Agricoltura, Dispositivi di protezione individuale, Nepal

STRATEGIA DI RICERCA LETTERATURA:

Sulla base delle raccomandazioni di specialisti dell'informazione nel campo della salute, dell'agricoltura e della tecnologia, sono stati scelti i seguenti database per cercare la letteratura scientifica sullo scopo del presente studio: Pubmed, Embase, SveMed, CAB abstracts (Centre for Agriculture and Biosciences International), Agris, DADS (Biblioteca Digitale dell'Università Tecnica di Danimarca), Scopus ed Ebsco. I termini di ricerca chiave per la ricerca bibliografica sono stati: dispositivi di protezione individuale, agricoltori, pesticidi, paesi in via di sviluppo e clima tropicale. I sinonimi per ciascuno di questi termini di ricerca sono stati identificati mediante il dizionario Gyldendals e la precedente letteratura internazionale. In Pubmed, SveMed, Embase, CAB abstracts e Agris i sinonimi sono stati applicati per trovare le intestazioni dei soggetti su cui si basava la ricerca principale. Tuttavia, in DADS, Scopus, Ebsco le ricerche sulle intestazioni di soggetto non erano un'opzione e quindi la ricerca principale era basata sui sinonimi.

• Pubmed: 3349 hit, intestazioni per soggetto per termini chiave dispositivi di protezione individuale e pesticidi senza limitazioni.
• Embase: 399 risultati, intestazioni di soggetti per i termini chiave dispositivi di protezione individuale e pesticidi con la limitazione umano.
• SveMed: 24 riscontri, intestazioni per soggetto per termini chiave dispositivi di protezione individuale e pesticidi.
• Estratti CAB: 607 riscontri, intestazioni per soggetto per termini chiave dispositivi di protezione individuale e pesticidi.
• Agris: 681 riscontri, intestazioni per soggetto dei termini chiave dispositivi di protezione individuale e pesticidi.
• DADS 8650 risultati, intestazioni per soggetto per termini chiave dispositivi di protezione individuale e pesticidi.
• Scopus: risultati del 1988, sinonimi dei termini chiave dispositivi di protezione individuale e pesticidi e paesi in via di sviluppo e clima tropicale con la limitazione all'essere umano.
• EBSCO: 722 riscontri, sinonimi dei termini chiave dispositivi di protezione individuale e pesticidi.

In primo luogo, è stata valutata la pertinenza dei titoli, in secondo luogo è stata valutata la pertinenza degli abstract degli hit con titoli rilevanti e in terzo luogo è stata valutata la pertinenza dei testi completi degli hit con abstract rilevanti. È stata effettuata una ricerca basata sulla funzione "studi correlati" per ciascuno studio pertinente in ciascun database. L'elenco di riferimento di ogni studio pertinente è stato visualizzato e ricercato in Web of Science per le citazioni. Infine ogni studio pertinente accessibile è stato letto attentamente (5 riscontri). I criteri di esclusione erano studi sull'agricoltura chiusa, l'agricoltura meccanizzata, le condizioni non tropicali e l'agricoltura nei paesi industrializzati o test di laboratorio sulle prestazioni dei dispositivi di protezione individuale visto che questi criteri non rappresentavano le condizioni tipiche dell'agricoltura nei paesi in via di sviluppo. La letteratura grigia è stata cercata nei database dell'Organizzazione internazionale del lavoro, dell'Organizzazione mondiale della sanità e dell'Organizzazione per l'alimentazione e l'agricoltura.

AREA STUDIO:

Il Nepal è diviso in 75 distretti amministrativi. I dati sul consumo di pesticidi mostrano che l'uso eccessivo di pesticidi è comune in diverse colture come riso, mais, grano e aree di produzione di ortaggi. Il distretto di Chitwan è selezionato di proposito per tre motivi:

• Uno dei più alti distretti orticoli del Nepal è Chitwan.
• A Chitwan è documentato un uso eccessivo di pesticidi.
• Uno studio inedito, il primo del suo genere in Nepal noto al gruppo di ricerca, documenta la gravità del problema a Chitwan. È stato condotto uno studio trasversale comparativo tra 90 coltivatori di ortaggi che utilizzavano spruzzatori a zaino a pressione manuale e 90 donatori di sangue. Il 50%, 15% e 13% dei pesticidi utilizzati dagli orticoltori potrebbero essere classificati rispettivamente come moderatamente, altamente e leggermente pericolosi, secondo la classificazione dei pericoli dell'Organizzazione mondiale della sanità. Gli organofosfati erano uno dei pesticidi più comuni usati dagli orticoltori; il clorpirifos e l'imidacloprid moderatamente pericolosi e il diclorvos altamente pericoloso. Tra i coltivatori di ortaggi erano comuni pratiche di lavoro scadenti senza adeguate precauzioni di sicurezza. I coltivatori di ortaggi hanno riportato un numero maggiore di sintomi di avvelenamento acuto da organofosfati e livelli più bassi di acetil colinesterasi rispetto ai donatori di sangue. Chitwan ha una popolazione totale di circa 566.661 abitanti ed era una fitta foresta in gran parte incolta prima che il governo nepalese iniziasse a spruzzare con l'insetticida diclorodifeniltricloroetano per un progetto di eradicazione della malaria negli anni '50. Immediatamente, Chitwan divenne un'importante regione agricola e i servizi e le infrastrutture si espansero in tutta l'area. Su un totale di 46.894 ettari di terra coltivabile, 44.291 ettari sono utilizzati per scopi agricoli (mais, riso, grano, fagioli, lenticchie, senape e ortaggi). L'agricoltura è la principale fonte di reddito per il 75% della popolazione. Circa 4000-5000 persone della popolazione attiva sono impegnate nell'agricoltura vegetale. Chitwan ha 40 comitati distrettuali di villaggio e l'Ufficio distrettuale per l'agricoltura considera 10 di questi come aree tascabili in termini di coltivazione di ortaggi sulla base delle proprie osservazioni, esperimenti, monitoraggio e comunicazione personale con i coltivatori di ortaggi. Le dieci aree tascabili sono Mangalpur, Jagatpur, Shukranagar, Chainpur, Bhandara, Gitanagar, Sibanagar, Jutpani, Kumroj e Padampur. Nella misura in cui è possibile, verranno reclutati agricoltori che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione del presente studio in queste aree tascabili:

STRATEGIA DI ASSUNZIONE:

Non probabile.

DETERMINAZIONE DELLA DIMENSIONE DEL CAMPIONE:

I calcoli delle dimensioni del campione si basano su uno studio quasi sperimentale non pubblicato di 25 coltivatori di ortaggi di Chitwan i cui sintomi di avvelenamento da organofosfati acuti e livelli di colinesterasi plasmatica sono stati misurati prima e dopo una sessione di irrorazione di organofosfati lo stesso giorno durante le condizioni di pratica quotidiana.

• Numero medio di sintomi di avvelenamento acuto da organofosfati 1,08±1,32 (Misurazione prima dell'irrorazione) 2,4±1,87 (Misurazione dopo l'irrorazione) 0,0003 (Valore P)
• Livello medio U/ml di colinesterasi plasmatica 1,41±0,59 (Misurazione pre-irrorazione) 1,29±0,54 (Misurazione post-irrorazione) 0,0548 (valore P)

Si ritiene che le misurazioni pre e post irrorazione di organofosfati rappresentino rispettivamente la condizione "più salutare" e "più malsana" in cui ci si può aspettare che gli agricoltori di ortaggi si trovino. Pertanto, per il presente studio si prevede che le misurazioni di irrorazione pre e post organofosfati assomiglino ai risultati tra gli agricoltori dopo aver lavorato con organofosfati indossando rispettivamente la soluzione LAPPE e la soluzione DP. Una dimensione del campione adatta alle risorse dello studio è stata ottenuta applicando i risultati pre e post del numero di sintomi di avvelenamento acuto da organofosfati.

• Media accoppiata = 1,08, 2,4
• Deviazioni standard accoppiate = 1,320,1,870
• Correlazione = 0
• Lati = 1, 2
• Alfa = 0,05
• Potenza = 0,9

Prendendo in considerazione gli abbandoni, i problemi tecnici che portano a misurazioni non valide, i rifiuti e le covariabili per le analisi multivariate, viene aggiunto il 33% della dimensione del campione (34 coppie), il risultato viene arrotondato a 50 coppie di agricoltori necessari per il presente studio.

ANALISI DEI DATI:

Descrittivo:

• Frequenza, variabili categoriche proporzionali
• Media, minimo, massimo e deviazione standard delle variabili numeriche
• Tabella di incrocio variabili di fondo, esplicative e di fattibilità con l'esperimento LAPPE/DP
• Tabella che incrocia il numero di sintomi di avvelenamento acuto da organofosfati con i livelli di colinesterasi plasmatica U/ml

Non aggiustato (test t accoppiato e test di McNemar):

• Differenza media nel numero di sintomi di avvelenamento acuto da organofosfati dopo entrambi gli esperimenti
• Differenza media nel livello di colinesterasi plasmatica U/ml dopo entrambi gli esperimenti

Rettificato (modello misto):

• Il numero di sintomi di avvelenamento acuto da organofosfati dopo l'esperimento LAPPE viene confrontato con il numero di sintomi di avvelenamento acuto da organofosfati dopo l'esperimento DP aggiustato per i valori basali, l'effetto del periodo, la sequenza dell'esperimento e le variabili esplicative.
• Il livello di colinesterasi plasmatica U/ml dopo l'esperimento LAPPE viene confrontato con il livello di colinesterasi plasmatica U/ml dopo l'esperimento DP aggiustato per i valori basali, l'effetto del periodo, la sequenza dell'esperimento e le variabili esplicative.

Sensibilità:

Per consentire la fiducia nel risultato principale, la sua robustezza sarà valutata ripetendo le analisi con definizioni di esito di salute più rigide, se possibile, come:

• Sono esclusi gli agricoltori con sintomi acuti di avvelenamento da organofosfati prima dell'esperimento LAPPE e DP.
• Sono esclusi gli allevatori con livelli di colinesterasi plasmatica più anormali U/ml prima dell'esperimento LAPPE e DP.
• Sono esclusi gli agricoltori con malattie croniche.
• Sono esclusi gli agricoltori che rispondono ai sintomi "falsi".

CONSIDERAZIONI ETICHE:

Il riconoscimento e l'incoraggiamento informale a Chitwan saranno ottenuti dall'Ufficio distrettuale per l'agricoltura e dall'Ufficio distrettuale per la sanità pubblica. Sarà ottenuto un parere consultivo dal comitato etico danese. I consensi informati saranno recuperati dagli agricoltori che partecipano ai pre-test e agli esperimenti.

La misurazione della colinesterasi plasmatica consentirà di identificare gli allevatori con livelli anomali. Se si verificano tali casi, l'agricoltore verrà escluso dallo studio e gli verranno forniti consigli su come procedere. La piccola quantità di sangue richiesta non è considerata dannosa per la salute degli allevatori. Tuttavia, la puntura del dito può presentare rischi minori come dolore momentaneo quando la lancetta entra nel dito, livido, sito di puntura visibile e dolorante per un breve periodo, sensazione di vertigini o stordimento. Verranno utilizzate lancette pungidito monouso per evitare qualsiasi trasmissione infettiva.

La soluzione LAPPE sarà fornita agli agricoltori dopo la loro partecipazione con una cartella informativa e una spiegazione orale su come conservare la LAPPE. Nonostante i risultati dello studio, la soluzione LAPPE è un miglioramento della pratica attuale degli agricoltori, che sostanzialmente non si proteggono secondo le raccomandazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità o dell'Organizzazione per l'alimentazione e l'agricoltura.

La scelta degli organofosfati per gli esperimenti sarà basata sul tipo di organofosfati che gli agricoltori già utilizzano. In altre parole, gli agricoltori non saranno esposti a pesticidi meno o più pericolosi di quelli a cui si espongono abitualmente. Durante la raccolta dei dati gli organofosfati saranno conservati secondo le loro raccomandazioni sull'etichetta di sicurezza. Nel caso in cui i restanti organofosfati non possano essere utilizzati in altri studi, verranno smaltiti adottando le precauzioni di sicurezza raccomandate dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.

Durante tutte le attività di studio sarà accessibile un kit di pronto soccorso e i raccoglitori di dati indosseranno dispositivi di protezione individuale di base durante gli esperimenti e saranno informati sulla manipolazione sicura degli organofosfati.

Durante l'immissione dei dati, i dati vengono archiviati su due dischi rigidi esterni e sul computer del ricercatore principale sotto il controllo del ricercatore principale. I dati sul sistema Test Mate ChE Cholinesterase vengono automaticamente cancellati quando l'alimentazione viene spenta. Ogni settimana verrà salvato un backup completo del file di dati su una chiavetta USB collocata all'esterno degli istituti di ricerca sotto il controllo del ricercatore principale fino al completamento dell'inserimento dei dati. La modifica e l'analisi dei dati si baseranno su un file di dati senza informazioni sensibili (come nome, indirizzo e numero di telefono). Il file di dati verrà salvato quotidianamente su un disco rigido esterno, una chiavetta USB e la casella personale del computer del ricercatore principale e conservato in condizioni sicure e con accesso esclusivo al ricercatore principale.

I seguenti dati saranno archiviati in una cassaforte chiusa a chiave negli istituti di ricerca sotto il controllo esclusivo del ricercatore principale:

• Dati originali
• File con dati grezzi
• File con dati analizzabili e anonimizzati
• File che collega le informazioni sensibili degli agricoltori con il numero di identificazione dello studio

I seguenti dati saranno archiviati in una cassaforte chiusa al di fuori degli istituti di ricerca sotto il controllo esclusivo del ricercatore principale e dei proprietari della cassaforte:

• File con dati analizzabili escluse le informazioni sensibili

Se necessario, durante l'analisi e l'interpretazione dei risultati, il gruppo di ricerca può accedere al file con dati analizzabili e resi anonimi tramite e-mail. Tuttavia, l'e-mail non conterrà il file che collega le informazioni sensibili con i numeri di identificazione dello studio ed è quindi considerata crittografata manualmente.

Al termine dello studio di ricerca, i dati originali verranno tagliati in pezzi, posti in un sacchetto sigillabile che può essere legato strettamente, riempire il sacchetto con acqua e quindi trasferire il sacchetto in un contenitore per rifiuti. Gli esami del sangue e i materiali utilizzati a questo proposito saranno consegnati alla Croce Rossa del Nepal. I dati archiviati al di fuori degli istituti di ricerca saranno recuperati. Due file di dati indipendenti; un file con dati analizzabili che escludono le informazioni sensibili e un altro file con informazioni sensibili degli agricoltori collegate al loro numero di identificazione dello studio e copie scannerizzate dei consensi informati saranno conservati in Nepal per un massimo di cinque anni. L'eventuale autorizzazione per l'archiviazione dei dati in Danimarca sarà richiesta all'Agenzia danese per la protezione dei dati. Dopo l'approvazione i dati saranno inviati all'archivio dati danese per un periodo di conservazione indefinito con la documentazione dei dati. La condizione per l'accesso ai dati dell'archivio dati danese è che solo il ricercatore principale abbia accesso ai dati e abbia il pieno controllo di concedere l'autorizzazione per la condivisione dei dati con altri in futuro. Se si verifica la condivisione dei dati, il nuovo ricercatore dovrà chiedere l'approvazione dell'Agenzia danese per la protezione dei dati e quindi consultare l'Archivio dati danese.