Agricultura, Equipo de protección personal, Nepal

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA DE LITERATURA:

Con base en recomendaciones de especialistas en información en el campo de la salud, la agricultura y la tecnología, se eligieron las siguientes bases de datos para buscar literatura científica sobre el propósito del presente estudio: Pubmed, Embase, SveMed, CAB abstracts (Centre for Agriculture and Biosciences International), Agris, DADS (Biblioteca Digital de la Universidad Técnica de Dinamarca), Scopus y Ebsco. Los términos de búsqueda clave para la búsqueda bibliográfica fueron: equipo de protección personal, agricultores, plaguicidas, países en desarrollo y clima tropical. Los sinónimos para cada uno de estos términos de búsqueda se identificaron mediante el Diccionario Gyldendals y la literatura internacional anterior. En Pubmed, SveMed, Embase, CAB abstracts y Agris se aplicaron los sinónimos para encontrar los encabezamientos de materias en los que se basó la búsqueda principal. Sin embargo, en DADS, Scopus, Ebsco las búsquedas en los encabezamientos de materias no eran una opción y, por lo tanto, la búsqueda principal se basaba en los sinónimos.

• Pubmed: 3349 resultados, encabezados de materias para términos clave, equipo de protección personal y pesticidas sin limitaciones.
• Embase: 399 hits, encabezamientos de materias para términos clave equipo de protección personal y pesticidas con la limitación humana.
• SveMed: 24 resultados, encabezados de materias para términos clave, equipo de protección personal y pesticidas.
• Resúmenes de CAB: 607 resultados, encabezados de materias para términos clave, equipo de protección personal y pesticidas.
• Agris: 681 resultados, encabezamientos de materias para términos clave, equipo de protección personal y pesticidas.
• DADS 8650 accesos, encabezamientos de materias para términos clave equipo de protección personal y pesticidas.
• Scopus: éxitos de 1988, sinónimos de términos clave equipo de protección personal y pesticidas y países en desarrollo y clima tropical con limitación para humanos.
• EBSCO: 722 resultados, sinónimos de términos clave equipo de protección personal y pesticidas.

En primer lugar, se evaluó la relevancia de los títulos, en segundo lugar, se evaluó la relevancia de los resúmenes de los hits con títulos relevantes y, en tercer lugar, se evaluó la relevancia de los textos completos de los hits con resúmenes relevantes. Se realizó una búsqueda basada en la función "estudios relacionados" para cada estudio relevante en cada base de datos. La lista de referencias de cada estudio relevante fue consultada y buscada en Web of Science en busca de citas. Finalmente, cada estudio relevante accesible se leyó cuidadosamente (5 aciertos). Los criterios de exclusión fueron estudios sobre agricultura cerrada, agricultura mecanizada, condiciones no tropicales y agricultura en países industrializados o pruebas de rendimiento de laboratorio de equipos de protección personal, ya que estos criterios no representarían las condiciones agrícolas típicas en los países en desarrollo. La literatura gris se buscó en las bases de datos de la Organización Internacional del Trabajo, la Organización Mundial de la Salud y la Organización para la Agricultura y la Alimentación.

ÁREA DE ESTUDIO:

Nepal está dividido en 75 distritos administrativos. Los datos de consumo de pesticidas muestran que el uso excesivo de pesticidas es común en diferentes cultivos como áreas de producción de arroz, maíz, trigo y hortalizas. El distrito de Chitwan se selecciona intencionalmente por tres razones:

• Uno de los distritos de cultivo de hortalizas más altos de Nepal es Chitwan.
• Se documenta un uso excesivo de pesticidas en Chitwan.
• Un estudio inédito, el primero de este tipo en Nepal conocido por el grupo de investigación, documenta la gravedad del problema en Chitwan. Se llevó a cabo un estudio transversal comparativo entre 90 agricultores de vegetales que usaban rociadores manuales de mochila y 90 donantes de sangre. El 50 %, el 15 % y el 13 % de los plaguicidas utilizados por los agricultores de hortalizas podrían clasificarse como moderadamente, altamente y ligeramente peligrosos, respectivamente, según la clasificación de peligrosidad de la Organización Mundial de la Salud. Los organofosforados fueron uno de los plaguicidas más comunes utilizados por los agricultores de hortalizas; los moderadamente peligrosos clorpirifos e imidacloprid, así como los altamente peligrosos diclorvos. Las malas prácticas de trabajo sin las precauciones de seguridad adecuadas eran comunes entre los agricultores de hortalizas. Los agricultores de hortalizas informaron un mayor número de síntomas agudos de intoxicación por organofosforados y tenían niveles más bajos de acetilcolinesterasa que los donantes de sangre. Chitwan tiene una población total de alrededor de 566.661 y era un bosque denso en gran parte sin cultivar antes de que el gobierno de Nepal comenzara a rociar con el insecticida diclorodifeniltricloroetano para un proyecto de erradicación de la malaria en la década de 1950. Inmediatamente, Chitwan se convirtió en una importante región agrícola y los servicios y la infraestructura se expandieron por toda el área. De un total de 46.894 hectáreas de tierra cultivable, 44.291 hectáreas se utilizan para fines agrícolas (maíz, arroz, trigo, frijoles, lentejas, mostaza y hortalizas). La agricultura es la principal fuente de ingresos para el 75 % de la población. Alrededor de 4000-5000 personas de la población activa se dedican al cultivo de hortalizas. Chitwan tiene 40 comités de distrito de aldeas y la Oficina Agrícola del Distrito considera 10 de estos como áreas de bolsillo en términos de cultivo de vegetales en base a sus propias observaciones, experimentos, monitoreo y comunicación personal con los productores de vegetales. Las diez áreas de bolsillo son Mangalpur, Jagatpur, Shukranagar, Chainpur, Bhandara, Gitanagar, Sibanagar, Jutpani, Kumroj y Padampur. En la medida de lo posible, se reclutarán agricultores que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión del presente estudio en estas áreas de bolsa:

ESTRATEGIA DE CONTRATACIÓN:

Probablemente no.

DETERMINACIÓN DEL TAMAÑO DE LA MUESTRA:

Los cálculos del tamaño de la muestra se basan en un estudio cuasiexperimental no publicado de 25 agricultores de hortalizas de Chitwan cuyos síntomas agudos de intoxicación por organofosforados y niveles de colinesterasa en plasma se midieron antes y después de una sesión de pulverización de organofosforados el mismo día durante las condiciones de la práctica diaria.

• Número medio de síntomas de intoxicación aguda por organofosforados 1,08±1,32 (Medición previa al rociado) 2,4±1,87 (Medición posterior al rociado) 0,0003 (Valor P)
• Nivel medio de U/ml de colinesterasa plasmática 1,41±0,59 (Medición previa a la pulverización) 1,29±0,54 (Medición posterior a la pulverización) 0,0548 (valor P)

Se considera que las mediciones previas y posteriores al rociado con organofosforados representan la condición "más saludable" y "más insalubre" en la que se puede esperar que se encuentren los productores de hortalizas, respectivamente. Por lo tanto, para el presente estudio se espera que las mediciones previas y posteriores a la aplicación de organofosforados se asemeje a los resultados entre los agricultores después de haber trabajado con organofosforados usando la solución LAPPE y la solución DP, respectivamente. Se obtuvo un tamaño de muestra adecuado a los recursos del estudio al aplicar los resultados pre y post del número de síntomas de intoxicación aguda por organofosforados.

• Medias pareadas = 1.08, 2.4
• Desviaciones estándar emparejadas = 1.320,1.870
• Correlación = 0
• Lados = 1, 2
• alfa = 0,05
• Potencia = 0,9

Teniendo en cuenta las deserciones, los problemas técnicos que conducen a mediciones no válidas, los rechazos y las covariables para los análisis multivariados, se agrega el 33 % del tamaño de la muestra (34 pares), y el resultado se redondea a 50 pares de agricultores necesarios para el presente estudio.

ANÁLISIS DE DATOS:

Descriptivo:

• Frecuencia, proporción variables categóricas
• Media, mínimo, máximo y desviación estándar de variables numéricas
• Tabla de cruce de antecedentes, variables explicativas y de factibilidad con experimento LAPPE/DP
• Número de cruce de tabla de síntomas de intoxicación aguda por organofosforados con niveles de colinesterasa plasmática U/ml

Sin ajustar (prueba t pareada y prueba de McNemar):

• Diferencia media en el número de síntomas de intoxicación aguda por organofosforados después de ambos experimentos
• Diferencia media en el nivel de colinesterasa plasmática U/ml después de ambos experimentos

Ajustado (modelo mixto):

• El número de síntomas de intoxicación aguda por organofosforados después del experimento LAPPE se compara con el número de síntomas de intoxicación aguda por organofosforados después del experimento DP ajustado para los valores de referencia, el efecto del período, la secuencia del experimento y las variables explicativas.
• El nivel de colinesterasa en plasma U/ml después del experimento LAPPE se compara con el nivel de colinesterasa en plasma U/ml después del experimento DP ajustado para los valores de referencia, el efecto del período, la secuencia del experimento y las variables explicativas.

Sensibilidad:

Para permitir la confianza en el hallazgo principal, se evaluará su solidez repitiendo los análisis con definiciones de resultados de salud más rígidas, si es posible, tales como:

• Se excluyen los agricultores con síntomas agudos de intoxicación por organofosforados antes del experimento LAPPE y DP.
• Se excluyen los agricultores con niveles de colinesterasa plasmática más anormales U/ml antes del experimento LAPPE y DP.
• Se excluyen los agricultores con enfermedades crónicas.
• Se excluyen los agricultores que responden a los síntomas "falsos".

CONSIDERACIONES ÉTICAS:

El reconocimiento informal y el estímulo en Chitwan se obtendrán de la Oficina Agrícola del Distrito y la Oficina de Salud Pública del Distrito. Se obtendrá una opinión consultiva del Comité de Ética de Dinamarca. Se obtendrán los consentimientos informados de los agricultores que participan en las pruebas previas y los experimentos.

La medición de la colinesterasa plasmática permitirá identificar a los agricultores con niveles anormales. Si tales casos ocurren, el agricultor será excluido del estudio y se le aconsejará sobre cómo proceder. La pequeña cantidad de sangre requerida no se considera dañina para la salud de los agricultores. Sin embargo, la punción en el dedo puede tener riesgos menores, como dolor momentáneo cuando la lanceta entra en el dedo, hematoma, sitio de punción visible y dolorido por un período breve, sensación de mareo o aturdimiento. Se utilizarán lancetas desechables para pinchazos en los dedos para evitar cualquier transmisión infecciosa.

La solución LAPPE se proporcionará a los agricultores después de su participación con una carpeta de información y una explicación oral sobre cómo almacenar el LAPPE. A pesar de los resultados del estudio, la solución LAPPE es una mejora en la práctica actual de los agricultores, que básicamente no se protegen a sí mismos de acuerdo con las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud o la Organización para la Agricultura y la Alimentación.

La elección de los organofosforados para los experimentos se basará en el tipo de organofosforados que ya utilizan los agricultores. En otras palabras, los agricultores no estarán expuestos a pesticidas menos o más peligrosos de lo que normalmente se exponen. Durante la recopilación de datos, los organofosforados se almacenarán de acuerdo con las recomendaciones de su etiqueta de seguridad. En caso de que los organofosforados restantes no se puedan utilizar en otros estudios, se eliminarán tomando las precauciones de seguridad recomendadas por la Organización Mundial de la Salud.

Durante todas las actividades del estudio se tendrá acceso a un botiquín de primeros auxilios y los recolectores de datos usarán equipo de protección personal básico durante los experimentos y se les informará sobre el manejo seguro de los organofosforados.

Durante la entrada de datos, los datos se almacenan en dos discos duros externos y la computadora del investigador principal bajo el control del investigador principal. Los datos del sistema de colinesterasa Test Mate ChE se eliminan automáticamente cuando se desconecta la alimentación. Cada semana se guardará una copia de seguridad completa del archivo de datos en una memoria USB colocada fuera de los establecimientos de investigación bajo el control del investigador principal hasta que se complete la entrada de datos. La edición y el análisis de datos se basarán en un archivo de datos sin información confidencial (como nombre, dirección y número de teléfono). El archivo de datos se guardará diariamente en un disco duro externo, una memoria USB y en el buzón de la computadora del investigador principal y se mantendrá en condiciones seguras y con acceso exclusivo para el investigador principal.

Los siguientes datos se almacenarán en una caja fuerte cerrada bajo los establecimientos de investigación bajo el control exclusivo del investigador principal:

• Datos originales
• Archivo con datos sin procesar
• Fichero con datos analizables y anonimizados
• Archivo que vincula la información sensible de los agricultores con su número de identificación del estudio

Los siguientes datos se almacenarán en una caja fuerte cerrada con llave fuera de los establecimientos de investigación bajo el control exclusivo del investigador principal y los propietarios de la caja fuerte:

• Archivo con datos analizables excluyendo información sensible

Si es necesario, durante el análisis e interpretación de los resultados, el grupo de investigación puede acceder al archivo con datos analizables y anonimizados a través del correo electrónico. Sin embargo, el correo electrónico no contendrá el archivo que vincula la información confidencial con los números de identificación del estudio y, por lo tanto, se considera que se cifra manualmente.

Al finalizar el estudio de investigación, los datos originales se cortarán en pedazos, se colocarán en una bolsa sellable que se puede amarrar herméticamente, se llenará la bolsa con agua y luego se transferirá a un contenedor de desechos. Los análisis de sangre y los materiales utilizados a este respecto se entregarán a la Sociedad de la Cruz Roja de Nepal. Se recuperarán los datos almacenados fuera de los establecimientos de investigación. Dos archivos de datos independientes; un archivo con datos analizables que excluyen la información confidencial y otro archivo con información confidencial de los agricultores vinculada a su número de identificación del estudio y copias escaneadas de los consentimientos informados se almacenarán en Nepal hasta por cinco años. Se buscará el permiso potencial para almacenar datos en Dinamarca de la Agencia Danesa de Protección de Datos. Tras la aprobación, los datos se enviarán al archivo de datos danés para un tiempo de almacenamiento indefinido con la documentación de los datos. La condición para el acceso a los datos del Archivo de datos danés es que solo el investigador principal tendrá acceso a los datos y control total para otorgar permiso para compartir datos con otros en el futuro. Si ocurre el intercambio de datos, el nuevo investigador tendrá que buscar la aprobación de la Agencia Danesa de Protección de Datos y luego consultar el Archivo de Datos Danés.