Landbruk, personlig verneutstyr, Nepal

LITTERATURSØKESTRATEGI:

Basert på anbefalinger fra informasjonsspesialister innen helse, landbruk og teknologi ble følgende databaser valgt for å søke etter vitenskapelig litteratur om denne studiens formål: Pubmed, Embase, SveMed, CAB abstracts (Centre for Agriculture and Biosciences International), Agris, DADS (Danmarks Tekniske Universitets Digitale Bibliotek), Scopus og Ebsco. De viktigste søkeordene for litteratursøket var: personlig verneutstyr, bønder, plantevernmidler, utviklingsland og tropisk klima. Synonymer for hvert av disse søkebegrepene ble identifisert ved hjelp av Gyldendals Ordbok og tidligere internasjonal litteratur. I Pubmed, SveMed, Embase, CAB abstracts og Agris ble synonymene brukt for å finne emneoverskrifter som hovedsøket var basert på. I DADS, Scopus var imidlertid ikke Ebsco-søk på emneoverskrifter et alternativ, og derfor var hovedsøket basert på synonymene.

• Pubmed: 3349 treff, emneoverskrifter for nøkkelbegreper personlig verneutstyr og plantevernmidler uten begrensninger.
• Embase: 399 treff, emneoverskrifter for nøkkelbegreper personlig verneutstyr og plantevernmidler med begrensningen menneskelig.
• SveMed: 24 treff, emneoverskrifter for sentrale begreper personlig verneutstyr og plantevernmidler.
• CAB abstracts: 607 treff, emneoverskrifter for nøkkelbegreper personlig verneutstyr og plantevernmidler.
• Agris: 681 treff, emneoverskrifter for nøkkelbegreper personlig verneutstyr og plantevernmidler.
• DADS 8650 treff, emneoverskrifter for nøkkelbegreper personlig verneutstyr og plantevernmidler.
• Scopus: 1988-treff, synonymer for nøkkelbegreper personlig verneutstyr og plantevernmidler og utviklingsland og tropisk klima med begrensning til mennesker.
• EBSCO: 722 treff, synonymer for nøkkelbegreper personlig verneutstyr og plantevernmidler.

For det første ble relevansen av titler evaluert, for det andre ble relevansen av abstracts fra treff med relevante titler evaluert og for det tredje ble relevansen av fulltekster fra treff med relevante abstracts evaluert. Det ble gjort et søk basert på funksjonen 'relaterte studier' ​​for hver relevant studie i hver database. Referanselisten til hver relevant studie ble sett og søkt i Web of Science for siteringer. Til slutt ble hver tilgjengelig relevant studie lest nøye (5 treff). Eksklusjonskriterier var studier av lukket landbruk, mekanisert landbruk, ikke-tropiske forhold og oppdrett i industrialiserte land eller laboratorieytelsestesting av personlig verneutstyr, da disse kriteriene ikke ville representere typiske oppdrettsforhold i utviklingsland. Grå litteratur ble søkt i databaser til International Labour Organization, World Health Organization og Food and Agricultural Organization.

STUDIE OMRÅDE:

Nepal er delt inn i 75 administrative distrikter. Data for bruk av plantevernmidler viser at overdreven bruk av plantevernmidler er vanlig i ulike avlinger som ris, mais, hvete og grønnsaker produksjonsområder. Chitwan District er valgt målrettet av tre grunner:

• Et av de høyeste grønnsaksdyrkende distriktene i Nepal er Chitwan.
• En overdreven bruk av plantevernmidler er dokumentert i Chitwan.
• En upublisert studie, som er den første av sitt slag i Nepal kjent for forskergruppen, dokumenterer alvoret i problemet i Chitwan. En sammenlignende tverrsnittsstudie ble utført blant 90 grønnsaksbønder som brukte håndpressede ryggsekksprøyter og 90 blodgivere. 50 %, 15 % og 13 % av plantevernmidlene som brukes av grønnsaksbøndene kan kategoriseres som henholdsvis moderat, svært og lett farlig, ifølge Verdens helseorganisasjons fareklassifisering. Organofosfater var et av de vanligste sprøytemidlene som ble brukt av grønnsaksbøndene; det moderat farlige klorpyrifos og imidacloprid samt det svært farlige diklorvos. Dårlig arbeidspraksis uten tilstrekkelige sikkerhetstiltak var vanlig blant grønnsaksbøndene. Grønnsaksbøndene rapporterte om et høyere antall akutte organofosfatforgiftningssymptomer og hadde lavere nivåer av acetylkolinesterase enn blodgivere. Chitwan har en total befolkning på rundt 566 661 og var en stort sett ukultivert tett skog før den nepalske regjeringen begynte å sprøyte med insektmiddelet diklordifenyltrikloretan for et malariautryddelsesprosjekt på 1950-tallet. Umiddelbart ble Chitwan en stor jordbruksregion og tjenester og infrastruktur utvidet seg over hele området. Av totalt 46 894 hektar dyrkbar jord, brukes 44 291 hektar til landbruksformål (mais, ris, hvete, bønner, linser, sennep og grønnsaker). Landbruk er den primære inntektskilden for 75 % av befolkningen. Rundt 4000-5000 mennesker av den yrkesaktive befolkningen er engasjert i grønnsaksdyrking. Chitwan har 40 landsbydistriktskomiteer og distriktets landbrukskontor anser 10 av disse som lommeområder når det gjelder grønnsaksdyrking basert på egne observasjoner, eksperimenter, overvåking og personlig kommunikasjon med grønnsaksbønder. De ti lommeområdene er Mangalpur, Jagatpur, Shukranagar, Chainpur, Bhandara, Gitanagar, Sibanagar, Jutpani, Kumroj og Padampur. I den grad det er mulig vil bønder som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene i denne studien i disse lommeområdene bli rekruttert:

REKRUTTERINGSSTRATEGI:

Ikke-sannsynlighet.

BESTEMMELSE AV PRØVESTØRRELSE:

Prøvestørrelsesberegningene er basert på en kvasi-eksperimentell upublisert studie av 25 grønnsaksbønder fra Chitwan hvis akutte organofosfatforgiftningssymptomer og plasmakolinesterasenivåer ble målt før og etter en organofosfatsprøyting samme dag under daglige praksisforhold.

• Gjennomsnittlig antall akutte organofosfatforgiftningssymptomer 1,08±1,32 (Førsprøytingsmåling) 2,4±1,87 (Ettersprøytingsmåling) 0,0003 (P-verdi)
• Gjennomsnittlig U/ml-nivå av plasmakolinesterase 1,41±0,59 (Forsprøytingsmåling) 1,29±0,54 (måling etter sprøyting) 0,0548 (P-verdi)

Målingene før og etter organofosfatsprøyting anses å representere henholdsvis den «sunneste» og «usunneste» tilstanden som grønnsaksbøndene kan forventes å være i. For denne studien forventes derfor målingene før og etter organofosfatsprøyting å ligne resultatene blant bøndene etter å ha jobbet med organofosfater som bærer henholdsvis LAPPE-løsningen og DP-løsningen. En prøvestørrelse egnet til studieressursene ble oppnådd ved bruk av pre- og postresultatene av antall akutte organofosfatforgiftningssymptomer.

• Sammenkoblede midler = 1,08, 2,4
• Parede standardavvik = 1.320,1.870
• Korrelasjon = 0
• Sider = 1, 2
• Alfa = 0,05
• Effekt = 0,9

Tatt i betraktning frafall, tekniske problemer som fører til ugyldige målinger, avslag og kovariabler for multivariate analyser legges 33 % av prøvestørrelsen (34 par) til, og resultatet rundes opp til 50 par bønder som trengs for denne studien.

DATAANALYSER:

Beskrivende:

• Frekvens, andel kategoriske variabler
• Gjennomsnitt, minimum, maksimum og standardavvik for numeriske variabler
• Tabellkryssende bakgrunns-, forklarings- og gjennomførbarhetsvariabler med LAPPE/DP-eksperiment
• Tabellkryssende antall akutte organofosfatforgiftningssymptomer med plasmakolinesterasenivåer U/ml

Ujustert (parret t-test og McNemar-test):

• Gjennomsnittlig forskjell i antall akutte organofosfatforgiftningssymptomer etter begge forsøkene
• Gjennomsnittlig forskjell i plasmakolinesterasenivå U/ml etter begge eksperimentene

Justert (blandet modell):

• Antall akutte organofosfatforgiftningssymptomer etter LAPPE-eksperimentet sammenlignes med antall akutte organofosfatforgiftningssymptomer etter DP-eksperimentet justert for baseline-verdier, periodeeffekt, eksperimentsekvens og forklaringsvariabler.
• Plasmakolinesterasenivå U/ml etter LAPPE-eksperimentet sammenlignes med plasmakolinesterasenivå U/ml etter DP-eksperimentet justert for baseline-verdier, periodeeffekt, eksperimentsekvens og forklaringsvariabler.

Følsomhet:

For å tillate tillit til hovedfunnet, vil dets robusthet bli vurdert ved å gjenta analysene med mer rigide helseresultatdefinisjoner hvis mulig, som:

• Bønder med akutte organofosfatforgiftningssymptomer før LAPPE- og DP-eksperimentet er ekskludert.
• Bønder med mer unormale plasmakolinesterasenivåer U/ml før LAPPE- og DP-eksperimentet er ekskludert.
• Bønder med kronisk sykdom er ekskludert.
• Bønder som reagerer på de "falske" symptomene er ekskludert.

ETISKE VURDERINGER:

Uformell anerkjennelse og oppmuntring i Chitwan vil bli innhentet fra District Agricultural Office og District Public Health Office. En rådgivende uttalelse fra den danske etiske komité vil bli innhentet. Informerte samtykker vil bli hentet fra bønder som deltar i forhåndstestingen og eksperimentene.

Plasma-kolinesterasemålingen vil gjøre det mulig å identifisere bønder med unormale nivåer. Hvis slike tilfeller oppstår, vil bonden bli ekskludert fra studien og gis råd om hvordan han skal gå frem. Den lille mengden blod som kreves anses ikke som skadelig for bøndenes helse. Fingerpinnen kan imidlertid ha mindre risikoer som øyeblikkelig smerte når lansetten går inn i fingeren, blåmerker, synlig og sårt stikksted i en kort periode, svimmelhet eller ørhet. Engangslansetter med fingerstikk vil bli brukt for å unngå smittsom overføring.

LAPPE-løsningen vil bli gitt til bøndene etter deres deltakelse med en informasjonsfolder og muntlig forklaring på hvordan LAPPE skal oppbevares. Til tross for resultatene av studien, er LAPPE-løsningen en forbedring av bøndenes nåværende praksis som er at de i utgangspunktet ikke beskytter seg selv i henhold til anbefalingene fra Verdens helseorganisasjon eller Food and Agricultural Organization.

Valget av organofosfater til forsøkene vil være basert på typen organofosfater som bøndene allerede bruker. Bøndene vil med andre ord ikke bli utsatt for mindre eller farligere sprøytemidler enn det de vanligvis utsetter seg for. Under datainnsamlingen vil organofosfatene bli lagret i henhold til deres sikkerhetsetikettanbefalinger. I tilfelle at de resterende organofosfatene ikke kan brukes i andre studier, vil de bli kastet ved å ta sikkerhetstiltak som anbefalt av Verdens helseorganisasjon.

Under alle studieaktiviteter vil et førstehjelpsutstyr være tilgjengelig og datainnsamlere vil bruke grunnleggende personlig verneutstyr under forsøkene og informert om sikker håndtering av organofosfater.

Under datainntasting lagres data på to eksterne harddisker og hovedetterforskerens datamaskin under kontroll av hovedetterforskeren. Data på Test Mate ChE Cholinesterase System slettes automatisk når strømmen slås av. Hver uke vil en fullstendig sikkerhetskopi av datafilen bli lagret på en USB-pinne plassert utenfor forskningsinstitusjoner under hovedetterforskerens kontroll inntil dataregistreringen er fullført. Dataredigering og analyse vil være basert på en datafil uten sensitiv informasjon (som navn, adresse og telefonnummer). Datafilen vil daglig lagres på en ekstern harddisk, USB-pinne og hovedetterforskerens datamaskin og oppbevares under sikre forhold og med kun tilgang til hovedetterforskeren.

Følgende data vil bli lagret i en låst safe under forskningsinstitusjoner under kontroll av hovedetterforskeren:

• Opprinnelige data
• Fil med rådata
• Fil med analyserbare og anonymiserte data
• Fil som kobler bøndenes sensitive informasjon med deres studieidentifikasjonsnummer

Følgende data vil bli lagret i en låst safe utenfor forskningsinstitusjoner under enekontroll av hovedetterforskeren og safeeiere:

• Fil med analyserbare data unntatt sensitiv informasjon

Ved behov kan forskningsgruppen under analyse og tolkning av resultater få tilgang til filen med analyserbare og anonymiserte data via e-post. E-posten vil imidlertid ikke inneholde filen som kobler sensitiv informasjon med studieidentifikasjonsnummer og anses derfor å være manuelt kryptert.

Etter fullføring av forskningsstudien vil de originale dataene kuttes i biter, legges i en forseglbar pose som kan bindes tett, fylle posen med vann og deretter overføre posen til en avfallsbeholder. Blodprøver og materialer brukt i denne forbindelse vil bli gitt til Nepals Røde Kors Society. Data lagret utenfor forskningsinstitusjoner vil bli hentet. To uavhengige datafiler; en fil med analyserbare data unntatt sensitiv informasjon og en annen fil med bøndenes sensitive informasjon knyttet til deres studieidentifikasjonsnummer og skannede kopier av informert samtykke vil bli lagret i Nepal i opptil fem år. Potensiell tillatelse til å lagre data i Danmark vil bli søkt fra det danske datatilsynet. Ved godkjenning vil data bli sendt til Dansk Dataarkiv for ubestemt lagringstid med datadokumentasjon. Betingelsen for datatilgang til Dansk Dataarkiv er at kun hovedetterforskeren vil ha tilgang til dataene og full kontroll over å gi tillatelse til å dele data med andre i fremtiden. Hvis deling av data skjer, må den nye forskeren søke godkjenning fra det danske datatilsynet og deretter konsultere det danske dataarkivet.