Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er nervevekstfaktoren (NGF) en nyttig biomarkør ved nevrogen blæredysfunksjon etter ryggmargsskade?

16. november 2015 oppdatert av: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Ryggmargsskade (SCI) påvirker nesten alltid blærefunksjonen også. Som et resultat av denne blæredysfunksjonen må personer med SCI gjennomgå regelmessig invasiv undersøkelse av blærefunksjonen (urodynamisk undersøkelse).

Nervevekstfaktoren (NGF) frigjøres fra glatte muskelceller i blæren, og det er rapportert at konsentrasjonen av NGF er forhøyet i urinen til pasienter med blæredysfunksjon. NGF-konsentrasjonen kan også måles i blodet. Konsentrasjonen av NGF i blodet og urinen til SCI-individer er ennå ikke undersøkt. Disse konsentrasjonene kan korrelere med alvorlighetsgraden av blæredysfunksjon, og kan dermed brukes til å erstatte eller i det minste redusere antallet mer invasive urodynamiske undersøkelser.

Hypotesen om at konsentrasjoner av NGF i urin og blod hos personer med SCI er høyere sammenlignet med personer med sunn blærefunksjon vil bli testet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

47

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • LU
      • Nottwil, LU, Sveits, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

individer som lider av nevrogen dysfunksjon i nedre urinveier, nemlig nevrogen detrusor-overaktivitet

Beskrivelse

Kontrollgruppe

Inklusjonskriterier:

  • fysiologisk blærefunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • ikke signert samtykkeskjema
  • alder <18 / >80 år
  • urinveisinfeksjon
  • blæreoperasjon
  • strålebehandling av bekkenområdet
  • svangerskap
  • blødningsforstyrrelse

Studie gruppe

Inklusjonskriterier:

  • nevrogen detrusor overaktivitet
  • presentasjon for urodynamisk undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • ikke signert samtykkeskjema
  • alder <18 / >80 år
  • urinveisinfeksjon
  • blæreforstørrelse
  • blæreevakuering ved permanent kateterisering
  • strålebehandling av bekkenområdet
  • svangerskap
  • blødningsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ryggmargs-skade
personer med nevrogen dysfunksjon i nedre urinveier
kontrollgruppe
personer med fysiologisk blærefunksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
urinkonsentrasjon av nervevekstfaktor
Tidsramme: dag 0
dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serumkonsentrasjon av nervevekstfaktor
Tidsramme: dag 0
dag 0
demografi
Tidsramme: dag 0
dag 0
urodynamikk
Tidsramme: dag 0
kun deltakere med ryggmargsskade
dag 0
International Prostate Symptom Score (I-PSS)
Tidsramme: dag 0
dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-22 (Annen identifikator: AP HM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere