Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er nervevækstfaktoren (NGF) en nyttig biomarkør ved neurogen blæredysfunktion efter rygmarvsskade?

16. november 2015 opdateret af: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Rygmarvsskade (SCI) påvirker næsten altid også blærefunktionen. Som et resultat af denne blæredysfunktion skal personer med SCI gennemgå regelmæssig invasiv undersøgelse af deres blærefunktion (urodynamisk undersøgelse).

Nervevækstfaktoren (NGF) frigives fra glatte muskelceller i blæren, og der er rapporter om, at koncentrationen af ​​NGF er forhøjet i urinen hos patienter med blæredysfunktion. NGF-koncentrationen kan også måles i blodet. Koncentrationen af ​​NGF i blod og urin hos SCI-individer er endnu ikke blevet undersøgt. Disse koncentrationer kan korrelere med sværhedsgraden af ​​blæredysfunktion og kan således bruges til at erstatte eller i det mindste reducere antallet af de mere invasive urodynamiske undersøgelser.

Hypotesen om, at koncentrationer af NGF i urin og blod hos personer med SCI er højere sammenlignet med personer med sund blærefunktion vil blive testet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • LU
      • Nottwil, LU, Schweiz, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

personer, der lider af neurogen nedre urinvejsdysfunktion, nemlig neurogen detrusor-overaktivitet

Beskrivelse

Kontrolgruppe

Inklusionskriterier:

  • fysiologisk blærefunktion

Ekskluderingskriterier:

  • ingen underskrevet samtykkeerklæring
  • alder <18 / >80 år
  • urinvejsinfektion
  • blæreoperation
  • strålebehandling af bækkenområdet
  • graviditet
  • blødningsforstyrrelse

Studiegruppe

Inklusionskriterier:

  • neurogen detrusor overaktivitet
  • Præsentation til urodynamisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • ingen underskrevet samtykkeerklæring
  • alder <18 / >80 år
  • urinvejsinfektion
  • blæreforstørrelse
  • blære evakuering ved permanent kateterisation
  • strålebehandling af bækkenområdet
  • graviditet
  • blødningsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
rygmarvsskade
personer med neurogen nedre urinvejsdysfunktion
kontrolgruppe
personer med fysiologisk blærefunktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
urinkoncentration af nervevækstfaktor
Tidsramme: dag 0
dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serumkoncentration af nervevækstfaktor
Tidsramme: dag 0
dag 0
demografi
Tidsramme: dag 0
dag 0
urodynamik
Tidsramme: dag 0
kun deltagere med rygmarvsskade
dag 0
International Prostate Symptom Score (I-PSS)
Tidsramme: dag 0
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2014

Først opslået (Skøn)

14. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

3
Abonner