Landbouw, persoonlijke beschermingsmiddelen, Nepal

LITERATUUR ZOEKSTRATEGIE:

Op basis van aanbevelingen van informatiespecialisten op het gebied van gezondheid, landbouw en technologie zijn de volgende databases gekozen om te zoeken naar wetenschappelijke literatuur over het doel van dit onderzoek: Pubmed, Embase, SveMed, CAB abstracts (Centre for Agriculture and Biosciences International), Agris, DADS (digitale bibliotheek van de Technische Universiteit van Denemarken), Scopus en Ebsco. De belangrijkste zoektermen voor het literatuuronderzoek waren: persoonlijke beschermingsmiddelen, boeren, bestrijdingsmiddelen, ontwikkelingslanden en tropisch klimaat. Synoniemen voor elk van deze zoektermen werden geïdentificeerd door middel van Gyldendals Dictionary en eerdere internationale literatuur. In Pubmed, SveMed, Embase, CAB abstracts en Agris werden de synoniemen toegepast om onderwerpkoppen te vinden waarop de hoofdzoekopdracht was gebaseerd. In DADS, Scopus, Ebsco was zoeken op trefwoordtitels echter geen optie en daarom was de hoofdzoekopdracht gebaseerd op de synoniemen.

• Pubmed: 3349 treffers, onderwerpkoppen voor sleutelbegrippen persoonlijke beschermingsmiddelen en pesticiden zonder beperkingen.
• Embase: 399 treffers, onderwerpkoppen voor kernbegrippen persoonlijke beschermingsmiddelen en bestrijdingsmiddelen met de beperking mens.
• SveMed: 24 treffers, trefwoorden voor kernbegrippen persoonlijke beschermingsmiddelen en bestrijdingsmiddelen.
• CAB-samenvattingen: 607 treffers, trefwoorden voor sleutelbegrippen persoonlijke beschermingsmiddelen en pesticiden.
• Agris: 681 treffers, trefwoorden voor sleutelbegrippen persoonlijke beschermingsmiddelen en bestrijdingsmiddelen.
• DADS 8650 treffers, onderwerpkoppen voor sleutelbegrippen persoonlijke beschermingsmiddelen en pesticiden.
• Scopus: hits uit 1988, synoniemen voor sleutelbegrippen persoonlijke beschermingsmiddelen en bestrijdingsmiddelen en ontwikkelingslanden en tropisch klimaat met de beperking tot de mens.
• EBSCO: 722 hits, synoniemen voor sleutelbegrippen persoonlijke beschermingsmiddelen en bestrijdingsmiddelen.

Ten eerste werd de relevantie van titels geëvalueerd, ten tweede werd de relevantie van abstracts van hits met relevante titels geëvalueerd en ten derde werd de relevantie van volledige teksten van hits met relevante abstracts geëvalueerd. Per relevante studie in elke database is gezocht op basis van de functie 'gerelateerde studies'. De referentielijst van elke relevante studie werd bekeken en doorzocht in Web of Science voor citaten. Tenslotte werd elke toegankelijke relevante studie aandachtig gelezen (5 treffers). Uitsluitingscriteria waren onderzoeken naar gesloten landbouw, gemechaniseerde landbouw, niet-tropische omstandigheden en landbouw in geïndustrialiseerde landen of laboratoriumprestatietests van persoonlijke beschermingsmiddelen, aangezien deze criteria geen typische landbouwomstandigheden in ontwikkelingslanden zouden vertegenwoordigen. Grijze literatuur is doorzocht in databases van de Internationale Arbeidsorganisatie, Wereldgezondheidsorganisatie en Voedsel- en Landbouworganisatie.

ONDERZOEKSGEBIED:

Nepal is verdeeld in 75 administratieve districten. Gegevens over het gebruik van pesticiden tonen aan dat overmatig gebruik van pesticiden gebruikelijk is in verschillende teeltgebieden zoals rijst, maïs, tarwe en groenten. Het Chitwan-district is om drie redenen doelbewust geselecteerd:

• Een van de hoogstgelegen groenteteeltdistricten van Nepal is Chitwan.
• In Chitwan is een overmatig gebruik van pesticiden gedocumenteerd.
• Een niet-gepubliceerde studie, de eerste in zijn soort in Nepal die bekend is bij de onderzoeksgroep, documenteert de ernst van het probleem in Chitwan. Er is een vergelijkend dwarsdoorsnedeonderzoek uitgevoerd onder 90 groentetelers die handdrukrugspuiten gebruikten en 90 bloeddonoren. Volgens de gevarenclassificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie kan 50%, 15% en 13% van de door de groentetelers gebruikte pesticiden worden gecategoriseerd als respectievelijk matig, zeer en licht gevaarlijk. Organofosfaten waren een van de meest gebruikte pesticiden door de groentetelers; de matig gevaarlijke chloorpyrifos en imidacloprid, evenals de zeer gevaarlijke dichloorvos. Slechte werkpraktijken zonder adequate veiligheidsmaatregelen kwamen veel voor bij de groentetelers. De groentetelers meldden meer acute organofosfaatvergiftigingssymptomen en hadden een lager gehalte aan acetylcholinesterase dan bloeddonoren. Chitwan heeft een totale bevolking van ongeveer 566.661 en was een grotendeels onontgonnen dicht bos voordat de Nepalese regering in de jaren vijftig begon te sproeien met het insecticide dichloordifenyltrichloorethaan voor een project voor de uitroeiing van malaria. Onmiddellijk werd Chitwan een belangrijk landbouwgebied en de diensten en infrastructuur breidden zich uit over het gebied. Van de in totaal 46.894 hectare bouwland wordt 44.291 hectare gebruikt voor landbouwdoeleinden (maïs, rijst, tarwe, bonen, linzen, mosterd en groenten). Landbouw is de belangrijkste bron van inkomsten voor 75 % van de bevolking. Ongeveer 4000-5000 mensen van de beroepsbevolking houden zich bezig met groenteteelt. Chitwan heeft 40 dorpsdistrictscommissies en het District Agricultural Office beschouwt 10 daarvan als kleine gebieden op het gebied van groenteteelt op basis van eigen observaties, experimenten, monitoring en persoonlijke communicatie met groentetelers. De tien zakgebieden zijn Mangalpur, Jagatpur, Shukranagar, Chainpur, Bhandara, Gitanagar, Sibanagar, Jutpani, Kumroj en Padampur. Voor zover het mogelijk is, zullen landbouwers die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria van de huidige studie in deze pocketgebieden worden aangeworven:

WERVINGSSTRATEGIE:

Niet-waarschijnlijkheid.

STEEKPROEFGROOTTE BEPALING:

De berekeningen van de steekproefomvang zijn gebaseerd op een quasi-experimentele, niet-gepubliceerde studie van 25 groenteboeren uit Chitwan bij wie de acute organofosfaatvergiftigingssymptomen en de plasmacholinesterasespiegels werden gemeten voor en na een organofosfaat-sproeisessie op dezelfde dag tijdens dagelijkse praktijkomstandigheden.

• Gemiddeld aantal acute organofosfaatvergiftigingssymptomen 1,08 ± 1,32 (meting vóór het spuiten) 2,4 ± 1,87 (meting na het spuiten) 0,0003 (P-waarde)
• Gemiddelde U/ml-spiegel van plasmacholinesterase 1,41 ± 0,59 (Meting vóór spuiten) 1,29 ± 0,54 (Meting na het spuiten) 0,0548 (P-waarde)

De metingen vóór en na het spuiten van organofosfaat worden beschouwd als respectievelijk de "gezondste" en de "ongezondste" toestand waarin de groentetelers naar verwachting verkeren. Voor de huidige studie wordt dus verwacht dat de metingen vóór en na het spuiten van organofosfaat vergelijkbaar zijn met de resultaten bij de boeren na te hebben gewerkt met organofosfaten die respectievelijk de LAPPE-oplossing en de DP-oplossing droegen. Bij het toepassen van de pre- en postresultaten van het aantal acute organofosfaatvergiftigingssymptomen werd een steekproefomvang verkregen die geschikt was voor de studiemiddelen.

• Gepaard betekent = 1,08, 2,4
• Gepaarde standaarddeviaties = 1.320,1.870
• Correlatie = 0
• Zijkanten = 1, 2
• Alfa = 0,05
• Vermogen = 0,9

Rekening houdend met uitvallers, technische problemen die leiden tot ongeldige metingen, weigeringen en co-variabelen voor multivariate analyses wordt 33 % van de steekproefomvang (34 paar) toegevoegd, het resultaat wordt naar boven afgerond op 50 paar boeren die nodig zijn voor de huidige studie.

GEGEVENSANALYSES:

Beschrijvend:

• Frequentie, proportie categorische variabelen
• Gemiddelde, minimale, maximale en standaarddeviatie van numerieke variabelen
• Tabel kruisende achtergrond-, verklarende en haalbaarheidsvariabelen met LAPPE/DP-experiment
• Tabelkruising aantal acute organofosfaatvergiftigingssymptomen met plasmacholinesterasespiegels U/ml

Ongecorrigeerd (gepaarde t-toets en McNemar-toets):

• Gemiddeld verschil in aantal acute organofosfaatvergiftigingssymptomen na beide experimenten
• Gemiddeld verschil in plasmacholinesterasespiegel U/ml na beide experimenten

Aangepast (gemengd model):

• Het aantal acute organofosfaatvergiftigingssymptomen na het LAPPE-experiment wordt vergeleken met het aantal acute organofosfaatvergiftigingssymptomen na het DP-experiment gecorrigeerd voor basiswaarden, periode-effect, experimentvolgorde en verklarende variabelen.
• Plasmacholinesteraseniveau U/ml na het LAPPE-experiment wordt vergeleken met het plasmacholinesteraseniveau U/ml na het DP-experiment aangepast voor basislijnwaarden, periode-effect, experimentvolgorde en verklarende variabelen.

Gevoeligheid:

Om vertrouwen in de belangrijkste bevinding mogelijk te maken, zal de robuustheid ervan worden beoordeeld door de analyses te herhalen met indien mogelijk meer rigide definities van gezondheidsuitkomsten, zoals:

• Boeren met acute organofosfaatvergiftigingssymptomen vóór het LAPPE- en DP-experiment zijn uitgesloten.
• Boeren met meer abnormale plasmacholinesterasewaarden U/ml vóór het LAPPE- en DP-experiment worden uitgesloten.
• Boeren met een chronische ziekte zijn uitgesloten.
• Boeren die reageren op de 'nep'-symptomen worden uitgesloten.

ETHISCHE OVERWEGINGEN:

Informele erkenning en aanmoediging in Chitwan zal worden verkregen van het District Agricultural Office en het District Public Health Office. Een advies van de Deense ethische commissie zal worden verkregen. Geïnformeerde toestemmingen zullen worden verkregen van boeren die deelnemen aan de pre-tests en experimenten.

De plasma-cholinesterasemeting zal het mogelijk maken om boeren met afwijkende waarden te identificeren. Als dergelijke gevallen zich voordoen, wordt de landbouwer uitgesloten van het onderzoek en krijgt hij advies over hoe verder te gaan. De kleine hoeveelheid bloed die nodig is, wordt niet beschouwd als schadelijk voor de gezondheid van de boeren. De vingerprik kan echter kleine risico's met zich meebrengen, zoals kortstondige pijn wanneer het lancet in de vinger wordt gestoken, blauwe plekken, zichtbare en pijnlijke prikplaats gedurende een korte periode, duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd. Er zullen wegwerpbare vingerpriklancetten worden gebruikt om infectieoverdracht te voorkomen.

De LAPPE-oplossing wordt na deelname aan de boeren bezorgd met een informatiemap en mondelinge uitleg over het bewaren van de LAPPE. Ondanks de resultaten van het onderzoek is de LAPPE-oplossing een verbetering van de huidige praktijk van boeren, namelijk dat ze zichzelf in wezen niet beschermen volgens de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie of de Voedsel- en Landbouworganisatie.

De keuze van organofosfaten voor de experimenten zal gebaseerd zijn op het type organofosfaten dat de boeren nu al gebruiken. Met andere woorden, de boeren zullen niet worden blootgesteld aan minder of gevaarlijkere pesticiden dan waaraan ze zichzelf gewoonlijk blootstellen. Tijdens de gegevensverzameling worden de organofosfaten opgeslagen volgens hun aanbevelingen op het veiligheidslabel. In het geval dat de resterende organofosfaten niet in andere onderzoeken kunnen worden gebruikt, zullen ze worden vernietigd door veiligheidsmaatregelen te nemen zoals aanbevolen door de Wereldgezondheidsorganisatie.

Tijdens alle studieactiviteiten zal een EHBO-doos beschikbaar zijn en de dataverzamelaars zullen tijdens de experimenten basis persoonlijke beschermingsmiddelen dragen en worden geïnformeerd over een veilige omgang met organofosfaten.

Tijdens de data-invoer worden de gegevens opgeslagen op twee externe harde schijven en de computer van de hoofdonderzoeker onder beheer van de hoofdonderzoeker. Gegevens op het Test Mate ChE Cholinesterase-systeem worden automatisch verwijderd wanneer de stroom wordt uitgeschakeld. Wekelijks wordt een volledige back-up van het databestand opgeslagen op een USB-stick die buiten de onderzoeksinstellingen wordt geplaatst onder beheer van de hoofdonderzoeker totdat de gegevensinvoer is voltooid. Het bewerken en analyseren van gegevens gebeurt op basis van een gegevensbestand zonder gevoelige informatie (zoals naam, adres en telefoonnummer). Het databestand wordt dagelijks op een externe harde schijf, USB-stick en de computerdropbox van de hoofdonderzoeker opgeslagen en onder beveiligde omstandigheden bewaard en alleen toegankelijk voor de hoofdonderzoeker.

De volgende gegevens worden opgeslagen in een afgesloten kluis onder onderzoeksinstellingen in de exclusieve controle van de hoofdonderzoeker:

• Oorspronkelijke gegevens
• Bestand met ruwe gegevens
• Bestand met analyseerbare en geanonimiseerde gegevens
• Bestand dat gevoelige informatie van boeren koppelt aan hun studie-identificatienummer

De volgende gegevens worden opgeslagen in een afgesloten kluis buiten de onderzoeksinstellingen onder de uitsluitende controle van de hoofdonderzoeker en de eigenaren van de kluis:

• Bestand met analyseerbare gegevens exclusief gevoelige informatie

Indien nodig kan de onderzoeksgroep tijdens analyse en interpretatie van resultaten via e-mail toegang krijgen tot het bestand met analyseerbare en geanonimiseerde gegevens. De e-mail bevat echter niet het bestand dat gevoelige informatie koppelt aan onderzoeksidentificatienummers en wordt daarom beschouwd als handmatig versleuteld.

Na afronding van het onderzoek worden de originele gegevens in stukjes geknipt, in een afsluitbare zak gedaan die goed kan worden dichtgebonden, de zak wordt gevuld met water en vervolgens wordt de zak in een afvalcontainer gegooid. Bloedonderzoeken en materialen die in dit verband worden gebruikt, zullen aan het Nepalese Rode Kruis worden gegeven. Gegevens die buiten onderzoeksinstellingen zijn opgeslagen, worden opgehaald. Twee onafhankelijke databestanden; een bestand met analyseerbare gegevens exclusief gevoelige informatie en een ander bestand met gevoelige informatie van boeren, gekoppeld aan hun studie-identificatienummer en gescande kopieën van geïnformeerde toestemmingen, zullen maximaal vijf jaar in Nepal worden bewaard. Mogelijke toestemming om gegevens in Denemarken op te slaan zal worden gevraagd aan het Deense bureau voor gegevensbescherming. Na goedkeuring worden de gegevens samen met de gegevensdocumentatie voor onbepaalde tijd naar het Deense gegevensarchief gestuurd. Voorwaarde voor gegevenstoegang tot het Deense gegevensarchief is dat alleen de hoofdonderzoeker toegang heeft tot de gegevens en volledige controle heeft over het geven van toestemming voor het delen van gegevens met anderen in de toekomst. Als gegevens worden gedeeld, moet de nieuwe onderzoeker goedkeuring vragen aan het Deense bureau voor gegevensbescherming en vervolgens het Deense gegevensarchief raadplegen.