- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02138149
Czy czynnik wzrostu nerwów (NGF) jest użytecznym biomarkerem w neurogennej dysfunkcji pęcherza moczowego po urazie rdzenia kręgowego?
Uraz rdzenia kręgowego (SCI) prawie zawsze wpływa również na czynność pęcherza. W wyniku tej dysfunkcji pęcherza osoby po urazie rdzenia kręgowego muszą poddawać się regularnym inwazyjnym badaniom funkcji pęcherza moczowego (badanie urodynamiczne).
Czynnik wzrostu nerwów (NGF) jest uwalniany z komórek mięśni gładkich pęcherza moczowego i istnieją doniesienia, że stężenie NGF jest podwyższone w moczu pacjentów z dysfunkcją pęcherza moczowego. Stężenie NGF można również zmierzyć we krwi. Stężenie NGF we krwi i moczu osób z SCI nie zostało jeszcze zbadane. Stężenia te mogą korelować z ciężkością dysfunkcji pęcherza, a zatem mogą być stosowane w celu zastąpienia lub przynajmniej zmniejszenia liczby bardziej inwazyjnych badań urodynamicznych.
Zbadana zostanie hipoteza, że stężenie NGF w moczu i krwi u osób po urazie rdzenia kręgowego jest wyższe w porównaniu z osobami ze zdrową czynnością pęcherza moczowego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Szwajcaria, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Grupa kontrolna
Kryteria przyjęcia:
- Fizjologiczna funkcja pęcherza moczowego
Kryteria wyłączenia:
- brak podpisanego formularza zgody
- wiek <18 / >80 lat
- zakażenie dróg moczowych
- operacja pęcherza moczowego
- radioterapia okolicy miednicy
- ciąża
- zaburzenie krwawienia
Kółko naukowe
Kryteria przyjęcia:
- neurogenna nadaktywność wypieracza
- prezentacja do badania urodynamicznego
Kryteria wyłączenia:
- brak podpisanego formularza zgody
- wiek <18 / >80 lat
- zakażenie dróg moczowych
- powiększenie pęcherza
- ewakuacja pęcherza przez stałe cewnikowanie
- radioterapia okolicy miednicy
- ciąża
- zaburzenie krwawienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
uraz rdzenia kręgowego
osoby z neurogenną dysfunkcją dolnych dróg moczowych
|
|
Grupa kontrolna
osoby z fizjologiczną funkcją pęcherza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stężenie czynnika wzrostu nerwów w moczu
Ramy czasowe: dzień 0
|
dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie czynnika wzrostu nerwów w surowicy
Ramy czasowe: dzień 0
|
dzień 0
|
|
|
demografia
Ramy czasowe: dzień 0
|
dzień 0
|
|
|
urodynamika
Ramy czasowe: dzień 0
|
tylko uczestnicy z urazem rdzenia kręgowego
|
dzień 0
|
|
Międzynarodowa ocena objawów prostaty (I-PSS)
Ramy czasowe: dzień 0
|
dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-22 (Inny identyfikator: AP HM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia