Landwirtschaft, Persönliche Schutzausrüstung, Nepal

LITERATURSUCHE STRATEGIE:

Basierend auf Empfehlungen von Informationsspezialisten im Bereich Gesundheit, Landwirtschaft und Technologie wurden die folgenden Datenbanken ausgewählt, um nach wissenschaftlicher Literatur zum Zweck der vorliegenden Studie zu suchen: Pubmed, Embase, SveMed, CAB Abstracts (Centre for Agriculture and Biosciences International), Agris, DADS (Digitale Bibliothek der Technischen Universität Dänemark), Scopus und Ebsco. Die wichtigsten Suchbegriffe für die Literaturrecherche waren: Persönliche Schutzausrüstung, Landwirte, Pestizide, Entwicklungsländer und tropisches Klima. Synonyme für jeden dieser Suchbegriffe wurden anhand des Gyldendals-Wörterbuchs und früherer internationaler Literatur identifiziert. In Pubmed, SveMed, Embase, CAB Abstracts und Agris wurden die Synonyme verwendet, um Schlagwörter zu finden, auf denen die Hauptsuche basierte. In DADS, Scopus, Ebsco war die Suche nach Schlagwörtern jedoch nicht möglich, und daher basierte die Hauptsuche auf den Synonymen.

• Pubmed: 3349 Treffer, Schlagworte zu Schlüsselbegriffen Persönliche Schutzausrüstung und Pestizide ohne Einschränkung.
• Embase: 399 Treffer, Schlagworte zu Schlüsselbegriffen Persönliche Schutzausrüstung und Pestizide mit der Einschränkung Mensch.
• SveMed: 24 Treffer, Schlagworte zu Schlüsselbegriffen Persönliche Schutzausrüstung und Pestizide.
• CAB-Abstracts: 607 Treffer, Schlagworte zu Schlüsselbegriffen Persönliche Schutzausrüstung und Pestizide.
• Agris: 681 Treffer, Schlagworte zu Schlüsselbegriffen Persönliche Schutzausrüstung und Pestizide.
• DADS 8650 Treffer, Schlagworte zu Schlüsselbegriffen Persönliche Schutzausrüstung und Pestizide.
• Scopus: 1988 Hits, Synonyme für Schlüsselbegriffe persönliche Schutzausrüstung und Pestizide sowie Entwicklungsländer und tropisches Klima mit der Beschränkung auf den Menschen.
• EBSCO: 722 Treffer, Synonyme für Schlüsselbegriffe Persönliche Schutzausrüstung und Pestizide.

Erstens wurde die Relevanz von Titeln bewertet, zweitens die Relevanz von Abstracts aus Treffern mit relevanten Titeln und drittens die Relevanz von Volltexten aus Treffern mit relevanten Abstracts. Für jede relevante Studie in jeder Datenbank wurde anhand der Funktion „Verwandte Studien“ gesucht. Die Referenzliste jeder relevanten Studie wurde gesichtet und im Web of Science nach Zitaten durchsucht. Abschließend wurde jede zugängliche relevante Studie sorgfältig gelesen (5 Treffer). Ausschlusskriterien waren Studien zu geschlossener Landwirtschaft, mechanisierter Landwirtschaft, nichttropischen Bedingungen und Landwirtschaft in Industrieländern oder Laborleistungsprüfungen von persönlicher Schutzausrüstung, da diese Kriterien keine typischen landwirtschaftlichen Bedingungen in Entwicklungsländern darstellen würden. Graue Literatur wurde in Datenbanken der Internationalen Arbeitsorganisation, der Weltgesundheitsorganisation und der Ernährungs- und Landwirtschaftsorganisation durchsucht.

STUDIENBEREICH:

Nepal ist in 75 Verwaltungsbezirke unterteilt. Die Daten zum Pestizidverbrauch zeigen, dass der übermäßige Einsatz von Pestiziden in verschiedenen Kulturpflanzen wie Reis, Mais, Weizen und Gemüseanbaugebieten üblich ist. Der Distrikt Chitwan wird aus drei Gründen gezielt ausgewählt:

• Eines der höchstgelegenen Gemüseanbaugebiete Nepals ist Chitwan.
• In Chitwan ist ein übermäßiger Einsatz von Pestiziden dokumentiert.
• Eine unveröffentlichte Studie, die erste ihrer Art in Nepal, die der Forschungsgruppe bekannt ist, dokumentiert die Ernsthaftigkeit des Problems in Chitwan. Eine vergleichende Querschnittsstudie wurde unter 90 Gemüsebauern, die Handdruck-Rucksacksprühgeräte verwendeten, und 90 Blutspendern durchgeführt. 50 %, 15 % und 13 % der von den Gemüsebauern eingesetzten Pestizide können gemäß der Gefahrenklassifizierung der Weltgesundheitsorganisation als mäßig, hoch und leicht gefährlich eingestuft werden. Organophosphate waren eines der am häufigsten verwendeten Pestizide der Gemüsebauern; das mäßig gefährliche Chlorpyrifos und Imidacloprid sowie das hochgefährliche Dichlorvos. Schlechte Arbeitspraktiken ohne ausreichende Sicherheitsvorkehrungen waren unter den Gemüsebauern weit verbreitet. Die Gemüsebauern berichteten über eine höhere Anzahl akuter Organophosphat-Vergiftungssymptome und hatten niedrigere Acetylcholinesterase-Spiegel als Blutspender. Chitwan hat eine Gesamtbevölkerung von rund 566.661 Einwohnern und war ein weitgehend unkultivierter dichter Wald, bevor die nepalesische Regierung in den 1950er Jahren begann, das Insektizid Dichlordiphenyltrichlorethan für ein Malaria-Ausrottungsprojekt zu versprühen. Sofort wurde Chitwan zu einer wichtigen Landwirtschaftsregion, und Dienstleistungen und Infrastruktur wurden in der gesamten Region ausgebaut. Von insgesamt 46.894 Hektar Ackerland werden 44.291 Hektar landwirtschaftlich genutzt (Mais, Reis, Weizen, Bohnen, Linsen, Senf und Gemüse). Die Landwirtschaft ist die Haupteinnahmequelle für 75 % der Bevölkerung. Etwa 4000-5000 Menschen der erwerbstätigen Bevölkerung sind im Gemüseanbau tätig. Chitwan hat 40 Dorfbezirkskomitees und das Bezirkslandwirtschaftsamt betrachtet 10 davon als Taschengebiete in Bezug auf den Gemüseanbau, basierend auf eigenen Beobachtungen, Experimenten, Überwachung und persönlicher Kommunikation mit Gemüsebauern. Die zehn Taschengebiete sind Mangalpur, Jagatpur, Shukranagar, Chainpur, Bhandara, Gitanagar, Sibanagar, Jutpani, Kumroj und Padampur. Soweit möglich, werden Landwirte, die die Ein- und Ausschlusskriterien der vorliegenden Studie erfüllen, in diesen Pocket-Bereichen rekrutiert:

REKRUTIERUNGSSTRATEGIE:

Unwahrscheinlichkeit.

BESTIMMUNG DES PROBENUMFANGS:

Die Berechnungen der Stichprobengröße basieren auf einer quasi-experimentellen, unveröffentlichten Studie an 25 Gemüsebauern aus Chitwan, deren akute Organophosphat-Vergiftungssymptome und Plasmacholinesterasewerte vor und nach einer Organophosphat-Sprühsitzung am selben Tag unter täglichen Praxisbedingungen gemessen wurden.

• Mittlere Anzahl akuter Organophosphat-Vergiftungssymptome 1,08 ± 1,32 (Messung vor dem Sprühen) 2,4 ± 1,87 (Messung nach dem Sprühen) 0,0003 (P-Wert)
• Mittlerer U/ml-Plasmacholinesterasespiegel 1,41 ± 0,59 (Messung vor dem Sprühen) 1,29 ± 0,54 (Messung nach dem Sprühen) 0,0548 (P-Wert)

Die Messungen vor und nach dem Besprühen mit Organophosphat werden als die "gesündeste" bzw. "ungesundeste" Bedingung angesehen, in der die Gemüsebauern zu erwarten sind. Daher wird für die vorliegende Studie erwartet, dass die Messungen vor und nach der Besprühung mit Organophosphat den Ergebnissen bei den Landwirten ähneln, die mit Organophosphaten gearbeitet haben, die die LAPPE-Lösung bzw. die DP-Lösung trugen. Durch Anwendung der Prä- und Post-Ergebnisse der Anzahl der akuten Organophosphat-Vergiftungssymptome wurde eine den Studienressourcen angemessene Stichprobengröße gewonnen.

• Gepaarte Mittel = 1,08, 2,4
• Paarige Standardabweichungen = 1,320,1,870
• Korrelation = 0
• Seiten = 1, 2
• Alpha = 0,05
• Leistung = 0,9

Unter Berücksichtigung von Dropouts, technischen Problemen, die zu ungültigen Messungen führen, Verweigerungen und Kovariablen für multivariate Analysen werden 33 % der Stichprobengröße (34 Paare) hinzugefügt, wobei das Ergebnis auf 50 Paare von Landwirten aufgerundet wird, die für die vorliegende Studie benötigt werden.

DATENANALYSEN:

Beschreibend:

• Häufigkeit, Anteil kategorische Variablen
• Mittelwert, Minimum, Maximum und Standardabweichung numerischer Variablen
• Tabellenkreuzung von Hintergrund-, Erklärungs- und Durchführbarkeitsvariablen mit dem LAPPE/DP-Experiment
• Tabellenkreuzungszahl der akuten Organophosphatvergiftungssymptome mit Plasmacholinesterasespiegeln U/ml

Unbereinigt (gepaarter t-Test und McNemar-Test):

• Mittlerer Unterschied in der Anzahl akuter Organophosphat-Vergiftungssymptome nach beiden Experimenten
• Mittlerer Unterschied im Plasmacholinesterasespiegel U/ml nach beiden Experimenten

Angepasst (gemischtes Modell):

• Die Anzahl der akuten Organophosphat-Vergiftungssymptome nach dem LAPPE-Experiment wird mit der Anzahl der akuten Organophosphat-Vergiftungssymptome nach dem DP-Experiment verglichen, bereinigt um Ausgangswerte, Periodeneffekt, Versuchssequenz und erklärende Variablen.
• Der Plasmacholinesterasespiegel U/ml nach dem LAPPE-Experiment wird mit dem Plasmacholinesterasespiegel U/ml nach dem DP-Experiment verglichen, der für Grundlinienwerte, Periodeneffekt, Versuchssequenz und erklärende Variablen angepasst ist.

Empfindlichkeit:

Um Vertrauen in das Hauptergebnis zu schaffen, wird seine Robustheit bewertet, indem die Analysen nach Möglichkeit mit strengeren Gesundheitsergebnisdefinitionen wiederholt werden, wie z. B.:

• Landwirte mit akuten Organophosphat-Vergiftungssymptomen vor dem LAPPE- und DP-Experiment sind ausgeschlossen.
• Landwirte mit abnormaleren Plasmacholinesterasespiegeln U/ml vor dem LAPPE- und DP-Experiment werden ausgeschlossen.
• Landwirte mit chronischen Erkrankungen sind ausgeschlossen.
• Landwirte, die auf die „falschen“ Symptome reagieren, werden ausgeschlossen.

ETHISCHE ÜBERLEGUNGEN:

Informelle Anerkennung und Ermutigung in Chitwan erhalten Sie vom Bezirkslandwirtschaftsamt und vom Bezirksgesundheitsamt. Es wird ein Gutachten der dänischen Ethikkommission eingeholt. Die Einwilligungen nach Aufklärung werden von den Landwirten eingeholt, die an den Vortests und Experimenten teilnehmen.

Die Plasma-Cholinesterase-Messung wird es ermöglichen, Landwirte mit abnormalen Werten zu identifizieren. In solchen Fällen wird der Landwirt von der Studie ausgeschlossen und zum weiteren Vorgehen beraten. Die geringe benötigte Blutmenge gilt als nicht gesundheitsschädlich für die Bauern. Der Fingerstich kann jedoch geringfügige Risiken aufweisen, wie z. B. vorübergehende Schmerzen beim Einführen der Lanzette in den Finger, Blutergüsse, sichtbare und wunde Einstichstellen für kurze Zeit, Schwindelgefühl oder Benommenheit. Es werden Einweg-Fingerstich-Lanzetten verwendet, um eine Infektionsübertragung zu vermeiden.

Die LAPPE-Lösung wird den Landwirten nach ihrer Teilnahme mit einer Informationsmappe und einer mündlichen Erklärung zur Lagerung der LAPPE zur Verfügung gestellt. Trotz der Ergebnisse der Studie stellt die LAPPE-Lösung eine Verbesserung der derzeitigen Praxis der Landwirte dar, dass sie sich im Grunde nicht gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation oder der Ernährungs- und Landwirtschaftsorganisation schützen.

Die Wahl der Organophosphate für die Experimente basiert auf der Art der Organophosphate, die die Landwirte bereits verwenden. Mit anderen Worten, die Landwirte werden nicht weniger oder gefährlicheren Pestiziden ausgesetzt als denen, denen sie sich normalerweise aussetzen. Während der Datenerhebung werden die Organophosphate gemäß den Empfehlungen des Sicherheitsetiketts gelagert. Falls die verbleibenden Organophosphate nicht in anderen Studien verwendet werden können, werden sie unter Beachtung der von der Weltgesundheitsorganisation empfohlenen Sicherheitsvorkehrungen entsorgt.

Während aller Studienaktivitäten wird ein Erste-Hilfe-Kasten zugänglich sein und die Datenerfasser werden während der Experimente grundlegende persönliche Schutzausrüstung tragen und über einen sicheren Umgang mit Organophosphaten informiert werden.

Während der Dateneingabe werden die Daten auf zwei externen Festplatten und dem Computer des Studienleiters in der Kontrolle des Studienleiters gespeichert. Daten auf dem Cholinesterase-System Test Mate ChE werden automatisch gelöscht, wenn das Gerät ausgeschaltet wird. Jede Woche wird eine vollständige Sicherung der Datendatei auf einem USB-Stick gespeichert, der außerhalb der Forschungseinrichtungen unter der Kontrolle des Projektleiters platziert wird, bis die Dateneingabe abgeschlossen ist. Die Datenbearbeitung und -analyse basiert auf einer Datendatei ohne sensible Informationen (wie Name, Adresse und Telefonnummer). Die Datendatei wird täglich auf einer externen Festplatte, einem USB-Stick und der Computer-Dropbox des Hauptforschers gespeichert und unter sicheren Bedingungen und nur für den Hauptforscher zugänglich aufbewahrt.

Die folgenden Daten werden in einem verschlossenen Tresor unter Forschungseinrichtungen unter der alleinigen Kontrolle des Projektleiters aufbewahrt:

• Originale Daten
• Datei mit Rohdaten
• Datei mit auswertbaren und anonymisierten Daten
• Datei, die sensible Informationen von Landwirten mit ihrer Studienidentifikationsnummer verknüpft

Die folgenden Daten werden in einem verschlossenen Tresor außerhalb von Forschungseinrichtungen unter der alleinigen Kontrolle des Hauptforschers und der Tresorbesitzer gespeichert:

• Datei mit auswertbaren Daten ohne sensible Informationen

Bei Bedarf kann die Forschungsgruppe während der Analyse und Interpretation der Ergebnisse per E-Mail Zugriff auf die Datei mit auswertbaren und anonymisierten Daten erhalten. Die E-Mail enthält jedoch nicht die Datei, die sensible Informationen mit Studienidentifikationsnummern verknüpft, und gilt daher als manuell verschlüsselt.

Nach Abschluss der Forschungsstudie werden die Originaldaten in Stücke geschnitten, in einen verschließbaren Beutel gegeben, der fest verschnürt werden kann, der Beutel mit Wasser gefüllt und der Beutel dann in einen Abfallbehälter überführt. Bluttests und Materialien, die in diesem Zusammenhang verwendet werden, werden der Nepal Red Cross Society übergeben. Außerhalb von Forschungseinrichtungen gespeicherte Daten werden abgerufen. Zwei unabhängige Datendateien; Eine Datei mit analysierbaren Daten ohne sensible Informationen und eine weitere Datei mit sensiblen Informationen der Landwirte, die mit ihrer Studienidentifikationsnummer verknüpft sind, und gescannte Kopien von Einverständniserklärungen werden bis zu fünf Jahre in Nepal gespeichert. Eine mögliche Erlaubnis zur Speicherung von Daten in Dänemark wird bei der dänischen Datenschutzbehörde eingeholt. Nach der Genehmigung werden die Daten mit Datendokumentation zur unbegrenzten Aufbewahrungszeit an das dänische Datenarchiv gesendet. Die Bedingung für den Datenzugriff auf das dänische Datenarchiv ist, dass nur der Hauptforscher Zugriff auf die Daten und die volle Kontrolle darüber hat, in Zukunft die Erlaubnis zum Teilen von Daten mit anderen zu erteilen. Wenn Daten weitergegeben werden, muss der neue Forscher die Genehmigung der dänischen Datenschutzbehörde einholen und dann das dänische Datenarchiv konsultieren.