Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is de zenuwgroeifactor (NGF) een bruikbare biomarker bij neurogene blaasdisfunctie na ruggenmergletsel?

16 november 2015 bijgewerkt door: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Ruggenmergletsel (SCI) heeft bijna altijd ook invloed op de blaasfunctie. Als gevolg van deze blaasdisfunctie moeten personen met een dwarslaesie regelmatig invasief onderzoek van hun blaasfunctie ondergaan (urodynamisch onderzoek).

De zenuwgroeifactor (NGF) komt vrij uit gladde spiercellen van de blaas en er zijn meldingen dat de concentratie van NGF verhoogd is in de urine van patiënten met blaasdisfunctie. De NGF-concentratie kan ook in het bloed worden gemeten. De concentratie van NGF in het bloed en de urine van SCI-individuen is nog niet onderzocht. Deze concentraties kunnen correleren met de ernst van blaasdisfunctie en kunnen dus worden gebruikt om het aantal meer invasieve urodynamische onderzoeken te vervangen of op zijn minst te verminderen.

De hypothese dat NGF-concentraties in urine en bloed bij personen met dwarslaesie hoger zijn in vergelijking met personen met een gezonde blaasfunctie, zal worden getest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

47

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • LU
      • Nottwil, LU, Zwitserland, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

personen die lijden aan neurogene disfunctie van de lagere urinewegen, namelijk neurogene detrusoroveractiviteit

Beschrijving

Controlegroep

Inclusiecriteria:

  • fysiologische blaasfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • geen ondertekend toestemmingsformulier
  • leeftijd <18 / >80 jaar
  • urineweginfectie
  • blaas chirurgie
  • bestralingstherapie van het bekkengebied
  • zwangerschap
  • bloedingsstoornis

Studiegroep

Inclusiecriteria:

  • neurogene detrusoroveractiviteit
  • presentatie voor urodynamisch onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • geen ondertekend toestemmingsformulier
  • leeftijd <18 / >80 jaar
  • urineweginfectie
  • blaasvergroting
  • blaasevacuatie door permanente katheterisatie
  • bestralingstherapie van het bekkengebied
  • zwangerschap
  • bloedingsstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ruggengraat letsel
personen met een neurogene disfunctie van de lagere urinewegen
controlegroep
personen met een fysiologische blaasfunctie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
urinaire concentratie van zenuwgroeifactor
Tijdsspanne: dag 0
dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serumconcentratie van zenuwgroeifactor
Tijdsspanne: dag 0
dag 0
demografie
Tijdsspanne: dag 0
dag 0
urodynamica
Tijdsspanne: dag 0
alleen deelnemers met een dwarslaesie
dag 0
Internationale Prostaat Symptoom Score (I-PSS)
Tijdsspanne: dag 0
dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-22 (Andere identificatie: AP HM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren