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O Fator de Crescimento Nervoso (NGF) é um Biomarcador Útil na Disfunção Neurogênica da Bexiga Após Lesão Medular?

16 de novembro de 2015 atualizado por: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Lesão da medula espinhal (SCI) quase sempre afeta a função da bexiga também. Como resultado dessa disfunção da bexiga, os indivíduos com lesão medular devem ser submetidos a exames invasivos regulares da função da bexiga (exame urodinâmico).

O fator de crescimento do nervo (NGF) é liberado pelas células musculares lisas da bexiga, e há relatos de que a concentração de NGF é elevada na urina de pacientes com disfunção da bexiga. A concentração de NGF também pode ser medida no sangue. A concentração de NGF no sangue e na urina de indivíduos com LM ainda não foi investigada. Essas concentrações podem se correlacionar com a gravidade da disfunção da bexiga e, portanto, podem ser usadas para substituir ou pelo menos reduzir o número de exames urodinâmicos mais invasivos.

Será testada a hipótese de que as concentrações de NGF na urina e no sangue em indivíduos com LM são maiores em comparação com indivíduos com função vesical saudável.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

47

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • LU
      • Nottwil, LU, Suíça, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

indivíduos que sofrem de disfunção neurogênica do trato urinário inferior, ou seja, hiperatividade neurogênica do detrusor

Descrição

Grupo de controle

Critério de inclusão:

  • função fisiológica da bexiga

Critério de exclusão:

  • nenhum formulário de consentimento assinado
  • idade <18 / >80 anos
  • infecção do trato urinário
  • cirurgia da bexiga
  • radioterapia da região pélvica
  • gravidez
  • distúrbio hemorrágico

Grupo de Estudos

Critério de inclusão:

  • hiperatividade neurogênica do detrusor
  • apresentação para exame urodinâmico

Critério de exclusão:

  • nenhum formulário de consentimento assinado
  • idade <18 / >80 anos
  • infecção do trato urinário
  • aumento da bexiga
  • evacuação da bexiga por cateterismo permanente
  • radioterapia da região pélvica
  • gravidez
  • distúrbio hemorrágico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
lesão da medula espinal
indivíduos com disfunção neurogênica do trato urinário inferior
grupo de controle
indivíduos com função fisiológica da bexiga

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
concentração urinária de fator de crescimento nervoso
Prazo: dia 0
dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concentração sérica de fator de crescimento nervoso
Prazo: dia 0
dia 0
demografia
Prazo: dia 0
dia 0
urodinâmica
Prazo: dia 0
apenas participantes com lesão medular
dia 0
Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata (I-PSS)
Prazo: dia 0
dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

14 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão da medula espinal

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