Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af yoga på metabolisk syndrom

14. maj 2014 opdateret af: Angus Yu

Effekt af yoga på metaboliske abnormiteter hos midaldrende og ældre voksne med metabolisk syndrom

Metabolisk syndrom (MetS) er en klynge af kardiovaskulære risikofaktorer, der karakteriserer central fedme, insulinresistens, dyslipidæmi og forhøjet blodtryk. Begrebet MetS repræsenterer de præ-kardiovaskulære og præ-diabetiske patologiske tilstande, som har været et nyttigt værktøj til at forudsige udviklingen af ​​hjerte-kar-sygdomme og diabetes mellitus. Det er vigtigt, at interventioner anvendt på det præpatologiske stadium med MetS ville være af stor klinisk og sundhedsmæssig betydning for at opnå bedre forebyggende og terapeutiske resultater. Yoga, en krop-sind-øvelse, er blevet foreslået at have gavnlige virkninger på dyslipidæmi, hypertension og diabetes. En pilotundersøgelse har vist tendenserne i forbedringen af ​​metaboliske parametre hos midaldrende voksne med MetS, men resultaterne er usikre på grund af den lille stikprøvestørrelse og korte yogaopfølgningsperiode (dvs. 2 måneder). Ud over behovene for et bedre designet randomiseret kontrolleret forsøg med at studere den gavnlige effekt af yoga til at kontrollere MetS hos midaldrende individer, har undersøgelsen af ​​yoga og MetS i ældre befolkning været mangelfuld. Dette er vigtigt, da den potentielle brug af yoga som livsstilsændring hos ældre personer med MetS vil resultere i en betydelig reduktion af forekomsten af ​​hjerte-kar-sygdomme og diabetes. Denne undersøgelse har således til formål at undersøge effektiviteten af ​​yogaøvelser til at forbedre metaboliske abnormiteter hos midaldrende og ældre voksne med MetS. Ud over ældre er midaldrende voksne inkluderet i denne undersøgelse på grund af ideen om, at hjerte-kar-sygdomme og diabetes med aldring for det meste kan forebygges ved midaldrende intervention. Et randomiseret kontrolleret forsøg med gentaget måldesign vil blive gennemført for at undersøge effekten af ​​1-årig regelmæssig yogatræning på MetS-parametrene hos midaldrende og ældre personer, som er henholdsvis 30-60 og 60-80 år. Primære udfaldsmål inkluderer taljeomkreds, systolisk/diastolisk blodtryk, blodsukker, triglycerid og lipidkolesterolprofil, mens sekundære udfaldsmål inkluderer selvrapporterede stress- og depressionsniveauer. Denne undersøgelse forventes at give værdifuld information til at udforske yogaens terapeutiske rolle i håndteringen af ​​MetS. Da yogaøvelser er et økonomisk regime, der let og let kan anvendes til store målgrupper, er det håb om at være praktisk nyttigt at lindre byrden på hjerte-kar-sygdomme og diabetes ved at introducere yoga-livsstil til håndteringen af ​​MetS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

182

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

MetS er defineret som havende tre eller flere (>= 3) af følgende betingelser:

  • Central fedme - Taljeomkreds >= 90 cm (asiatisk mand); 80 cm (asiatisk hun)
  • Højt blodtryk - Systolisk blodtryk/diastolisk blodtryk >= 130/85 mmHg eller brug af hypertensionsmedicin
  • Forhøjet blodsukker - Fastende blodsukker >= 100 mg/dL eller brug af hyperglykæmi
  • Forhøjet blodtriglycerid - Blodtriglycerid >= 150 mg/dL
  • Reduceret HDL-kolesterol - HDL-C <= 40 mg/dL (han); <= 50 mg/dL (hun)

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Psykiske lidelser
  • Alvorlige eller akutte kardiovaskulære sygdomme
  • Efter slagtilfælde,
  • Neuromuskuloskeletale sygdomme
  • Større ortopædisk diagnose i lænden
  • Bækken eller underekstremiteter
  • Svær reumatoid arthritis
  • Slidgigt
  • Lungesygdomme
  • Immobil
  • Kørestolsbrugere
  • Påtager sig lægemiddelbehandling til behandling af metaboliske abnormiteter
  • Akut medicinsk sygdom
  • Symptomatisk hjertesygdom
  • Symptomatisk lungesygdom
  • Fysiske forhold, der ikke er egnede til træningstræning og tobaksbrugere
  • Regelmæssige fysiske aktiviteter (>= 3 dage om ugen med moderat træningsintensitet >= 30 minutter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ung Yoga gruppe
Personer, der er yngre end 60 år. De har modtaget yogatræning i et-årig forsøgsperiode
et års eksperimentel træning (tre gange om ugen og en time per session)
Andre navne:
  • Hatha yoga træning
NO_INTERVENTION: Ung kontrolgruppe
Folk, der er yngre end 60 år Ingen yogatræning gennem den etårige forsøgsperiode
NO_INTERVENTION: Ældrekontrolgruppe
Personer, der er ligestillede eller ældre end 60 år De har ikke modtaget yogatræning i løbet af den etårige forsøgsperiode
ACTIVE_COMPARATOR: Ældre yoga gruppe
Personer, der er ligestillede eller ældre end 60 år. De har modtaget yogatræning i løbet af den etårige forsøgsperiode
et års eksperimentel træning (tre gange om ugen og en time per session)
Andre navne:
  • Hatha yoga træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Seks måneder
Den operationelle definition af taljeomkreds er målet for omkreds ved taljeområdet. Dette er en almindeligt anvendt indikator til at genkende central fedme. Taljeomkredsen vil blive bestemt ved at bruge tape med metrisk skala. For at bestemme taljeomkredsen vil den øverste hofteknogle blive lokaliseret, og der sættes et målebånd rundt om maven. Målebåndet vil være vandret, og målebåndet vil ikke sidde tæt, men uden at forårsage kompressioner på huden.
Seks måneder
Ændring i systolisk/diastolisk blodtryk
Tidsramme: Seks måneder
Hvileblodtryksmåling vil blive udført efter forsøgspersonen har taget 15 minutters hvile i laboratoriet ved brug af en elektronisk blodtryksmåler. Både det systoliske og diastoliske blodtryk vil blive opnået med manchetten over arterie brachialis region på hjerteniveau.
Seks måneder
Ændring i blodsukker
Tidsramme: Seks måneder
Målinger vil blive udført på glukose- og insulinniveauet i venøse blodprøver, der tages efter nattens faste. Forsøgspersoner vil blive bedt om at komme til laboratoriet efter en nats-10 timers faste. Inden hver hvilende blodprøve vil forsøgspersonerne blive bedt om at sidde i rolige omgivelser i 15 minutter før blodprøvetagning. Ti ml venøst ​​blod vil blive udtaget fra en antecubital vene i underarmen. Blodopsamlingen vil blive udført af en autoriseret sygeplejerske eller medicinsk laboratorieteknolog. Efter indsamling af venøs blodprøve, vil blodprøver blive dispenseret i et lithium heparin plastikrør for at forhindre koagulering. Det resterende fuldblod vil blive centrifugeret for at få plasmaprøver og opbevaret ved -80°C i en fryser, før det analyseres for glukose
Seks måneder
Ændring i triglycerid
Tidsramme: Seks måneder
Ti ml venøst ​​blod vil blive udtaget fra en antecubital vene i underarmen. Blodopsamlingen vil blive udført af en autoriseret sygeplejerske eller medicinsk laboratorieteknolog. Efter indsamling af venøs blodprøve, vil blodprøver blive dispenseret i et lithium heparin plastikrør for at forhindre koagulering. Det resterende fuldblod vil blive centrifugeret for at opnå plasmaprøver og opbevaret ved -80°C i en fryser, før det analyseres for triglycerid.
Seks måneder
Ændring i lipoprotein
Tidsramme: Seks måneder
Blodopsamlingen vil blive udført af en autoriseret sygeplejerske eller medicinsk laboratorieteknolog. Efter indsamling af venøs blodprøve, vil blodprøver blive dispenseret i et lithium heparin plastikrør for at forhindre koagulering. Målinger vil blive udført på HDL-C niveau i de indsamlede venøse blodprøver.
Seks måneder
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Et år
Den operationelle definition af taljeomkreds er målet for omkreds ved taljeområdet. Dette er en almindeligt anvendt indikator til at genkende central fedme. Taljeomkredsen vil blive bestemt ved at bruge tape med metrisk skala. For at bestemme taljeomkredsen vil den øverste hofteknogle blive lokaliseret, og der sættes et målebånd rundt om maven. Målebåndet vil være vandret, og målebåndet vil ikke sidde tæt, men uden at forårsage kompressioner på huden.
Et år
Ændring i systolisk/diastolisk tryk
Tidsramme: Et år
Hvileblodtryksmåling vil blive udført efter forsøgspersonen har taget 15 minutters hvile i laboratoriet ved brug af en elektronisk blodtryksmåler. Både det systoliske og diastoliske blodtryk vil blive opnået med manchetten over arterie brachialis region på hjerteniveau.
Et år
Ændring i blodsukker
Tidsramme: Et år
Målinger vil blive udført på glukose- og insulinniveauet i venøse blodprøver, der tages efter nattens faste. Forsøgspersoner vil blive bedt om at komme til laboratoriet efter en nats-10 timers faste. Inden hver hvilende blodprøve vil forsøgspersonerne blive bedt om at sidde i rolige omgivelser i 15 minutter før blodprøvetagning. Ti ml venøst ​​blod vil blive udtaget fra en antecubital vene i underarmen. Blodopsamlingen vil blive udført af en autoriseret sygeplejerske eller medicinsk laboratorieteknolog. Efter indsamling af venøs blodprøve, vil blodprøver blive dispenseret i et lithium heparin plastikrør for at forhindre koagulering. Det resterende fuldblod vil blive centrifugeret for at få plasmaprøver og opbevaret ved -80°C i en fryser, før det analyseres for glukose
Et år
Ændring i triglycerid
Tidsramme: Et år
Ti ml venøst ​​blod vil blive udtaget fra en antecubital vene i underarmen. Blodopsamlingen vil blive udført af en autoriseret sygeplejerske eller medicinsk laboratorieteknolog. Efter indsamling af venøs blodprøve, vil blodprøver blive dispenseret i et lithium heparin plastikrør for at forhindre koagulering. Det resterende fuldblod vil blive centrifugeret for at opnå plasmaprøver og opbevaret ved -80°C i en fryser, før det analyseres for triglycerid.
Et år
Ændring i lipoprotein
Tidsramme: Et år
Blodopsamlingen vil blive udført af en autoriseret sygeplejerske eller medicinsk laboratorieteknolog. Efter indsamling af venøs blodprøve, vil blodprøver blive dispenseret i et lithium heparin plastikrør for at forhindre koagulering. Målinger vil blive udført på HDL-C niveau i de indsamlede venøse blodprøver.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporterede stress- og depressionsniveauer
Tidsramme: Seks måneder
Selvrapporterede stress- og depressionsniveauer foreslås at være de sekundære resultatmål, fordi stress- og depressionsniveauerne kunne forbedres ved yogaintervention, som indirekte kan have gavnlige effekter på MetS-parametre. Indikatoren for stressniveau vil blive brugt til at estimere den mentale sundhed i dette projekt. Patton Type A personlighedsspørgeskemaet vil blive brugt til at undersøge stressniveauet. Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D) vil blive brugt til at estimere forsøgspersonernes depressionsniveau.
Seks måneder
Ændring i selvrapporteret stress og depressionsniveauer
Tidsramme: Et år
Selvrapporterede stress- og depressionsniveauer foreslås at være de sekundære resultatmål, fordi stress- og depressionsniveauerne kunne forbedres ved yogaintervention, som indirekte kan have gavnlige effekter på MetS-parametre. Indikatoren for stressniveau vil blive brugt til at estimere den mentale sundhed i dette projekt. Patton Type A personlighedsspørgeskemaet vil blive brugt til at undersøge stressniveauet. Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D) vil blive brugt til at estimere forsøgspersonernes depressionsniveau.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Parco MF Siu, PHD, Associate Professor, Department of Health Technology and Informatics, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2014

Først opslået (SKØN)

16. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Yoga træning

Abonner