Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сельское хозяйство, Средства индивидуальной защиты, Непал

20 февраля 2015 г. обновлено: Anshu Varma, MPH, Bispebjerg Hospital

Предотвращение воздействия пестицидов на фермеров с помощью соответствующих средств индивидуальной защиты в округе Читван, Непал

По данным Всемирной организации здравоохранения, отравление пестицидами является серьезной проблемой для здоровья из-за миллионов случаев, ежегодно происходящих во всем мире. Фермеры подвергаются особенно высокому риску отравления пестицидами из-за их работы, связанной с использованием пестицидов для защиты сельскохозяйственных культур. Большинство отравлений пестицидами происходит в развивающихся странах. В краткосрочной перспективе нереально значительно сократить использование фермерами пестицидов, поскольку для этого потребуется внедрение безопасных и рентабельных альтернатив. Это длительный процесс, который, несомненно, следует поддерживать. Тем не менее, становится не менее важным убедиться, что фермеры могут тем временем защитить себя от воздействия пестицидов. Использование средств индивидуальной защиты может свести к минимуму воздействие пестицидов на тела фермеров и, следовательно, снизить риск отравления пестицидами. Тем не менее, немногочисленные исследования, выявленные в результате систематического обзора литературы, показывают, что мы не в состоянии дать рекомендации о том, какими средствами индивидуальной защиты фермеры должны защищать себя от воздействия пестицидов, подходящих для их конкретных условий. Целью настоящего исследования является изучение факторов, влияющих на использование фермерами средств индивидуальной защиты во время работы с фосфорорганическими соединениями, и на основе этого изучение способности адаптированных к местным условиям средств индивидуальной защиты снижать воздействие на них фосфорорганических соединений. Гипотеза состоит в том, что фермеры, работающие в адаптированных к местным условиям средствах индивидуальной защиты, имеют менее острые симптомы отравления фосфорорганическими соединениями, более высокий уровень холинэстеразы в плазме и считают это более подходящим решением, чем фермеры, работающие в повседневной практике. Изучение того, как адаптированные к местным условиям средства индивидуальной защиты (далее именуемые решением LAPPE) работают на практике, подразумевает их тестирование в ходе интервенционного исследования. План рандомизированного перекрестного эксперимента выбран отчасти потому, что необходимо набирать меньше фермеров, поскольку каждый фермер будет действовать в качестве своего собственного контроля, а отчасти потому, что различия между фермерами сильно уменьшаются. Эффективность решения LAPPE будет проверена в одном эксперименте и сравнена с эффективностью повседневной носки тех же фермеров (далее именуемой решением DP) в другом эксперименте. Ожидается, что решение LAPPE будет иметь превосходную производительность. Последовательность участия (LAPPE/DP или DP/LAPPE) будет случайной. Исследование будет проводиться среди фермеров в Читване, Непал.

Обзор исследования

Подробное описание

СТРАТЕГИЯ ПОИСКА ЛИТЕРАТУРЫ:

На основании рекомендаций информационных специалистов в области здравоохранения, сельского хозяйства и технологий для поиска научной литературы о цели настоящего исследования были выбраны следующие базы данных: Pubmed, Embase, SveMed, CAB abstracts (Center for Agriculture and Biosciences International), Agris, DADS (Цифровая библиотека Датского технического университета), Scopus и Ebsco. Ключевыми терминами для поиска литературы были: средства индивидуальной защиты, фермеры, пестициды, развивающиеся страны и тропический климат. Синонимы для каждого из этих поисковых терминов были определены с помощью словаря Gyldendals и предыдущей международной литературы. В Pubmed, SveMed, Embase, CAB abstracts и Agris синонимы применялись для поиска предметных рубрик, на которых основывался основной поиск. Однако в DADS, Scopus, Ebsco поиск по предметным рубрикам был невозможен, и поэтому основной поиск был основан на синонимах.

  • Pubmed: 3349 просмотров, предметные рубрики по ключевым терминам средства индивидуальной защиты и пестициды без ограничений.
  • Embase: 399 обращений, предметные рубрики по ключевым терминам средства индивидуальной защиты и пестициды с ограничением по человеку.
  • СвеМед: 24 обращения, предметные рубрики по ключевым терминам средства индивидуальной защиты и пестициды.
  • Рефераты CAB: 607 ссылок, предметные рубрики по ключевым терминам средства индивидуальной защиты и пестициды.
  • Agris: 681 обращение, предметные рубрики по ключевым терминам средства индивидуальной защиты и пестициды.
  • DADS 8650 просмотров, предметные рубрики по ключевым терминам средства индивидуальной защиты и пестициды.
  • Scopus: 1988 совпадений, синонимы ключевых терминов средства индивидуальной защиты и пестициды, а также развивающиеся страны и тропический климат с ограничениями для человека.
  • EBSCO: 722 совпадения, синонимы ключевых терминов средства индивидуальной защиты и пестициды.

Во-первых, оценивалась релевантность заголовков, во-вторых, оценивалась релевантность рефератов из хитов с релевантными заголовками и, в-третьих, оценивалась релевантность полных текстов из хитов с релевантными рефератами. Поиск был выполнен на основе функции «связанные исследования» для каждого соответствующего исследования в каждой базе данных. Список литературы каждого соответствующего исследования был просмотрен и найден в Web of Science для цитирования. Наконец, каждое доступное релевантное исследование было внимательно прочитано (5 совпадений). Критериями исключения были исследования закрытого земледелия, механизированного земледелия, нетропических условий и земледелия в промышленно развитых странах или лабораторные испытания средств индивидуальной защиты, поскольку эти критерии не будут отражать типичные условия земледелия в развивающихся странах. Серая литература была изучена в базах данных Международной организации труда, Всемирной организации здравоохранения и Продовольственной и сельскохозяйственной организации.

ОБЛАСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Непал разделен на 75 административных округов. Данные о потреблении пестицидов показывают, что чрезмерное использование пестицидов распространено в районах выращивания различных культур, таких как рис, кукуруза, пшеница и овощи. Район Читван выбран намеренно по трем причинам:

  • Одним из самых высокогорных овощеводческих районов Непала является Читван.
  • Чрезмерное использование пестицидов задокументировано в Читване.
  • Неопубликованное исследование, первое в своем роде в Непале, известное исследовательской группе, подтверждает серьезность проблемы в Читване. Сравнительное поперечное исследование было проведено среди 90 овощеводов, использующих ручные ранцевые опрыскиватели, и 90 доноров крови. Пятьдесят %, 15 % и 13 % пестицидов, используемых овощеводами, могут быть классифицированы как умеренно, высоко и малоопасные, соответственно, в соответствии с Классификацией опасности Всемирной организации здравоохранения. Органофосфаты были одним из наиболее распространенных пестицидов, используемых овощеводами; умеренно опасные хлорпирифос и имидаклоприд, а также очень опасные дихлофос. Плохие методы работы без надлежащих мер безопасности были обычным явлением среди овощеводов. Фермеры-овощеводы сообщали о большем количестве симптомов острого отравления фосфорорганическими соединениями и имели более низкие уровни ацетилхолинэстеразы, чем доноры крови. Общая численность населения Читвана составляет около 566 661 человек, и он был в основном невозделываемым густым лесом до того, как правительство Непала начало распылять инсектицид дихлордифенилтрихлорэтан в рамках проекта по искоренению малярии в 1950-х годах. Сразу же Читван стал крупным сельскохозяйственным регионом, а услуги и инфраструктура расширились по всему району. Из 46 894 га пахотных земель 44 291 га используется в сельскохозяйственных целях (кукуруза, рис, пшеница, фасоль, чечевица, горчица и овощи). Сельское хозяйство является основным источником дохода для 75 % населения. Около 4000-5000 человек трудоспособного населения занимаются овощеводством. В Читване 40 сельских районных комитетов, и районное управление сельского хозяйства считает 10 из них карманными районами с точки зрения выращивания овощей на основании собственных наблюдений, экспериментов, мониторинга и личного общения с овощеводами. Десять карманных областей - это Мангалпур, Джагатпур, Шукранагар, Чейнпур, Бхандара, Гитанагар, Сибанагар, Джутпани, Кумродж и Падампур. В той мере, в какой это возможно, фермеры, отвечающие критериям включения и исключения настоящего исследования, в этих карманных районах будут набраны:

НАБОР СТРАТЕГИИ:

Невероятность.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОБЪЕМА ВЫБОРКИ:

Расчеты размера выборки основаны на квазиэкспериментальном неопубликованном исследовании 25 овощеводов из Читвана, у которых симптомы острого отравления фосфорорганическими соединениями и уровни холинэстеразы в плазме были измерены до и после сеанса опрыскивания фосфорорганическими соединениями в один и тот же день в условиях ежедневной практики.

  • Среднее число симптомов острого отравления фосфорорганическими соединениями 1,08±1,32 (Измерение перед распылением) 2,4±1,87 (Измерение после распыления) 0,0003 (значение P)
  • Средний уровень холинэстеразы плазмы ЕД/мл 1,41±0,59 (Измерение перед распылением) 1,29±0,54 (Измерение после распыления) 0,0548 (значение P)

Считается, что измерения до и после опрыскивания органофосфатом представляют собой «самое здоровое» и «самое нездоровое» состояние, в котором могут находиться овощеводы, соответственно. Таким образом, для настоящего исследования ожидается, что измерения до и после опрыскивания фосфорорганическими соединениями будут напоминать результаты среди фермеров, которые работали с фосфорорганическими соединениями, используя раствор LAPPE и раствор DP соответственно. Размер выборки, соответствующий ресурсам исследования, был получен при применении предварительных и пост-результатов количества симптомов острого отравления фосфорорганическими соединениями.

  • Парные средние = 1,08, 2,4
  • Парные стандартные отклонения = 1,320, 1,870
  • Корреляция = 0
  • Стороны = 1, 2
  • Альфа = 0,05
  • Мощность = 0,9

Принимая во внимание отсев, технические проблемы, приводящие к недействительным измерениям, отказы и сопутствующие переменные для многомерного анализа, добавляется 33 % размера выборки (34 пары), результат округляется до 50 пар фермеров, необходимых для настоящего исследования.

АНАЛИЗ ДАННЫХ:

Описательный:

  • Частота, доля категориальных переменных
  • Среднее, минимальное, максимальное и стандартное отклонение числовых переменных
  • Таблица пересечения фоновых, объяснительных и осуществимых переменных с экспериментом LAPPE/DP
  • Таблица пересечения числа симптомов острого отравления фосфорорганическими соединениями с уровнями холинэстеразы в плазме ЕД/мл

Без поправок (парный t-критерий и критерий Макнемара):

  • Средняя разница в количестве симптомов острого отравления фосфорорганическими соединениями после обоих экспериментов
  • Средняя разница в уровне холинэстеразы в плазме ЕД/мл после обоих экспериментов

Скорректированная (смешанная модель):

  • Число симптомов острого отравления фосфорорганическими соединениями после эксперимента LAPPE сравнивают с числом симптомов острого отравления фосфорорганическими соединениями после эксперимента с DP, скорректированными на исходные значения, эффект периода, последовательность эксперимента и объясняющие переменные.
  • Уровень холинэстеразы в плазме ЕД/мл после эксперимента LAPPE сравнивают с уровнем холинэстеразы в плазме ЕД/мл после эксперимента с DP, скорректированным с учетом исходных значений, эффекта периода, последовательности эксперимента и объясняющих переменных.

Чувствительность:

Чтобы обеспечить уверенность в основном выводе, его надежность будет оцениваться путем повторения анализов с более жесткими определениями последствий для здоровья, если это возможно, такими как:

  • Фермеры с симптомами острого отравления фосфорорганическими соединениями до эксперимента LAPPE и DP исключаются.
  • Фермеры с более аномальными уровнями холинэстеразы в плазме ЕД/мл до эксперимента LAPPE и DP исключаются.
  • Исключаются фермеры с хроническими заболеваниями.
  • Фермеры, которые реагируют на «ложные» симптомы, исключаются.

ЭТИЧЕСКИЕ СООБРАЖЕНИЯ:

Неофициальное признание и поддержка в Читване будут получены от Окружного управления сельского хозяйства и Окружного управления здравоохранения. Будет получено консультативное заключение Датского комитета по этике. Информированные согласия будут получены от фермеров, участвующих в предварительном тестировании и экспериментах.

Измерение холинэстеразы в плазме позволит выявить фермеров с аномальными уровнями. Если такие случаи произойдут, фермер будет исключен из исследования и ему будут даны рекомендации о том, как действовать дальше. Необходимое небольшое количество крови не считается вредным для здоровья фермеров. Тем не менее, укол пальца может иметь незначительные риски, такие как мгновенная боль, когда ланцет входит в палец, синяк, видимое и болезненное место прокола в течение короткого периода времени, чувство головокружения или легкого головокружения. Во избежание передачи инфекции будут использоваться одноразовые ланцеты для пальцев.

Решение LAPPE будет предоставлено фермерам после их участия с информационной папкой и устным объяснением того, как хранить LAPPE. Несмотря на результаты исследования, решение LAPPE является улучшением текущей практики фермеров, которая заключается в том, что они в основном не защищают себя в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения или Продовольственной и сельскохозяйственной организации.

Выбор органофосфатов для экспериментов будет основываться на типе органофосфатов, которые уже используют фермеры. Другими словами, фермеры не будут подвергаться воздействию менее или более опасных пестицидов, чем те, которым они обычно подвергают себя. Во время сбора данных органофосфаты будут храниться в соответствии с рекомендациями по безопасности. В случае, если оставшиеся фосфорорганические соединения не могут быть использованы в других исследованиях, они будут утилизированы с соблюдением мер предосторожности, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения.

Во время всей исследовательской деятельности будет доступна аптечка, а сборщики данных будут носить основные средства индивидуальной защиты во время экспериментов и проинформированы о безопасном обращении с фосфорорганическими соединениями.

Во время ввода данных данные сохраняются на двух внешних жестких дисках и на компьютере главного исследователя, находящемся под контролем главного исследователя. Данные о холинэстеразной системе Test Mate ChE автоматически удаляются при выключении питания. Каждую неделю полная резервная копия файла данных будет сохраняться на USB-накопителе, размещенном за пределами исследовательского учреждения под контролем главного исследователя, до завершения ввода данных. Редактирование и анализ данных будут основываться на файле данных без конфиденциальной информации (например, имя, адрес и номер телефона). Файл данных будет ежедневно сохраняться на внешнем жестком диске, USB-накопителе и в почтовом ящике компьютера главного исследователя в безопасных условиях и с доступом только к главному исследователю.

Следующие данные будут храниться в запираемом сейфе в исследовательских учреждениях под исключительным контролем главного исследователя:

  • Исходные данные
  • Файл с необработанными данными
  • Файл с анализируемыми и обезличенными данными
  • Файл, связывающий конфиденциальную информацию фермеров с их идентификационным номером исследования

Следующие данные будут храниться в запираемом сейфе за пределами исследовательских учреждений под исключительным контролем главного исследователя и владельцев сейфа:

• Файл с анализируемыми данными, за исключением конфиденциальной информации.

При необходимости в процессе анализа и интерпретации результатов исследовательская группа может получить доступ к файлу с анализируемыми и обезличенными данными по электронной почте. Однако электронное письмо не будет содержать файл, связывающий конфиденциальную информацию с идентификационными номерами исследований, и поэтому считается зашифрованным вручную.

По завершении исследования исходные данные будут разрезаны на части, помещены в герметичный пакет, который можно плотно завязать, наполнить пакет водой, а затем перенести пакет в контейнер для отходов. Анализы крови и материалы, использованные в связи с этим, будут переданы Обществу Красного Креста Непала. Данные, хранящиеся за пределами исследовательских учреждений, будут извлечены. Два независимых файла данных; один файл с поддающимися анализу данными, за исключением конфиденциальной информации, и другой файл с конфиденциальной информацией фермеров, связанной с их идентификационным номером исследования, и отсканированные копии информированного согласия будут храниться в Непале на срок до пяти лет. Возможное разрешение на хранение данных в Дании будет получено от Датского агентства по защите данных. После утверждения данные будут отправлены в Датский архив данных на неопределенный срок хранения вместе с документацией данных. Условием доступа к данным Датского архива данных является то, что только главный исследователь будет иметь доступ к данным и полный контроль над предоставлением разрешения на обмен данными с другими в будущем. Если произойдет обмен данными, новый исследователь должен будет получить одобрение Датского агентства по защите данных, а затем проконсультироваться с Датским архивом данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Chitwan
      • Bharatpur, Chitwan, Непал
        • FAPPEN - Field

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Включение

  • Мужчины (женщины обычно носят национальную одежду, которая считается достаточной защитой (43).
  • Возраст мин. 18 лет (подразумевается легальный работник).
  • Выращивает урожай на высоте колена и живота в заданный период сбора данных.
  • Готов провести 1,5-3 часа, работая с фосфорорганическими соединениями в нормальных условиях труда.
  • Участие в сельском хозяйстве минимум два года (подразумевается активность).
  • Обычно опрыскивает в среднем не реже одного раза в две недели фосфорорганическими соединениями (подразумевает активность).
  • Использует ручной ранцевый опрыскиватель, размещенный дома (необходим для полного невмешательства).
  • Работает с посевами на 5-10 катах земли (достаточно для внесения фосфорорганических соединений на заданное время).
  • Имеет номер мобильного/стационарного телефона (необходим для удобства связи).

Исключение

  • Имеет помощника при работе с фосфорорганическими соединениями (снижение воздействия фосфорорганических соединений).
  • Не желает оставаться без фосфорорганических соединений за неделю до каждого из двух дней эксперимента (необходимо для сопоставимых измерений).
  • Имеет любое из следующих состояний: заболевание/повреждение печени, алкогольный/вирусный гепатит, острая инфекция, хроническое недоедание, сердечный приступ, метастазы, механическая желтуха, воспаление, принимает пиридостигминовые препараты (снижает или повышает холинэстеразу плазмы) (44-46).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЛАППЕ/ДП
В эксперименте LAPPE фермер будет работать как обычно (смешивание/загрузка/внесение/уборка). носить раствор LAPPE и новый ручной ранцевый опрыскиватель со стандартной насадкой. Такие условия, как дозировка, методы работы и погодные условия, останутся неконтролируемыми, но будут соблюдаться. Через неделю этот процесс будет повторен с использованием раствора DP.
  • Рука: нитриловые перчатки, достаточно гибкие, чтобы надежно захватить контейнер с пестицидами, и их длина подходит для смешивания и распыления, например, до запястья. Они не должны содержать подкладки внутри. В случае, если ничего нет в наличии, одноразовые пластиковые пакеты могут обеспечить достаточную защиту. В обоих случаях под хлопчатобумажную перчатку.
  • Верхняя и нижняя часть тела: блузка и брюки из плотного или тяжелого хлопка, которые можно носить, и пластиковые листы, вырезанные как длинное пончо.
  • Ноги: резиновые сапоги или туфли без подкладки высотой не ниже икры с толстыми хлопчатобумажными носками под ними с возможностью надевания брюк поверх резиновых сапог или туфель.
Активный компаратор: ДП/ЛАППЕ
В эксперименте с DP фермер будет работать как обычно (смешивание/загрузка/внесение/очистка), используя раствор DP и свой обычный ранцевый опрыскиватель с обычной насадкой. Такие условия, как дозировка, методы работы и погодные условия, останутся неконтролируемыми, но будут соблюдаться. Через неделю этот процесс повторяется с использованием раствора LAPPE.
  • Рука: нитриловые перчатки, достаточно гибкие, чтобы надежно захватить контейнер с пестицидами, и их длина подходит для смешивания и распыления, например, до запястья. Они не должны содержать подкладки внутри. В случае, если ничего нет в наличии, одноразовые пластиковые пакеты могут обеспечить достаточную защиту. В обоих случаях под хлопчатобумажную перчатку.
  • Верхняя и нижняя часть тела: блузка и брюки из плотного или тяжелого хлопка, которые можно носить, и пластиковые листы, вырезанные как длинное пончо.
  • Ноги: резиновые сапоги или туфли без подкладки высотой не ниже икры с толстыми хлопчатобумажными носками под ними с возможностью надевания брюк поверх резиновых сапог или туфель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плазменная холинэстераза
Временное ограничение: Фермеры будут наблюдаться в течение 15 дней (холинэстераза измеряется четыре раза).
Плазменная холинэстераза – это вещество, необходимое для правильного функционирования нервной системы человека. Ингибирование этого типа холинэстеразы считается полезным индикатором воздействия фосфорорганических соединений при измерении до и после вероятного воздействия. Холинэстераза плазмы будет измеряться с помощью системы холинэстеразы Test-mate (модель 400), требующей 10 микролитров (мкл) для анализа крови.
Фермеры будут наблюдаться в течение 15 дней (холинэстераза измеряется четыре раза).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы острого отравления фосфорорганическими соединениями
Временное ограничение: Фермеры будут находиться под наблюдением в течение 15 дней (симптомы измеряются четыре раза).
Всемирная организация здравоохранения построила клиническую картину острого отравления фосфорорганическими соединениями, состоящую из: головной боли, головокружения, брадикардии, слабости, беспокойства, повышенной потливости, фасцикуляций, спазмов в животе, одышки, миоза, паралича, слюноотделения, слезотечения, атаксии, отека легких, рвоты. , диарея, спутанность сознания, ингибирование ацетилхолинэстеразы. В настоящем исследовании все клинические проявления, кроме ингибирования ацетилхолинэстеразы, будут оцениваться как симптомы острого отравления фосфорорганическими соединениями, о которых сообщают сами пациенты. Однако фермерам может быть трудно сообщить о некоторых клинических проявлениях, поэтому такие клинические проявления были переведены в более понятные термины. Кроме того, симптомы добавляются на основе местного опыта здравоохранения. В ходе опроса будет получена информация о симптомах острого отравления фосфорорганическими соединениями, о которых сообщают сами пациенты, с вариантами ответа «да/нет», как это наблюдалось в предыдущих исследованиях.
Фермеры будут находиться под наблюдением в течение 15 дней (симптомы измеряются четыре раза).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость
Временное ограничение: За фермерами будут следить в течение 15 дней (измерено дважды).
В опросе осуществимость решения LAPPE (средства индивидуальной защиты, адаптированные к местным условиям) оценивается с помощью вариантов ответа «да/нет»: «Было ли это удобно?», «Было ли жарче?», «Были ли проблемы при распылении?» и «Вам понравилась одежда?». С небольшими корректировками те же вопросы будут заданы фермерам в настоящем исследовании для оценки осуществимости решений LAPPE и DP.
За фермерами будут следить в течение 15 дней (измерено дважды).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться