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Il fattore di crescita nervoso (NGF) è un biomarcatore utile nella disfunzione neurogena della vescica dopo una lesione del midollo spinale?

16 novembre 2015 aggiornato da: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

La lesione del midollo spinale (SCI) colpisce quasi sempre anche la funzione della vescica. Come risultato di questa disfunzione della vescica, le persone con LM devono sottoporsi a regolari esami invasivi della loro funzione vescicale (esame urodinamico).

Il fattore di crescita nervoso (NGF) viene rilasciato dalle cellule muscolari lisce della vescica e ci sono segnalazioni che la concentrazione di NGF è elevata nelle urine dei pazienti con disfunzione della vescica. La concentrazione di NGF può anche essere misurata nel sangue. La concentrazione di NGF nel sangue e nelle urine degli individui con LM non è stata ancora studiata. Queste concentrazioni possono essere correlate con la gravità della disfunzione vescicale e possono quindi essere utilizzate per sostituire o almeno ridurre il numero degli esami urodinamici più invasivi.

Verrà testata l'ipotesi che le concentrazioni di NGF nelle urine e nel sangue negli individui con LM siano più elevate rispetto agli individui con funzionalità vescicale sana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • LU
      • Nottwil, LU, Svizzera, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

individui che soffrono di disfunzione neurogena del tratto urinario inferiore, vale a dire iperattività detrusoriale neurogena

Descrizione

Gruppo di controllo

Criterio di inclusione:

  • funzione fisiologica della vescica

Criteri di esclusione:

  • nessun modulo di consenso firmato
  • età <18 / >80 anni
  • infezione del tratto urinario
  • chirurgia della vescica
  • radioterapia della zona pelvica
  • gravidanza
  • disturbo emorragico

Gruppo di studio

Criterio di inclusione:

  • iperattività detrusoriale neurogena
  • presentazione per esame urodinamico

Criteri di esclusione:

  • nessun modulo di consenso firmato
  • età <18 / >80 anni
  • infezione del tratto urinario
  • aumento della vescica
  • evacuazione della vescica mediante cateterizzazione permanente
  • radioterapia della zona pelvica
  • gravidanza
  • disturbo emorragico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
lesioni del midollo spinale
individui con disfunzione neurogena del tratto urinario inferiore
gruppo di controllo
individui con funzione fisiologica della vescica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
concentrazione urinaria del fattore di crescita nervoso
Lasso di tempo: giorno 0
giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazione sierica del fattore di crescita nervoso
Lasso di tempo: giorno 0
giorno 0
demografia
Lasso di tempo: giorno 0
giorno 0
urodinamica
Lasso di tempo: giorno 0
solo partecipanti con lesioni del midollo spinale
giorno 0
Punteggio internazionale dei sintomi della prostata (I-PSS)
Lasso di tempo: giorno 0
giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

14 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-22 (Altro identificatore: AP HM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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