kan forskargruppen under analys och tolkning av resultat få tillgång till filen med analyserbar och anonymiserad data via e-post. E-postmeddelandet kommer dock inte att innehålla filen som länkar känslig information med studiens identifieringsnummer och anses därför vara manuellt krypterad.

Efter avslutad forskningsstudie kommer originaldata att skäras i bitar, läggas i en förslutbar påse som kan knytas tätt, fylla påsen med vatten och sedan överföra påsen till en avfallsbehållare. Blodprov och material som används i detta avseende kommer att ges till Nepals Röda Korsförbund. Data som lagras utanför forskningsinstitutioner kommer att hämtas. Två oberoende datafiler; en fil med analyserbar data exklusive känslig information och en annan fil med bönders känsliga uppgifter kopplade till deras studie-ID och skannade kopior av informerade samtycken kommer att lagras i Nepal i upp till fem år. Eventuellt tillstånd att lagra data i Danmark kommer att sökas från den danska dataskyddsmyndigheten. Vid godkännande kommer data att skickas till det danska dataarkivet för obestämd lagringstid med datadokumentation. Villkoret för dataåtkomst till det danska dataarkivet är att endast huvudutredaren kommer att ha tillgång till uppgifterna och full kontroll över att ge tillstånd att dela data med andra i framtiden. Om delning av data sker måste den nya forskaren söka godkännande från det danska dataskyddsverket och sedan konsultera det danska dataarkivet.