Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko hermojen kasvutekijä (NGF) hyödyllinen biomarkkeri neurogeenisissä virtsarakon toimintahäiriöissä selkäydinvamman jälkeen?

maanantai 16. marraskuuta 2015 päivittänyt: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Selkäydinvamma (SCI) vaikuttaa lähes aina myös virtsarakon toimintaan. Tämän virtsarakon toimintahäiriön seurauksena SCI:tä sairastaville henkilöille on tehtävä säännöllinen invasiivinen virtsarakon toiminnan tutkimus (urodynaaminen tutkimus).

Hermokasvutekijä (NGF) vapautuu virtsarakon sileistä lihassoluista, ja on raportoitu, että NGF:n pitoisuus on kohonnut virtsassa potilailla, joilla on virtsarakon toimintahäiriö. NGF-pitoisuus voidaan mitata myös verestä. NGF:n pitoisuutta SCI-henkilöiden veressä ja virtsassa ei ole vielä tutkittu. Nämä pitoisuudet voivat korreloida virtsarakon toimintahäiriön vaikeusasteen kanssa, ja siten niitä voidaan käyttää korvaamaan tai ainakin vähentämään invasiivisempien urodynaamisten tutkimusten määrää.

Hypoteesi, jonka mukaan virtsan ja veren NGF-pitoisuudet SCI-potilailla ovat korkeammat verrattuna henkilöihin, joilla on terve virtsarakon toiminta, testataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • LU
      • Nottwil, LU, Sveitsi, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

henkilöt, jotka kärsivät neurogeenisestä alempien virtsateiden toimintahäiriöstä, nimittäin neurogeenisestä detrusorin yliaktiivisuudesta

Kuvaus

Ohjausryhmä

Sisällyttämiskriteerit:

  • virtsarakon fysiologinen toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • ei allekirjoitettua suostumuslomaketta
  • ikä <18/>80 vuotta
  • virtsatieinfektio
  • virtsarakon leikkaus
  • lantion alueen sädehoito
  • raskaus
  • verenvuotohäiriö

Opiskeluryhmä

Sisällyttämiskriteerit:

  • neurogeenisen detrusorin yliaktiivisuus
  • esitys urodynaamista tutkimusta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • ei allekirjoitettua suostumuslomaketta
  • ikä <18/>80 vuotta
  • virtsatieinfektio
  • virtsarakon lisäys
  • virtsarakon evakuointi pysyvällä katetroinnilla
  • lantion alueen sädehoito
  • raskaus
  • verenvuotohäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
selkäydinvamma
henkilöt, joilla on neurogeeninen alempien virtsateiden toimintahäiriö
kontrolliryhmä
henkilöt, joilla on fysiologinen virtsarakon toiminta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hermokasvutekijän pitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: päivä 0
päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hermokasvutekijän pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: päivä 0
päivä 0
väestötiedot
Aikaikkuna: päivä 0
päivä 0
urodynamiikka
Aikaikkuna: päivä 0
vain selkäydinvamman sairastavat osallistujat
päivä 0
International Prostate Symptom Score (I-PSS)
Aikaikkuna: päivä 0
päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-22 (Muu tunniste: AP HM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa