Rolnictwo, środki ochrony osobistej, Nepal

STRATEGIA POSZUKIWANIA LITERATURY:

Na podstawie rekomendacji specjalistów informacji w dziedzinie zdrowia, rolnictwa i technologii wybrano następujące bazy danych do wyszukiwania literatury naukowej dotyczącej celu niniejszego badania: Pubmed, Embase, SveMed, CAB abstracts (Centre for Agriculture and Biosciences International), Agris, DADS (Biblioteka Cyfrowa Duńskiego Uniwersytetu Technicznego), Scopus i Ebsco. Kluczowymi wyszukiwanymi hasłami dla wyszukiwania literatury były: środki ochrony indywidualnej, rolnicy, pestycydy, kraje rozwijające się i klimat tropikalny. Synonimy dla każdego z tych wyszukiwanych terminów zostały zidentyfikowane za pomocą Gyldendals Dictionary i wcześniejszej literatury międzynarodowej. W Pubmed, SveMed, Embase, CAB abstracts i Agris zastosowano synonimy, aby znaleźć nagłówki tematyczne, na których opierało się główne wyszukiwanie. Jednak w DADS, Scopus, Ebsco wyszukiwanie według nagłówków tematycznych nie było możliwe, dlatego główne wyszukiwanie opierało się na synonimach.

• Pubmed: 3349 trafień, nagłówki tematyczne dla kluczowych terminów środki ochrony osobistej i pestycydy bez ograniczeń.
• Embase: 399 trafień, nagłówki tematyczne dla kluczowych terminów środki ochrony indywidualnej i pestycydy z ograniczeniem człowiek.
• SveMed: 24 trafienia, nagłówki tematyczne dla kluczowych terminów środki ochrony indywidualnej i pestycydy.
• Abstrakty CAB: 607 trafień, nagłówki tematyczne dla kluczowych terminów środki ochrony indywidualnej i pestycydy.
• Agris: 681 trafień, nagłówki tematyczne dla kluczowych terminów środki ochrony osobistej i pestycydy.
• DADS 8650 trafień, nagłówki tematyczne dla kluczowych terminów środki ochrony indywidualnej i pestycydy.
• Scopus: hity z 1988 roku, synonimy kluczowych terminów środki ochrony osobistej i pestycydy oraz kraje rozwijające się i klimat tropikalny z ograniczeniem do człowieka.
• EBSCO: 722 trafień, synonimy kluczowych terminów środki ochrony indywidualnej i pestycydy.

Po pierwsze oceniono trafność tytułów, po drugie oceniono trafność streszczeń z trafień z odpowiednimi tytułami, a po trzecie oceniono trafność pełnych tekstów z trafień z odpowiednimi abstraktami. Wyszukiwanie przeprowadzono w oparciu o funkcję „badania powiązane” dla każdego odpowiedniego badania w każdej bazie danych. Lista referencyjna każdego istotnego badania została przejrzana i przeszukana w Web of Science w celu znalezienia cytatów. Na koniec uważnie przeczytano każde dostępne odpowiednie badanie (5 trafień). Kryteriami wykluczenia były badania dotyczące rolnictwa zamkniętego, rolnictwa zmechanizowanego, warunków nietropikalnych i rolnictwa w krajach uprzemysłowionych lub laboratoryjne testy wydajności środków ochrony indywidualnej, ponieważ kryteria te nie odpowiadały typowym warunkom rolniczym w krajach rozwijających się. Szarą literaturę przeszukano w bazach danych Międzynarodowej Organizacji Pracy, Światowej Organizacji Zdrowia oraz Organizacji ds. Wyżywienia i Rolnictwa.

ZAKRES BADAŃ:

Nepal jest podzielony na 75 okręgów administracyjnych. Dane dotyczące zużycia pestycydów pokazują, że nadmierne stosowanie pestycydów jest powszechne na różnych obszarach upraw, takich jak ryż, kukurydza, pszenica i warzywa. Dystrykt Chitwan jest wybierany celowo z trzech powodów:

• Jednym z najwyżej położonych rejonów uprawy warzyw w Nepalu jest Chitwan.
• Nadmierne stosowanie pestycydów jest udokumentowane w Chitwan.
• Niepublikowane badanie, pierwsze tego rodzaju w Nepalu, znane grupie badawczej, dokumentuje powagę problemu w Chitwan. Przekrojowe badanie porównawcze przeprowadzono wśród 90 hodowców warzyw stosujących ręczne opryskiwacze plecakowe i 90 dawców krwi. Zgodnie z klasyfikacją zagrożeń Światowej Organizacji Zdrowia 50%, 15% i 13% pestycydów stosowanych przez hodowców warzyw można sklasyfikować odpowiednio jako umiarkowanie, wysoce i lekko niebezpieczne. Organofosforany były jednymi z najczęściej stosowanych pestycydów przez hodowców warzyw; umiarkowanie niebezpieczne chloropiryfos i imidachlopryd, jak również wysoce niebezpieczne dichlorfosy. Złe praktyki pracy bez odpowiednich środków ostrożności były powszechne wśród rolników warzyw. Hodowcy warzyw zgłaszali większą liczbę objawów ostrego zatrucia fosforoorganicznymi i mieli niższy poziom acetylocholinoesterazy niż dawcy krwi. Chitwan ma całkowitą populację około 566 661 i był w dużej mierze nieuprawianym gęstym lasem, zanim rząd Nepalu zaczął opryskiwać insektycydem dichlorodifenylotrichloroetanem w ramach projektu zwalczania malarii w latach pięćdziesiątych XX wieku. Natychmiast Chitwan stało się głównym regionem rolniczym, a usługi i infrastruktura rozszerzyły się na cały obszar. Z całkowitej powierzchni 46 894 hektarów gruntów ornych 44 291 hektarów jest wykorzystywanych do celów rolniczych (kukurydza, ryż, pszenica, fasola, soczewica, gorczyca i warzywa). Rolnictwo jest głównym źródłem dochodu dla 75% ludności. Uprawą warzyw zajmuje się około 4000-5000 osób ludności czynnej zawodowo. Chitwan ma 40 wiejskich komitetów okręgowych, a Okręgowe Biuro Rolnictwa uważa 10 z nich za obszary kieszonkowe pod względem uprawy warzyw w oparciu o własne obserwacje, eksperymenty, monitorowanie i osobistą komunikację z hodowcami warzyw. Dziesięć obszarów kieszonkowych to Mangalpur, Jagatpur, Shukranagar, Chainpur, Bhandara, Gitanagar, Sibanagar, Jutpani, Kumroj i Padampur. W zakresie, w jakim jest to możliwe, rolnicy spełniający kryteria włączenia i wyłączenia niniejszego badania na tych obszarach kieszonkowych zostaną zatrudnieni:

STRATEGIA REKRUTACJI:

Brak prawdopodobieństwa.

OKREŚLENIE WIELKOŚCI PRÓBKI:

Obliczenia wielkości próby opierają się na quasi-eksperymentalnym, nieopublikowanym badaniu 25 hodowców warzyw z Chitwan, u których zmierzono objawy ostrego zatrucia fosforoorganicznymi i poziomy cholinoesterazy w osoczu przed i po sesji opryskiwania fosforoorganicznymi tego samego dnia w warunkach codziennej praktyki.

• Średnia liczba objawów ostrego zatrucia fosforoorganicznymi 1,08±1,32 (Pomiar przed opryskiem) 2,4±1,87 (Pomiar po oprysku) 0,0003 (wartość P)
• Średni poziom cholinoesterazy w U/ml w osoczu 1,41±0,59 (Pomiar przed opryskiem) 1,29±0,54 (Pomiar po oprysku) 0,0548 (wartość P)

Uważa się, że pomiary przed i po opryskach fosforoorganicznych przedstawiają odpowiednio „najzdrowsze” i „najniezdrowsze” warunki, w jakich mogą znajdować się hodowcy warzyw. Tak więc w niniejszym badaniu oczekuje się, że pomiary przed i po opryskach fosforoorganicznych będą przypominać wyniki wśród rolników po pracy z fosforoorganicznymi noszącymi odpowiednio roztwór LAPPE i roztwór DP. Liczebność próby odpowiednią do zasobów badawczych uzyskano stosując wyniki przed i po liczbie objawów ostrego zatrucia fosforoorganicznymi.

• Sparowane średnie = 1,08, 2,4
• Sparowane odchylenia standardowe = 1,320, 1,870
• Korelacja = 0
• Boki = 1, 2
• alfa = 0,05
• Moc = 0,9

Biorąc pod uwagę odpady, problemy techniczne prowadzące do nieprawidłowych pomiarów, odmowy i współzmienne dla analiz wielowymiarowych, dodaje się 33% wielkości próby (34 pary), wynik zaokrągla się w górę do 50 par rolników potrzebnych do niniejszego badania.

ANALIZY DANYCH:

Opisowy:

• Częstotliwość, proporcja zmiennych kategorialnych
• Średnia, minimalna, maksymalna i odchylenie standardowe zmiennych numerycznych
• Tabela krzyżowania tła, zmiennych objaśniających i wykonalności z eksperymentem LAPPE/DP
• Tabela przekraczająca liczbę objawów ostrego zatrucia fosforoorganicznymi z poziomami cholinoesterazy w osoczu U/ml

Nieskorygowane (sparowany test t i test McNemara):

• Średnia różnica w liczbie objawów ostrego zatrucia fosforoorganicznymi po obu doświadczeniach
• Średnia różnica w poziomie cholinoesterazy w osoczu U/ml po obu doświadczeniach

Dopasowany (model mieszany):

• Liczba objawów ostrego zatrucia fosforoorganicznymi po eksperymencie LAPPE jest porównywana z liczbą objawów ostrego zatrucia fosforoorganicznymi po eksperymencie DP skorygowanym o wartości wyjściowe, efekt okresu, sekwencję eksperymentu i zmienne objaśniające.
• Poziom cholinoesterazy w osoczu U/ml po eksperymencie LAPPE porównuje się z poziomem cholinoesterazy w osoczu U/ml po eksperymencie DP dostosowanym do wartości podstawowych, efektu okresu, sekwencji eksperymentu i zmiennych objaśniających.

Wrażliwość:

Aby uzyskać pewność co do głównego ustalenia, jego solidność zostanie oceniona poprzez powtórzenie analiz z bardziej sztywnymi definicjami wyników zdrowotnych, jeśli to możliwe, takimi jak:

• Rolnicy z ostrymi objawami zatrucia fosforoorganicznymi przed eksperymentem LAPPE i DP są wykluczeni.
• Rolnicy z bardziej nieprawidłowymi poziomami cholinoesterazy w osoczu U/ml przed eksperymentem LAPPE i DP są wykluczeni.
• Rolnicy z chorobami przewlekłymi są wykluczeni.
• Rolnicy, którzy reagują na „fałszywe” objawy, są wykluczeni.

WZGLĘDY ETYCZNE:

Nieformalne uznanie i zachęty w Chitwan zostaną uzyskane od Okręgowego Urzędu Rolniczego i Okręgowego Urzędu Zdrowia Publicznego. Uzyskana zostanie opinia doradcza Duńskiej Komisji ds. Etyki. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od rolników uczestniczących w testach wstępnych i doświadczeniach.

Pomiar cholinoesterazy w osoczu pozwoli zidentyfikować hodowców z nieprawidłowymi poziomami. W przypadku wystąpienia takich przypadków rolnik zostanie wykluczony z badania i otrzyma poradę, jak dalej postępować. Niewielka wymagana ilość krwi nie jest uważana za szkodliwą dla zdrowia rolników. Jednak wkłucie palca może wiązać się z niewielkim ryzykiem, takim jak chwilowy ból, gdy lancet wbija się w palec, siniak, widoczne i bolesne miejsce nakłucia przez krótki czas, uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia. Jednorazowe nakłuwacze będą używane w celu uniknięcia przenoszenia infekcji.

Rozwiązanie LAPPE zostanie przekazane rolnikom po ich udziale wraz z folderem informacyjnym i ustnym wyjaśnieniem sposobu przechowywania LAPPE. Pomimo wyników badania, rozwiązanie LAPPE jest ulepszeniem dotychczasowej praktyki rolników polegającej na tym, że w zasadzie nie chronią się oni zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia czy Organizacji ds. Wyżywienia i Rolnictwa.

Wybór organofosforanów do eksperymentów będzie oparty na rodzaju fosforoorganicznych, które rolnicy już stosują. Innymi słowy, rolnicy nie będą narażeni na mniej lub bardziej niebezpieczne pestycydy niż te, na które zwykle się narażają. Podczas zbierania danych fosforoorganiczne będą przechowywane zgodnie z zaleceniami zawartymi na etykiecie bezpieczeństwa. W przypadku, gdy pozostałe fosforoorganiczne nie będą mogły być użyte w innych badaniach, zostaną one usunięte z zachowaniem środków ostrożności zalecanych przez Światową Organizację Zdrowia.

Podczas wszystkich czynności badawczych dostępna będzie apteczka pierwszej pomocy, a osoby zbierające dane będą nosić podczas eksperymentów podstawowe środki ochrony osobistej i zostaną poinformowane o bezpiecznym obchodzeniu się z fosforoorganicznymi.

Podczas wprowadzania danych dane są zapisywane na dwóch zewnętrznych dyskach twardych oraz komputerze kierownika badań, będącym pod jego kontrolą. Dane w systemie Test Mate ChE Cholinesterazy są automatycznie usuwane po wyłączeniu zasilania. Co tydzień pełna kopia zapasowa pliku danych będzie zapisywana na pendrive'ie umieszczonym poza jednostkami naukowymi pod kontrolą kierownika projektu do czasu zakończenia wprowadzania danych. Edycja i analiza danych będzie oparta na pliku danych bez informacji wrażliwych (takich jak imię i nazwisko, adres i numer telefonu). Plik danych będzie codziennie zapisywany na zewnętrznym dysku twardym, pamięci USB i w skrzynce wrzutowej komputera głównego badacza i przechowywany w bezpiecznych warunkach, z dostępem wyłącznie do głównego badacza.

Następujące dane będą przechowywane w zamkniętym sejfie w jednostkach badawczych pozostających pod wyłączną kontrolą kierownika projektu:

• Oryginalne dane
• Plik z surowymi danymi
• Plik z analizowalnymi i anonimowymi danymi
• Plik łączący poufne informacje rolników z ich numerem identyfikacyjnym badania

Następujące dane będą przechowywane w zamkniętym sejfie poza ośrodkami badawczymi, będącym pod wyłączną kontrolą głównego badacza i właścicieli sejfu:

• Plik z danymi możliwymi do analizy, z wyłączeniem informacji wrażliwych

W razie potrzeby, podczas analizy i interpretacji wyników grupa badawcza może uzyskać dostęp do pliku z analizowalnymi i zanonimizowanymi danymi za pośrednictwem poczty elektronicznej. Wiadomość e-mail nie będzie jednak zawierała pliku łączącego poufne informacje z numerami identyfikacyjnymi badania i dlatego jest uważana za zaszyfrowaną ręcznie.

Po zakończeniu badania oryginalne dane zostaną pocięte na kawałki, umieszczone w zamykanej torbie, którą można szczelnie zawiązać, napełnić worek wodą, a następnie przenieść worek do pojemnika na odpady. Badania krwi i materiały użyte w tym celu zostaną przekazane Nepalskiemu Stowarzyszeniu Czerwonego Krzyża. Dane przechowywane poza jednostkami naukowymi zostaną odzyskane. Dwa niezależne pliki danych; jeden plik z danymi możliwymi do analizy, z wyłączeniem informacji wrażliwych, oraz inny plik z poufnymi informacjami rolników powiązanymi z ich numerem identyfikacyjnym badania i zeskanowanymi kopiami świadomych zgód będą przechowywane w Nepalu przez okres do pięciu lat. Ewentualne pozwolenie na przechowywanie danych w Danii będzie wymagane od Duńskiej Agencji Ochrony Danych. Po zatwierdzeniu dane zostaną przesłane do Duńskiego Archiwum Danych na czas nieokreślony wraz z dokumentacją danych. Warunkiem dostępu do danych Duńskiego Archiwum Danych jest to, że dostęp do danych i pełną kontrolę nad udzielaniem zgody na udostępnianie danych innym osobom w przyszłości będzie miał tylko kierownik badania. W przypadku udostępnienia danych nowy badacz będzie musiał uzyskać zgodę Duńskiej Agencji Ochrony Danych, a następnie skonsultować się z Duńskim Archiwum Danych.