Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je nervový růstový faktor (NGF) užitečným biomarkerem při neurogenní dysfunkci močového měchýře po poranění míchy?

16. listopadu 2015 aktualizováno: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Poranění míchy (SCI) téměř vždy ovlivňuje také funkci močového měchýře. V důsledku této dysfunkce močového měchýře musí jedinci s SCI pravidelně podstupovat invazivní vyšetření funkce močového měchýře (urodynamické vyšetření).

Nervový růstový faktor (NGF) je uvolňován z buněk hladkého svalstva močového měchýře a existují zprávy, že koncentrace NGF je zvýšená v moči pacientů s dysfunkcí močového měchýře. Koncentraci NGF lze také měřit v krvi. Koncentrace NGF v krvi a moči jedinců s SCI nebyla dosud zkoumána. Tyto koncentrace mohou korelovat se závažností dysfunkce močového měchýře, a mohou tak být použity k nahrazení nebo alespoň snížení počtu invazivnějších urodynamických vyšetření.

Bude testována hypotéza, že koncentrace NGF v moči a krvi u jedinců s SCI jsou vyšší než u jedinců se zdravou funkcí močového měchýře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • LU
      • Nottwil, LU, Švýcarsko, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

jedinci trpící neurogenní dysfunkcí dolních močových cest, konkrétně neurogenní hyperaktivitou detruzoru

Popis

Kontrolní skupina

Kritéria pro zařazení:

  • fyziologická funkce močového měchýře

Kritéria vyloučení:

  • žádný podepsaný formulář souhlasu
  • věk <18 / >80 let
  • Infekce močových cest
  • operace močového měchýře
  • radiační terapie pánevní oblasti
  • těhotenství
  • poruchu krvácení

Studijní skupina

Kritéria pro zařazení:

  • neurogenní hyperaktivita detruzoru
  • prezentace na urodynamické vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • žádný podepsaný formulář souhlasu
  • věk <18 / >80 let
  • Infekce močových cest
  • augmentace močového měchýře
  • evakuace močového měchýře permanentní katetrizací
  • radiační terapie pánevní oblasti
  • těhotenství
  • poruchu krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
poranění míchy
jedinci s neurogenní dysfunkcí dolních močových cest
kontrolní skupina
osoby s fyziologickou funkcí močového měchýře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
koncentrace nervového růstového faktoru v moči
Časové okno: den 0
den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérová koncentrace nervového růstového faktoru
Časové okno: den 0
den 0
demografie
Časové okno: den 0
den 0
urodynamika
Časové okno: den 0
pouze účastníci s poraněním míchy
den 0
Mezinárodní skóre symptomů prostaty (I-PSS)
Časové okno: den 0
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-22 (Jiný identifikátor: AP HM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit