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Ist der Nervenwachstumsfaktor (NGF) ein nützlicher Biomarker bei neurogener Blasenfunktionsstörung nach Rückenmarksverletzung?

16. November 2015 aktualisiert von: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Eine Rückenmarksverletzung (SCI) wirkt sich fast immer auch auf die Blasenfunktion aus. Aufgrund dieser Blasenfunktionsstörung müssen sich Querschnittgelähmte regelmäßig einer invasiven Untersuchung der Blasenfunktion (urodynamische Untersuchung) unterziehen.

Der Nervenwachstumsfaktor (NGF) wird aus glatten Muskelzellen der Blase freigesetzt, und es gibt Berichte, dass die Konzentration von NGF im Urin von Patienten mit Blasenfunktionsstörung erhöht ist. Die NGF-Konzentration kann auch im Blut gemessen werden. Die Konzentration von NGF im Blut und Urin von Querschnittgelähmten wurde noch nicht untersucht. Diese Konzentrationen können mit dem Schweregrad der Blasenfunktionsstörung korrelieren und können daher verwendet werden, um die invasiveren urodynamischen Untersuchungen zu ersetzen oder zumindest deren Anzahl zu reduzieren.

Die Hypothese, dass die Urin- und Blut-NGF-Konzentrationen bei Personen mit SCI höher sind als bei Personen mit gesunder Blasenfunktion, wird getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • LU
      • Nottwil, LU, Schweiz, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die an einer neurogenen Funktionsstörung der unteren Harnwege leiden, nämlich einer neurogenen Detrusor-Überaktivität

Beschreibung

Kontrollgruppe

Einschlusskriterien:

  • physiologische Blasenfunktion

Ausschlusskriterien:

  • keine unterschriebene Einverständniserklärung
  • Alter <18 / >80 Jahre
  • Harnwegsinfekt
  • Blasenchirurgie
  • Strahlentherapie des Beckenbereichs
  • Schwangerschaft
  • Blutgerinnungsstörung

Studiengruppe

Einschlusskriterien:

  • neurogene Detrusorüberaktivität
  • Präsentation zur urodynamischen Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • keine unterschriebene Einverständniserklärung
  • Alter <18 / >80 Jahre
  • Harnwegsinfekt
  • Blasenvergrößerung
  • Blasenentleerung durch Dauerkatheterisierung
  • Strahlentherapie des Beckenbereichs
  • Schwangerschaft
  • Blutgerinnungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Rückenmarksverletzung
Personen mit neurogener Funktionsstörung der unteren Harnwege
Kontrollgruppe
Personen mit physiologischer Blasenfunktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konzentration des Nervenwachstumsfaktors im Urin
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumkonzentration des Nervenwachstumsfaktors
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Demographie
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Urodynamik
Zeitfenster: Tag 0
nur Teilnehmer mit Querschnittslähmung
Tag 0
Internationaler Prostatasymptom-Score (I-PSS)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-22 (Andere Kennung: AP HM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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