神经生长因子 (NGF) 是脊髓损伤后神经源性膀胱功能障碍的有用生物标志物吗?
2015年11月16日 更新者:Swiss Paraplegic Centre Nottwil
脊髓损伤 (SCI) 几乎也会影响膀胱功能。 由于这种膀胱功能障碍,SCI 患者必须定期对其膀胱功能进行侵入性检查(尿动力学检查)。
神经生长因子(NGF)由膀胱平滑肌细胞释放,有报道称,膀胱功能障碍患者尿液中NGF浓度升高。 也可以在血液中测量 NGF 浓度。 尚未研究 SCI 个体血液和尿液中 NGF 的浓度。 这些浓度可能与膀胱功能障碍的严重程度相关,因此可用于替代或至少减少更具侵入性的尿动力学检查的次数。
将检验 SCI 患者的尿液和血液 NGF 浓度高于膀胱功能健康者的假设。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
47
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
LU
-
Nottwil、LU、瑞士、6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有神经源性下尿路功能障碍的个体,即神经源性逼尿肌过度活跃症
描述
控制组
纳入标准:
- 膀胱生理功能
排除标准:
- 没有签署同意书
- 年龄 <18 / >80 岁
- 尿路感染
- 膀胱手术
- 盆腔放射治疗
- 怀孕
- 出血性疾病
学习小组
纳入标准:
- 神经源性逼尿肌过度活跃
- 尿动力学检查介绍
排除标准:
- 没有签署同意书
- 年龄 <18 / >80 岁
- 尿路感染
- 膀胱增大术
- 通过永久性导尿术排空膀胱
- 盆腔放射治疗
- 怀孕
- 出血性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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脊髓损伤
患有神经源性下尿路功能障碍的个体
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控制组
具有膀胱生理功能的个体
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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尿神经生长因子浓度
大体时间:第 0 天
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清神经生长因子浓度
大体时间:第 0 天
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第 0 天
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人口统计
大体时间:第 0 天
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第 0 天
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尿动力学
大体时间:第 0 天
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只有脊髓损伤的参与者
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第 0 天
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国际前列腺症状评分 (I-PSS)
大体时间:第 0 天
|
第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月12日
首次发布 (估计)
2014年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月16日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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