Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Является ли фактор роста нервов (NGF) полезным биомаркером нейрогенной дисфункции мочевого пузыря после травмы спинного мозга?

16 ноября 2015 г. обновлено: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Травма спинного мозга (SCI) почти всегда также влияет на функцию мочевого пузыря. В результате этой дисфункции мочевого пузыря люди с ТСМ должны регулярно проходить инвазивное обследование функции мочевого пузыря (уродинамическое обследование).

Фактор роста нервов (NGF) высвобождается из гладкомышечных клеток мочевого пузыря, и есть сообщения, что концентрация NGF повышена в моче у пациентов с дисфункцией мочевого пузыря. Концентрацию NGF также можно измерить в крови. Концентрация NGF в крови и моче лиц с ТСМ еще не исследовалась. Эти концентрации могут коррелировать с тяжестью дисфункции мочевого пузыря и, таким образом, могут использоваться для замены или, по крайней мере, уменьшения количества более инвазивных уродинамических исследований.

Будет проверена гипотеза о том, что концентрация NGF в моче и крови у людей с ТСМ выше по сравнению с людьми со здоровой функцией мочевого пузыря.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

47

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

лица, страдающие нейрогенной дисфункцией нижних мочевыводящих путей, а именно нейрогенной гиперактивностью детрузора

Описание

Контрольная группа

Критерии включения:

  • физиологическая функция мочевого пузыря

Критерий исключения:

  • нет подписанной формы согласия
  • возраст <18 / >80 лет
  • инфекции мочевыводящих путей
  • хирургия мочевого пузыря
  • лучевая терапия области малого таза
  • беременность
  • нарушение свертываемости крови

Исследовательская группа

Критерии включения:

  • нейрогенная гиперактивность детрузора
  • представление для уродинамического исследования

Критерий исключения:

  • нет подписанной формы согласия
  • возраст <18 / >80 лет
  • инфекции мочевыводящих путей
  • увеличение мочевого пузыря
  • опорожнение мочевого пузыря путем постоянной катетеризации
  • лучевая терапия области малого таза
  • беременность
  • нарушение свертываемости крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
повреждение спинного мозга
лица с нейрогенной дисфункцией нижних мочевыводящих путей
контрольная группа
лица с физиологической функцией мочевого пузыря

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
концентрация фактора роста нервов в моче
Временное ограничение: день 0
день 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сывороточная концентрация фактора роста нервов
Временное ограничение: день 0
день 0
демография
Временное ограничение: день 0
день 0
уродинамика
Временное ограничение: день 0
только участники с травмой спинного мозга
день 0
Международная шкала симптомов простаты (I-PSS)
Временное ограничение: день 0
день 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-22 (Другой идентификатор: AP HM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться