Agricultura, equipamento de proteção individual, Nepal

ESTRATÉGIA DE BUSCA DE LITERATURA:

Com base nas recomendações de especialistas da área de saúde, agricultura e tecnologia, as seguintes bases de dados foram escolhidas para pesquisar a literatura científica sobre o objetivo do presente estudo: Pubmed, Embase, SveMed, CAB abstracts (Centre for Agriculture and Biosciences International), Agris, DADS (Biblioteca Digital da Universidade Técnica da Dinamarca), Scopus e Ebsco. Os principais termos de pesquisa para a pesquisa bibliográfica foram: equipamentos de proteção individual, agricultores, pesticidas, países em desenvolvimento e clima tropical. Os sinônimos para cada um desses termos de pesquisa foram identificados por meio do Dicionário Gyldendals e da literatura internacional anterior. No Pubmed, SveMed, Embase, CAB abstracts e Agris, os sinônimos foram aplicados para encontrar cabeçalhos de assuntos nos quais a pesquisa principal foi baseada. No entanto, em DADS, Scopus, Ebsco, as buscas por cabeçalhos de assuntos não eram uma opção e, portanto, a busca principal era baseada nos sinônimos.

• Pubmed: 3349 ocorrências, títulos de assuntos para termos-chave, equipamentos de proteção individual e pesticidas sem limitações.
• Embase: 399 ocorrências, cabeçalhos de assunto para termos-chave equipamentos de proteção individual e pesticidas com limitação humana.
• SveMed: 24 ocorrências, cabeçalhos de assuntos para termos-chave, equipamentos de proteção individual e pesticidas.
• Resumos do CAB: 607 acertos, cabeçalhos de assuntos para termos-chave, equipamentos de proteção individual e pesticidas.
• Agris: 681 ocorrências, cabeçalhos de assunto para termos-chave, equipamentos de proteção individual e pesticidas.
• DADS 8650 hits, cabeçalhos de assuntos para termos-chave, equipamentos de proteção individual e pesticidas.
• Scopus: hits de 1988, sinônimos para termos-chave equipamentos de proteção individual e pesticidas e países em desenvolvimento e clima tropical com limitação para humanos.
• EBSCO: 722 ocorrências, sinônimos de termos-chave equipamentos de proteção individual e pesticidas.

Em primeiro lugar, avaliou-se a relevância dos títulos, em segundo lugar, avaliou-se a relevância dos resumos de acessos com títulos relevantes e, em terceiro lugar, avaliou-se a relevância de textos completos de acessos com resumos relevantes. A busca foi feita com base na função 'estudos relacionados' para cada estudo relevante em cada base de dados. A lista de referências de cada estudo relevante foi visualizada e pesquisada no Web of Science em busca de citações. Finalmente, cada estudo relevante acessível foi lido cuidadosamente (5 acessos). Os critérios de exclusão foram estudos sobre agricultura fechada, agricultura mecanizada, condições não tropicais e agricultura em países industrializados ou testes de desempenho de laboratório de equipamentos de proteção individual, visto que esses critérios não representariam condições agrícolas típicas em países em desenvolvimento. A literatura cinzenta foi pesquisada nas bases de dados da Organização Internacional do Trabalho, Organização Mundial da Saúde e Organização para Alimentos e Agricultura.

ÁREA DE ESTUDO:

O Nepal está dividido em 75 distritos administrativos. Os dados de consumo de pesticidas mostram que o uso excessivo de pesticidas é comum em diferentes culturas, como arroz, milho, trigo e áreas de produção de hortaliças. O distrito de Chitwan é selecionado intencionalmente por três razões:

• Um dos maiores distritos de cultivo de vegetais do Nepal é Chitwan.
• Um uso excessivo de pesticidas está documentado em Chitwan.
• Um estudo inédito sendo o primeiro de seu tipo no Nepal conhecido pelo grupo de pesquisa documenta a gravidade do problema em Chitwan. Um estudo transversal comparativo foi conduzido entre 90 produtores de hortaliças usando pulverizadores costais manuais e 90 doadores de sangue. Cinquenta %, 15 % e 13 % dos pesticidas usados ​​pelos horticultores podem ser classificados como moderadamente, altamente e levemente perigosos, respectivamente, de acordo com a Classificação de Perigos da Organização Mundial da Saúde. Os organofosforados foram um dos pesticidas mais usados ​​pelos horticultores; os moderadamente perigosos clorpirifós e imidacloprida, bem como os altamente perigosos diclorvós. Práticas de trabalho precárias sem precauções de segurança adequadas eram comuns entre os horticultores. Os horticultores relataram um maior número de sintomas de intoxicação aguda por organofosforados e apresentaram níveis mais baixos de acetilcolinesterase do que os doadores de sangue. Chitwan tem uma população total de cerca de 566.661 habitantes e era uma floresta densa em grande parte não cultivada antes de o governo nepalês começar a pulverizar com o inseticida diclorodifeniltricloroetano para um Projeto de Erradicação da Malária na década de 1950. Imediatamente, Chitwan tornou-se uma importante região agrícola e os serviços e infra-estruturas expandiram-se por toda a área. De um total de 46.894 hectares de terras aráveis, 44.291 hectares são utilizados para fins agrícolas (milho, arroz, trigo, feijão, lentilha, mostarda e hortaliças). A agricultura é a principal fonte de renda para 75% da população. Cerca de 4.000 a 5.000 pessoas da população trabalhadora estão envolvidas na horticultura. Chitwan tem 40 comitês distritais de aldeia e o Escritório Distrital de Agricultura considera 10 deles como áreas de bolso em termos de cultivo de hortaliças com base em suas próprias observações, experimentos, monitoramento e comunicação pessoal com os horticultores. As dez áreas de bolso são Mangalpur, Jagatpur, Shukranagar, Chainpur, Bhandara, Gitanagar, Sibanagar, Jutpani, Kumroj e Padampur. Na medida do possível, serão recrutados agricultores que cumpram os critérios de inclusão e exclusão do presente estudo nestas áreas de bolsão:

ESTRATÉGIA DE RECRUTAMENTO:

Não-probabilidade.

DETERMINAÇÃO DO TAMANHO DA AMOSTRA:

Os cálculos do tamanho da amostra são baseados em um estudo quase experimental não publicado de 25 horticultores de Chitwan cujos sintomas agudos de intoxicação por organofosforados e níveis plasmáticos de colinesterase foram medidos antes e depois de uma sessão de pulverização de organofosforados no mesmo dia durante as condições de prática diária.

• Número médio de sintomas de intoxicação aguda por organofosforados 1,08±1,32 (Medição pré-pulverização) 2,4±1,87 (Medição pós-pulverização) 0,0003 (valor P)
• Nível médio de U/ml de colinesterase plasmática 1,41±0,59 (Medição pré-pulverização) 1,29±0,54 (Medição pós-pulverização) 0,0548 (valor P)

As medições pré e pós pulverização de organofosforados são consideradas como representando a condição "mais saudável" e "não saudável" em que se pode esperar que os horticultores estejam, respectivamente. Assim, para o presente estudo, espera-se que as medições pré e pós pulverização de organofosforados se assemelhem aos resultados entre os agricultores após terem trabalhado com organofosforados usando a solução LAPPE e a solução DP, respectivamente. Um tamanho de amostra adequado aos recursos do estudo foi obtido ao aplicar os resultados pré e pós do número de sintomas de intoxicação aguda por organofosforados.

• Médias pareadas = 1,08, 2,4
• Desvios padrão emparelhados = 1,320,1,870
• Correlação = 0
• Lados = 1, 2
• Alfa = 0,05
• Potência = 0,9

Levando em consideração desistências, problemas técnicos que levaram a medições inválidas, recusas e covariáveis ​​para análises multivariadas, 33% do tamanho da amostra (34 pares) é adicionado, o resultado sendo arredondado para 50 pares de agricultores necessários para o presente estudo.

ANÁLISES DE DADOS:

Descritivo:

• Frequência, variáveis ​​categóricas de proporção
• Média, mínimo, máximo e desvio padrão de variáveis ​​numéricas
• Tabela que cruza variáveis ​​de fundo, explicativas e de viabilidade com o experimento LAPPE/DP
• Tabela que cruza o número de sintomas de intoxicação aguda por organofosforados com níveis plasmáticos de colinesterase U/ml

Não ajustado (teste t pareado e teste de McNemar):

• Diferença média no número de sintomas agudos de intoxicação por organofosforados após ambos os experimentos
• Diferença média no nível de colinesterase plasmática U/ml após ambos os experimentos

Ajustado (modelo misto):

• O número de sintomas agudos de envenenamento por organofosfato após o experimento LAPPE é comparado ao número de sintomas agudos de envenenamento por organofosfato após o experimento DP ajustado para valores de linha de base, efeito do período, sequência do experimento e variáveis ​​explicativas.
• O nível de colinesterase plasmática U/ml após o experimento LAPPE é comparado ao nível de colinesterase plasmática U/ml após o experimento DP ajustado para valores basais, efeito do período, sequência do experimento e variáveis ​​explicativas.

Sensibilidade:

Para permitir a confiança na descoberta principal, sua robustez será avaliada repetindo as análises com definições de resultados de saúde mais rígidas, se possível, como:

• Agricultores com sintomas de intoxicação aguda por organofosforados antes do experimento LAPPE e DP são excluídos.
• Agricultores com níveis mais anormais de colinesterase plasmática U/ml antes do experimento LAPPE e DP são excluídos.
• Agricultores com doenças crônicas são excluídos.
• Os agricultores que respondem aos sintomas "falsos" são excluídos.

CONSIDERAÇÕES ÉTICAS:

Reconhecimento informal e encorajamento em Chitwan serão obtidos do Escritório Distrital de Agricultura e do Escritório Distrital de Saúde Pública. Será obtido um parecer consultivo do Comitê de Ética dinamarquês. Os consentimentos informados serão obtidos dos agricultores que participam do pré-teste e dos experimentos.

A dosagem da colinesterase plasmática permitirá identificar agricultores com níveis anormais. Se tais casos ocorrerem, o agricultor será excluído do estudo e orientado sobre como proceder. A pequena quantidade de sangue necessária não é considerada prejudicial à saúde dos agricultores. No entanto, a picada no dedo pode apresentar riscos menores, como dor momentânea quando a lanceta penetra no dedo, hematoma, local da punção visível e dolorido por um curto período, sensação de tontura ou atordoamento. Lancetas de dedo descartáveis ​​serão usadas para evitar qualquer transmissão infecciosa.

A solução LAPPE será fornecida aos agricultores após sua participação com um folder informativo e explicação oral sobre como armazenar o LAPPE. Apesar dos resultados do estudo, a solução LAPPE é uma melhoria na prática atual dos agricultores, que basicamente não se protegem de acordo com as recomendações da Organização Mundial da Saúde ou da Organização para Agricultura e Alimentação.

A escolha dos organofosforados para os experimentos será baseada no tipo de organofosforado que os agricultores já utilizam. Em outras palavras, os agricultores não serão expostos a pesticidas menos ou mais perigosos do que os que normalmente se expõem. Durante a coleta de dados, os organofosforados serão armazenados de acordo com as recomendações de seus rótulos de segurança. Caso os organofosforados remanescentes não possam ser utilizados em outros estudos, eles serão descartados tomando as precauções de segurança recomendadas pela Organização Mundial da Saúde.

Durante todas as atividades do estudo, um kit de primeiros socorros estará acessível e os coletores de dados usarão equipamentos básicos de proteção individual durante os experimentos e serão informados sobre o manuseio seguro de organofosforados.

Durante a entrada de dados, os dados são armazenados em dois discos rígidos externos e no computador do investigador principal sob o controle do investigador principal. Os dados do Test Mate ChE Cholinesterase System são excluídos automaticamente quando a energia é desligada. Todas as semanas, um backup completo do arquivo de dados será salvo em um pendrive colocado fora dos estabelecimentos de pesquisa sob o controle do investigador principal até que a entrada de dados seja concluída. A edição e análise dos dados serão baseadas em um arquivo de dados sem informações confidenciais (como nome, endereço e número de telefone). O arquivo de dados será salvo em um disco rígido externo, pen drive e caixa de depósito do computador do investigador principal diariamente e mantido em condições seguras e com acesso apenas ao investigador principal.

Os seguintes dados serão armazenados em um cofre trancado em estabelecimentos de pesquisa sob controle exclusivo do investigador principal:

• Dados originais
• Arquivo com dados brutos
• Arquivo com dados analisáveis ​​e anônimos
• Arquivo vinculando as informações confidenciais dos agricultores ao número de identificação do estudo

Os seguintes dados serão armazenados em um cofre trancado fora dos estabelecimentos de pesquisa sob o controle exclusivo do investigador principal e dos proprietários do cofre:

• Arquivo com dados analisáveis ​​excluindo informações confidenciais

Se necessário, durante a análise e interpretação dos resultados, o grupo de pesquisa pode ter acesso ao arquivo com dados analisáveis ​​e anônimos por e-mail. No entanto, o e-mail não conterá o arquivo que vincula as informações confidenciais aos números de identificação do estudo e, portanto, é considerado criptografado manualmente.

Após a conclusão do estudo de pesquisa, os dados originais serão cortados em pedaços, colocados em um saco lacrado que pode ser bem amarrado, encha o saco com água e depois transfira o saco para um recipiente de lixo. Exames de sangue e materiais usados ​​a esse respeito serão entregues à Sociedade da Cruz Vermelha do Nepal. Os dados armazenados fora dos estabelecimentos de pesquisa serão recuperados. Dois arquivos de dados independentes; um arquivo com dados analisáveis ​​excluindo informações confidenciais e outro arquivo com informações confidenciais dos agricultores vinculados ao número de identificação do estudo e cópias digitalizadas de consentimentos informados serão armazenados no Nepal por até cinco anos. A permissão potencial para armazenar dados na Dinamarca será solicitada à Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados. Mediante aprovação, os dados serão enviados para o arquivo de dados dinamarquês para armazenamento indefinido com documentação de dados. A condição para o acesso aos dados do arquivo de dados dinamarquês é que apenas o investigador principal terá acesso aos dados e controle total de dar permissão para compartilhar dados com outras pessoas no futuro. Se ocorrer compartilhamento de dados, o novo pesquisador terá que obter a aprovação da Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados e, em seguida, consultar o Arquivo de Dados Dinamarquês.