Hasznos biomarker az idegnövekedési faktor (NGF) a gerincvelő-sérülés utáni neurogén hólyag-diszfunkcióban?
A gerincvelő sérülése (SCI) szinte mindig hatással van a hólyag működésére is. E húgyhólyag-diszfunkció következtében az SCI-ben szenvedő egyéneknek rendszeres invazív húgyhólyag-működési vizsgálaton kell részt venniük (urodinamikai vizsgálat).
Az idegnövekedési faktor (NGF) felszabadul a húgyhólyag simaizomsejtjéből, és arról számolnak be, hogy a húgyhólyag diszfunkcióban szenvedő betegek vizeletében megemelkedik az NGF koncentrációja. Az NGF-koncentráció a vérben is mérhető. Az SCI-ben szenvedő egyének vérében és vizeletében az NGF koncentrációját még nem vizsgálták. Ezek a koncentrációk korrelálhatnak a húgyhólyag diszfunkció súlyosságával, így felhasználhatók az invazívabb urodinamikai vizsgálatok helyettesítésére vagy legalább azok számának csökkentésére.
Azt a hipotézist, hogy a vizelet és a vér NGF-koncentrációja az SCI-ben szenvedő egyénekben magasabb, mint az egészséges hólyagfunkciójú egyénekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Svájc, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Ellenőrző csoport
Bevételi kritériumok:
- a hólyag fiziológiás működése
Kizárási kritériumok:
- nincs aláírt hozzájárulási űrlap
- életkor <18 / >80 év
- húgyúti fertőzés
- hólyag műtét
- a kismedencei terület sugárterápiája
- terhesség
- vérzési zavar
Tanulócsoport
Bevételi kritériumok:
- neurogén detrusor túlműködés
- prezentáció urodinamikai vizsgálathoz
Kizárási kritériumok:
- nincs aláírt hozzájárulási űrlap
- életkor <18 / >80 év
- húgyúti fertőzés
- hólyagnagyobbítás
- hólyag evakuálása állandó katéterezéssel
- a kismedencei terület sugárterápiája
- terhesség
- vérzési zavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
gerincvelő sérülés
neurogén alsó húgyúti diszfunkcióban szenvedő egyének
|
|
ellenőrző csoport
fiziológiás hólyagfunkcióval rendelkező egyének
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
idegnövekedési faktor koncentrációja a vizeletben
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az idegi növekedési faktor szérumkoncentrációja
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
|
demográfiai adatok
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
|
urodinamika
Időkeret: 0. nap
|
csak a gerincvelő-sérült résztvevők
|
0. nap
|
|
Nemzetközi prosztata tünet pontszám (I-PSS)
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-22 (Egyéb azonosító: AP HM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .