- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02138149
Le facteur de croissance nerveuse (NGF) est-il un biomarqueur utile dans le dysfonctionnement neurogène de la vessie après une lésion de la moelle épinière ?
Les lésions de la moelle épinière (SCI) affectent presque toujours également la fonction vésicale. En raison de ce dysfonctionnement de la vessie, les personnes atteintes de SCI doivent subir un examen invasif régulier de leur fonction vésicale (examen urodynamique).
Le facteur de croissance nerveuse (NGF) est libéré des cellules musculaires lisses de la vessie, et il existe des rapports selon lesquels la concentration de NGF est élevée dans l'urine des patients présentant un dysfonctionnement de la vessie. La concentration de NGF peut également être mesurée dans le sang. La concentration de NGF dans le sang et l'urine des individus blessés médullaires n'a pas encore été étudiée. Ces concentrations peuvent être corrélées à la sévérité du dysfonctionnement de la vessie, et peuvent donc être utilisées pour remplacer ou au moins réduire le nombre d'examens urodynamiques plus invasifs.
L'hypothèse selon laquelle les concentrations de NGF dans l'urine et le sang chez les personnes atteintes de lésions médullaires sont plus élevées que chez les personnes ayant une fonction vésicale saine sera testée.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Suisse, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Groupe de contrôle
Critère d'intégration:
- fonction physiologique de la vessie
Critère d'exclusion:
- pas de formulaire de consentement signé
- âge <18 / >80 ans
- infection urinaire
- chirurgie de la vessie
- radiothérapie de la région pelvienne
- grossesse
- trouble de saignement
Groupe d'étude
Critère d'intégration:
- hyperactivité neurogène du détrusor
- présentation pour examen urodynamique
Critère d'exclusion:
- pas de formulaire de consentement signé
- âge <18 / >80 ans
- infection urinaire
- augmentation de la vessie
- évacuation de la vessie par cathétérisme permanent
- radiothérapie de la région pelvienne
- grossesse
- trouble de saignement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
lésion de la moelle épinière
les personnes atteintes d'un dysfonctionnement neurogène des voies urinaires inférieures
|
groupe de contrôle
personnes ayant une fonction physiologique de la vessie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
concentration urinaire du facteur de croissance nerveuse
Délai: jour 0
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jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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concentration sérique du facteur de croissance nerveuse
Délai: jour 0
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jour 0
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|
démographie
Délai: jour 0
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jour 0
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urodynamique
Délai: jour 0
|
seulement les participants avec une lésion de la moelle épinière
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jour 0
|
Score international des symptômes de la prostate (I-PSS)
Délai: jour 0
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jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Blessures et Blessures
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies de la moelle épinière
- Vessie urinaire, hyperactive
- Blessures à la moelle épinière
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-22 (Autre identifiant: AP HM)
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