Landbrug, personligt beskyttelsesudstyr, Nepal

LITTERATURSØGESTRATEGI:

På baggrund af anbefalinger fra informationsspecialister inden for sundhed, landbrug og teknologi blev følgende databaser valgt til at søge efter videnskabelig litteratur om nærværende undersøgelses formål: Pubmed, Embase, SveMed, CAB abstracts (Centre for Agriculture and Biosciences International), Agris, DADS (Danmarks Tekniske Universitets Digitale Bibliotek), Scopus og Ebsco. De vigtigste søgetermer for litteratursøgningen var: personlige værnemidler, landmænd, pesticider, udviklingslande og tropisk klima. Synonymer for hver af disse søgetermer blev identificeret ved hjælp af Gyldendals Ordbog og tidligere international litteratur. I Pubmed, SveMed, Embase, CAB abstracts og Agris blev synonymerne anvendt til at finde emneoverskrifter, som hovedsøgningen var baseret på. I DADS, Scopus var Ebsco-søgninger på emneoverskrifter dog ikke en mulighed, og derfor var hovedsøgningen baseret på synonymerne.

• Udgivet: 3349 hits, emneoverskrifter for nøglebegreber personligt værnemidler og pesticider uden begrænsninger.
• Embase: 399 hits, emneoverskrifter for nøglebegreber personlige værnemidler og pesticider med begrænsningen menneske.
• SveMed: 24 hits, emneoverskrifter for nøglebegreber personlige værnemidler og pesticider.
• CAB abstracts: 607 hits, emneoverskrifter for nøglebegreber personligt værnemidler og pesticider.
• Agris: 681 hits, emneoverskrifter for nøglebegreber personlige værnemidler og pesticider.
• DADS 8650 hits, emneoverskrifter for nøglebegreber personlige værnemidler og pesticider.
• Scopus: 1988 hits, synonymer for nøglebegreber personligt værnemidler og pesticider og udviklingslande og tropisk klima med begrænsning til mennesker.
• EBSCO: 722 hits, synonymer for nøglebegreber personligt værnemidler og pesticider.

For det første blev relevansen af ​​titler evalueret, for det andet blev relevansen af ​​abstracts fra hits med relevante titler evalueret og for det tredje blev relevansen af ​​fuldtekster fra hits med relevante abstracts evalueret. Der blev foretaget en søgning baseret på funktionen 'relaterede undersøgelser' for hver relevant undersøgelse i hver database. Referencelisten for hver relevant undersøgelse blev set og søgt i Web of Science for citater. Til sidst blev hver tilgængelig relevant undersøgelse læst omhyggeligt (5 hits). Eksklusionskriterier var undersøgelser af lukket landbrug, mekaniseret landbrug, ikke-tropiske forhold og landbrug i industrialiserede lande eller laboratorietest af personlige værnemidler, da disse kriterier ikke ville repræsentere typiske landbrugsforhold i udviklingslande. Grå litteratur blev søgt i databaser fra Den Internationale Arbejdsorganisation, Verdenssundhedsorganisationen og Fødevare- og landbrugsorganisationen.

STUDIEOMRÅDE:

Nepal er opdelt i 75 administrative distrikter. Data for pesticidforbrug viser, at overdreven brug af pesticider er almindelig i forskellige afgrøder såsom ris, majs, hvede og grøntsagsproduktionsområder. Chitwan District er udvalgt bevidst af tre grunde:

• Et af de højeste grøntsagsdyrkende distrikter i Nepal er Chitwan.
• En overdreven brug af pesticider er dokumenteret i Chitwan.
• En upubliceret undersøgelse, der er den første af sin slags i Nepal, som forskergruppen kender, dokumenterer alvoren af ​​problemet i Chitwan. En sammenlignende tværsnitsundersøgelse blev udført blandt 90 grøntsagsbønder ved hjælp af håndpressede rygsæksprøjter og 90 bloddonorer. Halvtreds %, 15 % og 13 % af de pesticider, som grøntsagsbønderne bruger, kunne kategoriseres som henholdsvis moderat, meget og let farligt ifølge Verdenssundhedsorganisationens fareklassificering. Organofosfater var et af de mest almindelige pesticider, der blev brugt af grøntsagsbønderne; de moderat farlige chlorpyrifos og imidacloprid samt de meget farlige dichlorvos. Dårlige arbejdsmetoder uden tilstrækkelige sikkerhedsforanstaltninger var almindelige blandt grøntsagsbønderne. Grøntsagsbønderne rapporterede et højere antal akutte organofosfatforgiftningssymptomer og havde lavere niveauer af acetylcholinesterase end bloddonorer. Chitwan har en samlet befolkning på omkring 566.661 og var en stort set uopdyrket tæt skov, før den nepalesiske regering begyndte at sprøjte med insekticidet dichlordiphenyltrichlorethan til et malariaudryddelsesprojekt i 1950'erne. Straks blev Chitwan en stor landbrugsregion, og tjenester og infrastruktur blev udvidet over hele området. Ud af i alt 46.894 hektar agerjord bruges 44.291 hektar til landbrugsformål (majs, ris, hvede, bønner, linser, sennep og grøntsager). Landbrug er den primære indkomstkilde for 75 % af befolkningen. Omkring 4000-5000 mennesker af den erhvervsaktive befolkning er engageret i grøntsagsdyrkning. Chitwan har 40 landsbydistriktsudvalg, og District Agricultural Office betragter 10 af disse som lommeområder i form af grøntsagsdyrkning baseret på deres egne observationer, eksperimenter, overvågning og personlig kommunikation med grøntsagsbønder. De ti lommeområder er Mangalpur, Jagatpur, Shukranagar, Chainpur, Bhandara, Gitanagar, Sibanagar, Jutpani, Kumroj og Padampur. I det omfang det er muligt, vil landmænd, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne i denne undersøgelse i disse lommeområder, blive rekrutteret:

REKRUTTERINGSSTRATEGI:

Ikke-sandsynlighed.

BESTEMMELSE AF PRØVESTØRRELSE:

Prøvestørrelsesberegningerne er baseret på en kvasi-eksperimentel upubliceret undersøgelse af 25 grøntsagsbønder fra Chitwan, hvis akutte organophosphatforgiftningssymptomer og plasmacholinesteraseniveauer blev målt før og efter en organophosphatsprøjtning samme dag under daglige praksisforhold.

• Gennemsnitligt antal akutte organofosfatforgiftningssymptomer 1,08±1,32 (Før sprøjtemåling) 2,4±1,87 (Efter sprøjtemåling) 0,0003 (P-værdi)
• Gennemsnitlig U/ml-niveau af plasmacholinesterase 1,41±0,59 (Før sprøjtemåling) 1,29±0,54 (Efter sprøjtemåling) 0,0548 (P-værdi)

Målingerne før og efter organofosfatsprøjtning anses for at repræsentere den henholdsvis "sundeste" og "usundeste" tilstand, som grøntsagsbønderne kan forventes at være i. For nærværende undersøgelse forventes præ- og post-organophosphat-sprøjtningsmålingerne således at ligne resultaterne blandt landmændene efter at have arbejdet med organofosfater iført henholdsvis LAPPE-opløsningen og DP-opløsningen. En prøvestørrelse passende til undersøgelsesressourcerne blev opnået ved anvendelse af præ- og postresultaterne af antallet af akutte organofosfatforgiftningssymptomer.

• Parret middel = 1,08, 2,4
• Parrede standardafvigelser = 1.320,1.870
• Korrelation = 0
• Sider = 1, 2
• Alfa = 0,05
• Effekt = 0,9

Under hensyntagen til frafald, tekniske problemer, der fører til ugyldige målinger, afvisninger og co-variabler til multivariate analyser, tilføjes 33 % af stikprøvestørrelsen (34 par), og resultatet rundes op til 50 par landmænd, der er nødvendige for denne undersøgelse.

DATAANALYSER:

Beskrivende:

• Hyppighed, andel kategoriske variable
• Middel, minimum, maksimum og standardafvigelse af numeriske variable
• Tabelkrydsningsvariabler for baggrund, forklarende og gennemførlighed med LAPPE/DP-eksperiment
• Tabelkrydsende antal akutte organofosfatforgiftningssymptomer med plasmacholinesteraseniveauer U/ml

Ujusteret (parret t-test og McNemar-test):

• Gennemsnitlig forskel i antallet af akutte organofosfatforgiftningssymptomer efter begge forsøg
• Gennemsnitlig forskel i plasmacholinesteraseniveau U/ml efter begge forsøg

Justeret (blandet model):

• Antal akutte organofosfatforgiftningssymptomer efter LAPPE-eksperimentet sammenlignes med antallet af akutte organofosfatforgiftningssymptomer efter DP-forsøget justeret for baseline-værdier, periodeeffekt, forsøgssekvens og forklaringsvariable.
• Plasma-cholinesterase-niveau U/ml efter LAPPE-eksperimentet sammenlignes med plasma-cholinesterase-niveauet U/ml efter DP-eksperimentet justeret for basislinjeværdier, periodeeffekt, eksperimentsekvens og forklarende variable.

Følsomhed:

For at tillade tillid til hovedfundet vil dets robusthed blive vurderet ved at gentage analyserne med mere rigide definitioner af sundhedsresultater, hvis det er muligt, såsom:

• Landmænd med akutte organofosfatforgiftningssymptomer før LAPPE- og DP-forsøget er udelukket.
• Landmænd med mere unormale plasmacholinesteraseniveauer U/ml før LAPPE- og DP-eksperimentet er udelukket.
• Landmænd med kronisk sygdom er udelukket.
• Landmænd, der reagerer på de "falske" symptomer, er udelukket.

ETISKE OVERVEJELSER:

Uformel anerkendelse og opmuntring i Chitwan vil blive opnået fra District Agricultural Office og District Public Health Office. Der vil blive indhentet en rådgivende udtalelse fra Den Etiske Komité. Informeret samtykke vil blive indhentet fra landmænd, der deltager i prætestning og eksperimenter.

Plasma-cholinesterasemålingen vil gøre det muligt at identificere landmænd med unormale niveauer. Hvis sådanne tilfælde opstår, vil landmanden blive udelukket fra undersøgelsen og få råd om, hvordan han skal fortsætte. Den lille mængde blod, der kræves, anses ikke for at være skadelig for landmændenes sundhed. Fingerstikket kan dog have mindre risici såsom kortvarige smerter, når lancetten går ind i fingeren, blå mærker, synligt og ømt stiksted i en kort periode, svimmelhed eller uklarhed. Engangs-fingerstick-lancetter vil blive brugt for at undgå enhver smitsom overførsel.

LAPPE-løsningen vil blive udleveret til landmændene efter deres deltagelse med en informationsfolder og mundtlig forklaring på, hvordan LAPPE opbevares. På trods af resultaterne af undersøgelsen er LAPPE-løsningen en forbedring af landmænds nuværende praksis, som går ud på, at de grundlæggende ikke beskytter sig selv i henhold til anbefalingerne fra Verdenssundhedsorganisationen eller Fødevare- og Landbrugsorganisationen.

Valget af organofosfater til forsøgene vil være baseret på den type organofosfater, som landmændene allerede bruger. Landmændene vil med andre ord ikke blive udsat for mindre eller farligere sprøjtegifte, end hvad de normalt udsætter sig selv for. Under dataindsamlingen vil organofosfaterne blive opbevaret i overensstemmelse med deres sikkerhedsmærkeanbefalinger. I tilfælde af at de resterende organofosfater ikke kan bruges i andre undersøgelser, vil de blive bortskaffet ved at tage sikkerhedsforanstaltninger som anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen.

Under alle undersøgelsesaktiviteter vil en førstehjælpskasse være tilgængelig, og dataindsamlerne vil bære grundlæggende personlige værnemidler under forsøgene og informeres om en sikker håndtering af organofosfater.

Under dataindtastning lagres data på to eksterne harddiske og hovedefterforskerens computer under kontrol af hovedefterforskeren. Data på Test Mate ChE Cholinesterase System slettes automatisk, når strømmen slukkes. Hver uge vil en fuld sikkerhedskopi af datafilen blive gemt på en USB-stick placeret uden for forskningsinstitutioner under hovedefterforskerens kontrol, indtil dataindtastningen er fuldført. Dataredigering og analyse vil være baseret på en datafil uden følsomme oplysninger (som navn, adresse og telefonnummer). Datafilen vil dagligt blive gemt på en ekstern harddisk, USB-stick og hovedefterforskerens computer-dropboks og opbevaret under sikre forhold og med kun adgang til hovedefterforskeren.

Følgende data vil blive opbevaret i et aflåst pengeskab under forskningsinstitutioner under den primære efterforskers kontrol:

• Originale data
• Fil med rådata
• Fil med analyserbare og anonymiserede data
• Fil, der forbinder landmænds følsomme oplysninger med deres undersøgelses identifikationsnummer

Følgende data vil blive opbevaret i et aflåst pengeskab uden for forskningsinstitutioner, alene under den primære efterforsker og pengeskabsejeres kontrol:

• Fil med analyserbare data eksklusive følsomme oplysninger

Om nødvendigt kan forskergruppen under analyse og fortolkning af resultater få adgang til filen med analyserbare og anonymiserede data via e-mail. E-mailen vil dog ikke indeholde filen, der sammenkæder følsomme oplysninger med studieidentifikationsnumre og anses derfor for at være manuelt krypteret.

Efter afslutningen af ​​forskningsstudiet vil de originale data blive skåret i stykker, anbragt i en forseglelig pose, som kan bindes tæt, fylde posen med vand og derefter overføre posen til en affaldsbeholder. Blodprøver og materialer brugt i denne forbindelse vil blive givet til Nepals Røde Kors Society. Data lagret uden for forskningsinstitutioner vil blive hentet. To uafhængige datafiler; en fil med analyserbare data ekskl. følsomme oplysninger og en anden fil med landmænds følsomme oplysninger, der linker til deres undersøgelses identifikationsnummer og scannede kopier af informerede samtykker, vil blive opbevaret i Nepal i op til fem år. Eventuel tilladelse til at opbevare data i Danmark vil blive søgt hos Datatilsynet. Ved godkendelse vil data blive sendt til Dansk Dataarkiv på ubestemt tid med datadokumentation. Betingelsen for dataadgang til Dansk Dataarkiv er, at kun hovedefterforskeren har adgang til dataene og fuld kontrol med at give tilladelse til at dele data med andre i fremtiden. Hvis der sker deling af data, skal den nye forsker søge godkendelse hos Datatilsynet og derefter konsultere Dansk Dataarkiv.