瑜伽对代谢综合征的影响
2014年5月14日 更新者:Angus Yu
瑜伽对中老年代谢综合征患者代谢异常结局的影响
代谢综合征 (MetS) 是一组以向心性肥胖、胰岛素抵抗、血脂异常和高血压为特征的心血管危险因素。
MetS 的概念代表了心血管疾病前期和糖尿病前期的病理状况,这已成为预测心血管疾病和糖尿病发展的有用工具。
重要的是,在 MetS 的病理前阶段应用的干预措施对于实现更好的预防和治疗结果具有重要的临床和健康意义。
瑜伽是一种身心锻炼,被认为对血脂异常、高血压和糖尿病有益。
一项初步研究表明,患有 MetS 的中年成年人代谢参数有改善的趋势,但由于样本量小和瑜伽随访时间短(即 2 个月),研究结果尚无定论。
除了需要设计更好的随机对照试验来研究瑜伽对控制中年人的 MetS 的有益作用外,还缺乏对老年人群中瑜伽和 MetS 的调查。
这一点很重要,因为瑜伽作为患有 MetS 的老年人的生活方式改变的潜在用途将导致心血管疾病和糖尿病的患病率显着降低。
因此,本研究旨在检验瑜伽运动在改善患有代谢综合征的中老年人代谢异常方面的功效。
除了老年人,中年人也被纳入本次调查,因为心血管疾病和糖尿病随着年龄的增长可以通过中年干预来预防。
将进行一项采用重复测量设计的随机对照试验,以检验 1 年定期瑜伽训练对分别为 30-60 岁和 60-80 岁的中年人和老年人的 MetS 参数的影响。
主要结果指标包括腰围、收缩压/舒张压、血糖、甘油三酯和血脂胆固醇概况,而次要结果指标包括自我报告的压力和抑郁水平。
预计这项研究将为探索瑜伽在管理代谢综合征中的治疗作用提供有价值的信息。
由于瑜伽运动是一种经济的养生法,可以很容易地应用于大规模的目标人群,因此希望通过将瑜伽生活方式引入到代谢综合征的管理中,对减轻心血管疾病和糖尿病的负担有实际帮助。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
182
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、中国、852
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
MetS 被定义为具有三个或更多(>= 3)以下条件:
- 向心性肥胖 - 腰围 >= 90 厘米(亚洲男性); 80 cm (亚洲女性)
- 高血压——收缩压/舒张压 >= 130/85 mmHg 或使用降压药
- 血糖升高 - 空腹血糖 >= 100 mg/dL 或使用高血糖药物
- 血甘油三酯升高 - 血甘油三酯 >= 150 mg/dL
- HDL-胆固醇降低 - HDL-C <= 40 mg/dL(男性); <= 50 毫克/分升(女性)
排除标准:
- 失智
- 精神错乱
- 严重或急性心血管疾病
- 中风后,
- 神经肌肉骨骼疾病
- 下背部的主要骨科诊断
- 骨盆或下肢
- 严重的类风湿性关节炎
- 骨关节炎
- 肺部疾病
- 不动的
- 轮椅使用者
- 进行治疗代谢异常的药物治疗
- 急性内科疾病
- 症状性心脏病
- 有症状的肺部疾病
- 不适合运动训练的身体状况和吸烟者
- 规律的身体活动(>= 每周 3 天中等强度运动 >= 30 分钟)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:青年瑜珈组
60岁以下 曾接受过为期一年的瑜伽培训
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一年实验训练(每周三次,每次一小时)
其他名称:
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NO_INTERVENTION:年轻的控制组
60岁以下的人在一年的实验期内不接受瑜伽训练
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NO_INTERVENTION:老年控制组
等于或大于 60 岁的人 他们在一年的实验期间没有接受过任何瑜伽训练
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ACTIVE_COMPARATOR:老年瑜伽组
等于或大于 60 岁的人 他们在一年的实验期间接受过任何瑜伽训练
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一年实验训练(每周三次,每次一小时)
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰围变化
大体时间:六个月
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腰围的操作定义是腰部周长的量度。
这是识别向心性肥胖的常用指标。
腰围将使用带有公制刻度的卷尺来确定。
为确定腰围,将定位上髋骨并将卷尺放在腹部周围。
卷尺将是水平的,卷尺不会紧贴但不会对皮肤造成压迫。
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六个月
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收缩压/舒张压的变化
大体时间:六个月
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受试者在实验室休息 15 分钟后,将使用电子血压计测量静息血压。
收缩压和舒张压都将通过袖带在心脏水平的肱动脉区域获得。
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六个月
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血糖变化
大体时间:六个月
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将对禁食过夜后收集的静脉血样中的葡萄糖和胰岛素水平进行测量。
受试者将被要求在一夜禁食 ~10 小时后来到实验室。
在每次静息采血之前,将要求受试者在采血前在安静的环境中坐 15 分钟。
从前臂的肘前静脉抽取 10 毫升静脉血。
血液采集将由有执照的护士或医学实验室技术人员进行。
采集静脉血样后,将血样分装到肝素锂塑料管中以防止凝固。
将剩余的全血离心以获得血浆样本,并在进行葡萄糖分析之前储存在-80°C 的冰箱中
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六个月
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甘油三酯的变化
大体时间:六个月
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从前臂的肘前静脉抽取 10 毫升静脉血。
血液采集将由有执照的护士或医学实验室技术人员进行。
采集静脉血样后,将血样分装到肝素锂塑料管中以防止凝固。
将剩余的全血离心以获取血浆样本,并在分析甘油三酯之前将其储存在-80°C 的冰箱中。
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六个月
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脂蛋白的变化
大体时间:六个月
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血液采集将由有执照的护士或医学实验室技术人员进行。
采集静脉血样后,将血样分装到肝素锂塑料管中以防止凝固。
将对收集的静脉血样中的 HDL-C 水平进行测量。
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六个月
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腰围变化
大体时间:一年
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腰围的操作定义是腰部周长的量度。
这是识别向心性肥胖的常用指标。
腰围将使用带有公制刻度的卷尺来确定。
为确定腰围,将定位上髋骨并将卷尺放在腹部周围。
卷尺将是水平的,卷尺不会紧贴但不会对皮肤造成压迫。
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一年
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收缩压/舒张压的变化
大体时间:一年
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受试者在实验室休息 15 分钟后,将使用电子血压计测量静息血压。
收缩压和舒张压都将通过袖带在心脏水平的肱动脉区域获得。
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一年
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血糖变化
大体时间:一年
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将对禁食过夜后收集的静脉血样中的葡萄糖和胰岛素水平进行测量。
受试者将被要求在一夜禁食 ~10 小时后来到实验室。
在每次静息采血之前,将要求受试者在采血前在安静的环境中坐 15 分钟。
从前臂的肘前静脉抽取 10 毫升静脉血。
血液采集将由有执照的护士或医学实验室技术人员进行。
采集静脉血样后,将血样分装到肝素锂塑料管中以防止凝固。
将剩余的全血离心以获得血浆样本,并在进行葡萄糖分析之前储存在-80°C 的冰箱中
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一年
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甘油三酯的变化
大体时间:一年
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从前臂的肘前静脉抽取 10 毫升静脉血。
血液采集将由有执照的护士或医学实验室技术人员进行。
采集静脉血样后,将血样分装到肝素锂塑料管中以防止凝固。
将剩余的全血离心以获取血浆样本,并在分析甘油三酯之前将其储存在-80°C 的冰箱中。
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一年
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脂蛋白的变化
大体时间:一年
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血液采集将由有执照的护士或医学实验室技术人员进行。
采集静脉血样后,将血样分装到肝素锂塑料管中以防止凝固。
将对收集的静脉血样中的 HDL-C 水平进行测量。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的压力和抑郁水平的变化
大体时间:六个月
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自我报告的压力和抑郁水平被提议作为次要结果测量,因为压力和抑郁水平可以通过瑜伽干预得到改善,这可能对 MetS 参数产生间接的有益影响。
本项目将采用压力水平指标来评估心理健康状况。
巴顿 A 型人格问卷将用于检查压力水平。
流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 将用于估计受试者的抑郁水平。
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六个月
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自我报告的压力和抑郁水平的变化
大体时间:一年
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自我报告的压力和抑郁水平被提议作为次要结果测量,因为压力和抑郁水平可以通过瑜伽干预得到改善,这可能对 MetS 参数产生间接的有益影响。
本项目将采用压力水平指标来评估心理健康状况。
巴顿 A 型人格问卷将用于检查压力水平。
流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 将用于估计受试者的抑郁水平。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Parco MF Siu, PHD、Associate Professor, Department of Health Technology and Informatics, The Hong Kong Polytechnic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月14日
首次发布 (估计)
2014年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月14日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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