- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02138149
Er nervevækstfaktoren (NGF) en nyttig biomarkør ved neurogen blæredysfunktion efter rygmarvsskade?
Rygmarvsskade (SCI) påvirker næsten altid også blærefunktionen. Som et resultat af denne blæredysfunktion skal personer med SCI gennemgå regelmæssig invasiv undersøgelse af deres blærefunktion (urodynamisk undersøgelse).
Nervevækstfaktoren (NGF) frigives fra glatte muskelceller i blæren, og der er rapporter om, at koncentrationen af NGF er forhøjet i urinen hos patienter med blæredysfunktion. NGF-koncentrationen kan også måles i blodet. Koncentrationen af NGF i blod og urin hos SCI-individer er endnu ikke blevet undersøgt. Disse koncentrationer kan korrelere med sværhedsgraden af blæredysfunktion og kan således bruges til at erstatte eller i det mindste reducere antallet af de mere invasive urodynamiske undersøgelser.
Hypotesen om, at koncentrationer af NGF i urin og blod hos personer med SCI er højere sammenlignet med personer med sund blærefunktion vil blive testet.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Kontrolgruppe
Inklusionskriterier:
- fysiologisk blærefunktion
Ekskluderingskriterier:
- ingen underskrevet samtykkeerklæring
- alder <18 / >80 år
- urinvejsinfektion
- blæreoperation
- strålebehandling af bækkenområdet
- graviditet
- blødningsforstyrrelse
Studiegruppe
Inklusionskriterier:
- neurogen detrusor overaktivitet
- Præsentation til urodynamisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- ingen underskrevet samtykkeerklæring
- alder <18 / >80 år
- urinvejsinfektion
- blæreforstørrelse
- blære evakuering ved permanent kateterisation
- strålebehandling af bækkenområdet
- graviditet
- blødningsforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
rygmarvsskade
personer med neurogen nedre urinvejsdysfunktion
|
kontrolgruppe
personer med fysiologisk blærefunktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
urinkoncentration af nervevækstfaktor
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
serumkoncentration af nervevækstfaktor
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
|
demografi
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
|
urodynamik
Tidsramme: dag 0
|
kun deltagere med rygmarvsskade
|
dag 0
|
International Prostate Symptom Score (I-PSS)
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-22 (Anden identifikator: AP HM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskade
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Forbundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sygdomme | Myelomeningocele | Neurogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, neurogen | Neurologisk dysfunktionForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetFosterstreng sammenfiltringIsrael
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetAkut pung | TestikeltorsionForenede Stater