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¿Es el factor de crecimiento nervioso (NGF) un biomarcador útil en la disfunción neurogénica de la vejiga después de una lesión de la médula espinal?

16 de noviembre de 2015 actualizado por: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

La lesión de la médula espinal (LME) casi siempre afecta también la función de la vejiga. Como resultado de esta disfunción de la vejiga, las personas con SCI tienen que someterse a un examen invasivo regular de la función de su vejiga (examen urodinámico).

El factor de crecimiento nervioso (NGF) se libera de las células del músculo liso de la vejiga, y hay informes de que la concentración de NGF está elevada en la orina de pacientes con disfunción de la vejiga. La concentración de NGF también se puede medir en la sangre. Aún no se ha investigado la concentración de NGF en la sangre y la orina de las personas con LME. Estas concentraciones pueden correlacionarse con la gravedad de la disfunción de la vejiga y, por lo tanto, pueden usarse para reemplazar o al menos reducir el número de exámenes urodinámicos más invasivos.

Se probará la hipótesis de que las concentraciones de NGF en orina y sangre en individuos con SCI son más altas en comparación con individuos con una función vesical saludable.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

47

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • LU
      • Nottwil, LU, Suiza, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos que padecen disfunción neurogénica del tracto urinario inferior, a saber, hiperactividad neurogénica del detrusor.

Descripción

Grupo de control

Criterios de inclusión:

  • función fisiológica de la vejiga

Criterio de exclusión:

  • sin formulario de consentimiento firmado
  • edad <18 / >80 años
  • infección del tracto urinario
  • cirugía de vejiga
  • radioterapia del área pélvica
  • el embarazo
  • desorden sangrante

Grupo de estudio

Criterios de inclusión:

  • hiperactividad del detrusor neurogénico
  • presentación para examen urodinámico

Criterio de exclusión:

  • sin formulario de consentimiento firmado
  • edad <18 / >80 años
  • infección del tracto urinario
  • aumento de vejiga
  • evacuación de la vejiga por cateterismo permanente
  • radioterapia del área pélvica
  • el embarazo
  • desorden sangrante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
lesión de la médula espinal
personas con disfunción neurogénica del tracto urinario inferior
grupo de control
individuos con función fisiológica de la vejiga

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
concentración urinaria del factor de crecimiento nervioso
Periodo de tiempo: día 0
día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concentración sérica del factor de crecimiento nervioso
Periodo de tiempo: día 0
día 0
datos demográficos
Periodo de tiempo: día 0
día 0
urodinámica
Periodo de tiempo: día 0
solo participantes con lesión de la médula espinal
día 0
Puntuación internacional de síntomas de próstata (I-PSS)
Periodo de tiempo: día 0
día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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