- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02138149
¿Es el factor de crecimiento nervioso (NGF) un biomarcador útil en la disfunción neurogénica de la vejiga después de una lesión de la médula espinal?
La lesión de la médula espinal (LME) casi siempre afecta también la función de la vejiga. Como resultado de esta disfunción de la vejiga, las personas con SCI tienen que someterse a un examen invasivo regular de la función de su vejiga (examen urodinámico).
El factor de crecimiento nervioso (NGF) se libera de las células del músculo liso de la vejiga, y hay informes de que la concentración de NGF está elevada en la orina de pacientes con disfunción de la vejiga. La concentración de NGF también se puede medir en la sangre. Aún no se ha investigado la concentración de NGF en la sangre y la orina de las personas con LME. Estas concentraciones pueden correlacionarse con la gravedad de la disfunción de la vejiga y, por lo tanto, pueden usarse para reemplazar o al menos reducir el número de exámenes urodinámicos más invasivos.
Se probará la hipótesis de que las concentraciones de NGF en orina y sangre en individuos con SCI son más altas en comparación con individuos con una función vesical saludable.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Suiza, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Grupo de control
Criterios de inclusión:
- función fisiológica de la vejiga
Criterio de exclusión:
- sin formulario de consentimiento firmado
- edad <18 / >80 años
- infección del tracto urinario
- cirugía de vejiga
- radioterapia del área pélvica
- el embarazo
- desorden sangrante
Grupo de estudio
Criterios de inclusión:
- hiperactividad del detrusor neurogénico
- presentación para examen urodinámico
Criterio de exclusión:
- sin formulario de consentimiento firmado
- edad <18 / >80 años
- infección del tracto urinario
- aumento de vejiga
- evacuación de la vejiga por cateterismo permanente
- radioterapia del área pélvica
- el embarazo
- desorden sangrante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
lesión de la médula espinal
personas con disfunción neurogénica del tracto urinario inferior
|
grupo de control
individuos con función fisiológica de la vejiga
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
concentración urinaria del factor de crecimiento nervioso
Periodo de tiempo: día 0
|
día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
concentración sérica del factor de crecimiento nervioso
Periodo de tiempo: día 0
|
día 0
|
|
datos demográficos
Periodo de tiempo: día 0
|
día 0
|
|
urodinámica
Periodo de tiempo: día 0
|
solo participantes con lesión de la médula espinal
|
día 0
|
Puntuación internacional de síntomas de próstata (I-PSS)
Periodo de tiempo: día 0
|
día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Heridas y Lesiones
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Vejiga Urinaria Hiperactiva
- Lesiones de la médula espinal
Otros números de identificación del estudio
- 2013-22 (Otro identificador: AP HM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .