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Le facteur de croissance nerveuse (NGF) est-il un biomarqueur utile dans le dysfonctionnement neurogène de la vessie après une lésion de la moelle épinière ?

16 novembre 2015 mis à jour par: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Les lésions de la moelle épinière (SCI) affectent presque toujours également la fonction vésicale. En raison de ce dysfonctionnement de la vessie, les personnes atteintes de SCI doivent subir un examen invasif régulier de leur fonction vésicale (examen urodynamique).

Le facteur de croissance nerveuse (NGF) est libéré des cellules musculaires lisses de la vessie, et il existe des rapports selon lesquels la concentration de NGF est élevée dans l'urine des patients présentant un dysfonctionnement de la vessie. La concentration de NGF peut également être mesurée dans le sang. La concentration de NGF dans le sang et l'urine des individus blessés médullaires n'a pas encore été étudiée. Ces concentrations peuvent être corrélées à la sévérité du dysfonctionnement de la vessie, et peuvent donc être utilisées pour remplacer ou au moins réduire le nombre d'examens urodynamiques plus invasifs.

L'hypothèse selon laquelle les concentrations de NGF dans l'urine et le sang chez les personnes atteintes de lésions médullaires sont plus élevées que chez les personnes ayant une fonction vésicale saine sera testée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

47

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • LU
      • Nottwil, LU, Suisse, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les personnes souffrant d'un dysfonctionnement neurogène du bas appareil urinaire, à savoir l'hyperactivité neurogène du détrusor

La description

Groupe de contrôle

Critère d'intégration:

  • fonction physiologique de la vessie

Critère d'exclusion:

  • pas de formulaire de consentement signé
  • âge <18 / >80 ans
  • infection urinaire
  • chirurgie de la vessie
  • radiothérapie de la région pelvienne
  • grossesse
  • trouble de saignement

Groupe d'étude

Critère d'intégration:

  • hyperactivité neurogène du détrusor
  • présentation pour examen urodynamique

Critère d'exclusion:

  • pas de formulaire de consentement signé
  • âge <18 / >80 ans
  • infection urinaire
  • augmentation de la vessie
  • évacuation de la vessie par cathétérisme permanent
  • radiothérapie de la région pelvienne
  • grossesse
  • trouble de saignement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
lésion de la moelle épinière
les personnes atteintes d'un dysfonctionnement neurogène des voies urinaires inférieures
groupe de contrôle
personnes ayant une fonction physiologique de la vessie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
concentration urinaire du facteur de croissance nerveuse
Délai: jour 0
jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concentration sérique du facteur de croissance nerveuse
Délai: jour 0
jour 0
démographie
Délai: jour 0
jour 0
urodynamique
Délai: jour 0
seulement les participants avec une lésion de la moelle épinière
jour 0
Score international des symptômes de la prostate (I-PSS)
Délai: jour 0
jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2014

Première publication (Estimation)

14 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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