Är nervtillväxtfaktorn (NGF) en användbar biomarkör vid neurogen blåsdysfunktion efter ryggmärgsskada?
Ryggmärgsskada (SCI) påverkar nästan alltid blåsfunktionen också. Som ett resultat av denna blåsdysfunktion måste individer med SCI genomgå regelbunden invasiv undersökning av sin blåsfunktion (urodynamisk undersökning).
Nervtillväxtfaktorn (NGF) frigörs från glatta muskelceller i blåsan, och det finns rapporter om att koncentrationen av NGF är förhöjd i urinen hos patienter med urinblåsningsdysfunktion. NGF-koncentrationen kan också mätas i blodet. Koncentrationen av NGF i blod och urin hos SCI-individer har ännu inte undersökts. Dessa koncentrationer kan korrelera med svårighetsgraden av blåsdysfunktion och kan därför användas för att ersätta eller åtminstone minska antalet mer invasiva urodynamiska undersökningar.
Hypotesen att koncentrationer av NGF i urin och blod hos individer med SCI är högre jämfört med individer med frisk blåsfunktion kommer att testas.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Kontrollgrupp
Inklusionskriterier:
- fysiologisk blåsfunktion
Exklusions kriterier:
- inget undertecknat samtyckesformulär
- ålder <18 / >80 år
- urinvägsinfektion
- blåsoperation
- strålbehandling av bäckenområdet
- graviditet
- blödarsjuka
Studiegrupp
Inklusionskriterier:
- neurogen detrusor överaktivitet
- presentation för urodynamisk undersökning
Exklusions kriterier:
- inget undertecknat samtyckesformulär
- ålder <18 / >80 år
- urinvägsinfektion
- blåsförstoring
- blåsevakuering genom permanent kateterisering
- strålbehandling av bäckenområdet
- graviditet
- blödarsjuka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ryggmärgsskada
individer med neurogen nedre urinvägsdysfunktion
|
|
kontrollgrupp
personer med fysiologisk blåsfunktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
urinkoncentration av nervtillväxtfaktor
Tidsram: dag 0
|
dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serumkoncentration av nervtillväxtfaktor
Tidsram: dag 0
|
dag 0
|
|
|
demografi
Tidsram: dag 0
|
dag 0
|
|
|
urodynamik
Tidsram: dag 0
|
endast deltagare med ryggmärgsskada
|
dag 0
|
|
Internationellt resultat för prostatasymtom (I-PSS)
Tidsram: dag 0
|
dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-22 (Annan identifierare: AP HM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .