- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02138149
O Fator de Crescimento Nervoso (NGF) é um Biomarcador Útil na Disfunção Neurogênica da Bexiga Após Lesão Medular?
Lesão da medula espinhal (SCI) quase sempre afeta a função da bexiga também. Como resultado dessa disfunção da bexiga, os indivíduos com lesão medular devem ser submetidos a exames invasivos regulares da função da bexiga (exame urodinâmico).
O fator de crescimento do nervo (NGF) é liberado pelas células musculares lisas da bexiga, e há relatos de que a concentração de NGF é elevada na urina de pacientes com disfunção da bexiga. A concentração de NGF também pode ser medida no sangue. A concentração de NGF no sangue e na urina de indivíduos com LM ainda não foi investigada. Essas concentrações podem se correlacionar com a gravidade da disfunção da bexiga e, portanto, podem ser usadas para substituir ou pelo menos reduzir o número de exames urodinâmicos mais invasivos.
Será testada a hipótese de que as concentrações de NGF na urina e no sangue em indivíduos com LM são maiores em comparação com indivíduos com função vesical saudável.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Suíça, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Grupo de controle
Critério de inclusão:
- função fisiológica da bexiga
Critério de exclusão:
- nenhum formulário de consentimento assinado
- idade <18 / >80 anos
- infecção do trato urinário
- cirurgia da bexiga
- radioterapia da região pélvica
- gravidez
- distúrbio hemorrágico
Grupo de Estudos
Critério de inclusão:
- hiperatividade neurogênica do detrusor
- apresentação para exame urodinâmico
Critério de exclusão:
- nenhum formulário de consentimento assinado
- idade <18 / >80 anos
- infecção do trato urinário
- aumento da bexiga
- evacuação da bexiga por cateterismo permanente
- radioterapia da região pélvica
- gravidez
- distúrbio hemorrágico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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lesão da medula espinal
indivíduos com disfunção neurogênica do trato urinário inferior
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grupo de controle
indivíduos com função fisiológica da bexiga
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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concentração urinária de fator de crescimento nervoso
Prazo: dia 0
|
dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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concentração sérica de fator de crescimento nervoso
Prazo: dia 0
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dia 0
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demografia
Prazo: dia 0
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dia 0
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urodinâmica
Prazo: dia 0
|
apenas participantes com lesão medular
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dia 0
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Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata (I-PSS)
Prazo: dia 0
|
dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-22 (Outro identificador: AP HM)
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