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Auswirkungen von Yoga auf das Metabolische Syndrom

14. Mai 2014 aktualisiert von: Angus Yu

Wirkung von Yoga auf metabolische Anomalien Ergebnisse bei mittleren und älteren Erwachsenen mit metabolischem Syndrom

Das Metabolische Syndrom (MetS) ist eine Anhäufung von kardiovaskulären Risikofaktoren, die zentrale Adipositas, Insulinresistenz, Dyslipidämie und Bluthochdruck charakterisieren. Das MetS-Konzept stellt die präkardiovaskulären und prädiabetischen pathologischen Zustände dar, was ein nützliches Instrument bei der Prognose der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes mellitus war. Wichtig ist, dass Interventionen im präpathologischen Stadium mit MetS von großer klinischer und gesundheitlicher Bedeutung wären, um bessere präventive und therapeutische Ergebnisse zu erzielen. Yoga, eine Körper-Geist-Übung, soll positive Auswirkungen auf Dyslipidämie, Bluthochdruck und Diabetes haben. Eine Pilotstudie hat die Trends bei der Verbesserung der Stoffwechselparameter bei Erwachsenen mittleren Alters mit MetS aufgezeigt, aber die Ergebnisse sind aufgrund der kleinen Stichprobengröße und der kurzen Yoga-Nachbeobachtungszeit (d. h. 2 Monate) nicht schlüssig. Zusätzlich zu den Anforderungen an eine besser konzipierte randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der vorteilhaften Wirkung von Yoga bei der Kontrolle von MetS bei Personen mittleren Alters fehlte die Untersuchung von Yoga und MetS bei älteren Menschen. Dies ist wichtig, da der potenzielle Einsatz von Yoga als Lebensstiländerung bei älteren Menschen mit MetS zu einer signifikanten Verringerung der Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes führen wird. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit von Yoga-Übungen bei der Verbesserung von Stoffwechselanomalien bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters mit MetS zu untersuchen. Neben älteren Menschen werden Erwachsene mittleren Alters in die vorliegende Untersuchung einbezogen, da Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes mit zunehmendem Alter größtenteils durch Interventionen im mittleren Alter verhindert werden können. Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Messwiederholungsdesign wird durchgeführt, um die Wirkung von 1-jährigem regelmäßigen Yoga-Training auf die MetS-Parameter bei Personen mittleren und höheren Alters im Alter von 30-60 bzw. 60-80 Jahren zu untersuchen. Zu den primären Zielparametern gehören Taillenumfang, systolischer/diastolischer Blutdruck, Blutzucker, Triglyzeride und Lipidcholesterinprofil, während sekundäre Zielparameter den selbstberichteten Stress- und Depressionsgrad umfassen. Es wird erwartet, dass diese Studie wertvolle Informationen zur Erforschung der therapeutischen Rolle von Yoga bei der Behandlung von MetS liefert. Da Yoga-Übungen ein wirtschaftliches Regime sind, das einfach und problemlos auf eine große Zielgruppe angewendet werden kann, besteht die Hoffnung, dass es praktisch nützlich ist, um die Belastung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes zu verringern, indem Yoga-Lebensstil in das Management von MetS eingeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

182

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

MetS ist definiert als drei oder mehr (>= 3) der folgenden Bedingungen:

  • Zentrale Adipositas - Taillenumfang >= 90 cm (asiatischer Mann); 80 cm (asiatische Frau)
  • Bluthochdruck – Systolischer Blutdruck/diastolischer Blutdruck >= 130/85 mmHg oder Einnahme von Bluthochdruckmitteln
  • Erhöhter Blutzucker – Nüchtern-Blutzucker >= 100 mg/dl oder Einnahme von Hyperglykämie-Medikamenten
  • Erhöhte Triglyceride im Blut – Triglyceride im Blut >= 150 mg/dL
  • Reduziertes HDL-Cholesterin - HDL-C <= 40 mg/dL (männlich); <= 50 mg/dl (weiblich)

Ausschlusskriterien:

  • Demenz
  • Psychische Störungen
  • Schwere oder akute Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Nach dem Schlaganfall,
  • Neuromuskuloskelettale Erkrankungen
  • Große orthopädische Diagnose im unteren Rücken
  • Becken oder untere Extremitäten
  • Schwere rheumatoide Arthritis
  • Arthrose
  • Lungenerkrankungen
  • Unbeweglich
  • Rollstuhlfahrer
  • Durchführung einer medikamentösen Therapie zur Behandlung von Stoffwechselanomalien
  • Akute medizinische Erkrankung
  • Symptomatische Herzkrankheit
  • Symptomatische Lungenerkrankung
  • Physische Bedingungen, die nicht für ein körperliches Training geeignet sind, und Tabakkonsumenten
  • Regelmäßige körperliche Aktivitäten (>= 3 Tage pro Woche mit moderater Trainingsintensität >= 30 Minuten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Junge Yogagruppe
Personen, die jünger als 60 Jahre alt sind Sie haben in einem einjährigen Versuchszeitraum eine Yoga-Ausbildung erhalten
Sonstiges: Yoga-Ausbildung
einjähriges experimentelles Training (dreimal pro Woche und eine Stunde pro Sitzung)
Andere Namen:
  • Hatha-Yoga-Ausbildung
KEIN_EINGRIFF: Junge Kontrollgruppe
Personen, die jünger als 60 Jahre alt sind, trainieren während der einjährigen Versuchsperiode kein Yoga
KEIN_EINGRIFF: Alte Kontrollgruppe
Personen, die gleich oder älter als 60 Jahre sind Sie haben während der einjährigen Versuchsperiode keine Yogaausbildung erhalten
ACTIVE_COMPARATOR: Yoga-Gruppe im Alter
Personen, die gleich oder älter als 60 Jahre alt sind Sie haben während des einjährigen Versuchszeitraums eine Yoga-Ausbildung erhalten
Sonstiges: Yoga-Ausbildung
einjähriges experimentelles Training (dreimal pro Woche und eine Stunde pro Sitzung)
Andere Namen:
  • Hatha-Yoga-Ausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Sechs Monate
Die betriebliche Definition des Taillenumfangs ist das Maß für den Umfang im Taillenbereich. Dies ist ein häufig verwendeter Indikator zur Erkennung von zentraler Adipositas. Der Taillenumfang wird mit Maßband mit metrischer Skala ermittelt. Zur Bestimmung des Taillenumfangs wird der obere Hüftknochen lokalisiert und ein Maßband um den Bauch gelegt. Das Maßband wird waagerecht sein und das Maßband wird nicht eng anliegen, aber ohne Kompressionen auf der Haut zu verursachen.
Sechs Monate
Veränderung des systolischen/diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Sechs Monate
Die Messung des Ruheblutdrucks wird durchgeführt, nachdem sich der Proband 15 Minuten im Labor ausgeruht hat, indem ein elektronisches Blutdruckmessgerät verwendet wird. Sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck werden mit der Manschette über der Region der Brachialarterie auf Herzhöhe gemessen.
Sechs Monate
Veränderung des Blutzuckers
Zeitfenster: Sechs Monate
Es werden Messungen des Glukose- und Insulinspiegels in einer venösen Blutprobe durchgeführt, die nach Fasten über Nacht entnommen wird. Die Probanden werden gebeten, nach etwa 10-stündigem Fasten über Nacht ins Labor zu kommen. Vor jeder Ruheblutentnahme werden die Probanden gebeten, vor der Blutentnahme 15 Minuten lang in einer ruhigen Umgebung zu sitzen. Zehn ml venöses Blut werden aus einer antekubitalen Vene im Unterarm entnommen. Die Blutentnahme wird von einer zugelassenen Krankenschwester oder einem medizinischen Labortechniker durchgeführt. Nach der Entnahme der venösen Blutprobe werden die Blutproben in ein Lithium-Heparin-Plastikröhrchen gegeben, um eine Gerinnung zu verhindern. Das verbleibende Vollblut wird zur Gewinnung von Plasmaproben zentrifugiert und bei -80 °C in einem Gefrierschrank gelagert, bevor es auf Glukose analysiert wird
Sechs Monate
Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Sechs Monate
Zehn ml venöses Blut werden aus einer antekubitalen Vene im Unterarm entnommen. Die Blutentnahme wird von einer zugelassenen Krankenschwester oder einem medizinischen Labortechniker durchgeführt. Nach der Entnahme der venösen Blutprobe werden die Blutproben in ein Lithium-Heparin-Plastikröhrchen gegeben, um eine Gerinnung zu verhindern. Das verbleibende Vollblut wird zur Gewinnung von Plasmaproben zentrifugiert und bei -80 °C in einem Gefrierschrank gelagert, bevor es auf Triglyceride analysiert wird.
Sechs Monate
Veränderung des Lipoproteins
Zeitfenster: Sechs Monate
Die Blutentnahme wird von einer zugelassenen Krankenschwester oder einem medizinischen Labortechniker durchgeführt. Nach der Entnahme der venösen Blutprobe werden die Blutproben in ein Lithium-Heparin-Plastikröhrchen gegeben, um eine Gerinnung zu verhindern. In den entnommenen venösen Blutproben werden Messungen des HDL-C-Spiegels durchgeführt.
Sechs Monate
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Ein Jahr
Die betriebliche Definition des Taillenumfangs ist das Maß für den Umfang im Taillenbereich. Dies ist ein häufig verwendeter Indikator zur Erkennung von zentraler Adipositas. Der Taillenumfang wird mit Maßband mit metrischer Skala ermittelt. Zur Bestimmung des Taillenumfangs wird der obere Hüftknochen lokalisiert und ein Maßband um den Bauch gelegt. Das Maßband wird waagerecht sein und das Maßband wird nicht eng anliegen, aber ohne Kompressionen auf der Haut zu verursachen.
Ein Jahr
Änderung des systolischen/diastolischen Drucks
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Messung des Ruheblutdrucks wird durchgeführt, nachdem sich der Proband 15 Minuten im Labor ausgeruht hat, indem ein elektronisches Blutdruckmessgerät verwendet wird. Sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck werden mit der Manschette über der Region der Brachialarterie auf Herzhöhe gemessen.
Ein Jahr
Veränderung des Blutzuckers
Zeitfenster: Ein Jahr
Es werden Messungen des Glukose- und Insulinspiegels in einer venösen Blutprobe durchgeführt, die nach Fasten über Nacht entnommen wird. Die Probanden werden gebeten, nach etwa 10-stündigem Fasten über Nacht ins Labor zu kommen. Vor jeder Ruheblutentnahme werden die Probanden gebeten, vor der Blutentnahme 15 Minuten lang in einer ruhigen Umgebung zu sitzen. Zehn ml venöses Blut werden aus einer antekubitalen Vene im Unterarm entnommen. Die Blutentnahme wird von einer zugelassenen Krankenschwester oder einem medizinischen Labortechniker durchgeführt. Nach der Entnahme der venösen Blutprobe werden die Blutproben in ein Lithium-Heparin-Plastikröhrchen gegeben, um eine Gerinnung zu verhindern. Das verbleibende Vollblut wird zur Gewinnung von Plasmaproben zentrifugiert und bei -80 °C in einem Gefrierschrank gelagert, bevor es auf Glukose analysiert wird
Ein Jahr
Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Ein Jahr
Zehn ml venöses Blut werden aus einer antekubitalen Vene im Unterarm entnommen. Die Blutentnahme wird von einer zugelassenen Krankenschwester oder einem medizinischen Labortechniker durchgeführt. Nach der Entnahme der venösen Blutprobe werden die Blutproben in ein Lithium-Heparin-Plastikröhrchen gegeben, um eine Gerinnung zu verhindern. Das verbleibende Vollblut wird zur Gewinnung von Plasmaproben zentrifugiert und bei -80 °C in einem Gefrierschrank gelagert, bevor es auf Triglyceride analysiert wird.
Ein Jahr
Veränderung des Lipoproteins
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Blutentnahme wird von einer zugelassenen Krankenschwester oder einem medizinischen Labortechniker durchgeführt. Nach der Entnahme der venösen Blutprobe werden die Blutproben in ein Lithium-Heparin-Plastikröhrchen gegeben, um eine Gerinnung zu verhindern. In den entnommenen venösen Blutproben werden Messungen des HDL-C-Spiegels durchgeführt.
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des selbstberichteten Stress- und Depressionsniveaus
Zeitfenster: Sechs Monate
Selbstberichteter Stress- und Depressionsgrad wird als sekundäres Ergebnismaß vorgeschlagen, da der Stress- und Depressionsgrad durch eine Yoga-Intervention verbessert werden könnte, was indirekt positive Auswirkungen auf die MetS-Parameter haben könnte. Der Indikator des Stresslevels wird zur Einschätzung der psychischen Gesundheit in diesem Projekt verwendet. Zur Untersuchung des Stresslevels wird der Typ-A-Persönlichkeitsfragebogen von Patton verwendet. Die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) wird verwendet, um das Depressionsniveau der Probanden abzuschätzen.
Sechs Monate
Veränderung des selbstberichteten Stress- und Depressionsniveaus
Zeitfenster: Ein Jahr
Selbstberichteter Stress- und Depressionsgrad wird als sekundäres Ergebnismaß vorgeschlagen, da der Stress- und Depressionsgrad durch eine Yoga-Intervention verbessert werden könnte, was indirekt positive Auswirkungen auf die MetS-Parameter haben könnte. Der Indikator des Stresslevels wird zur Einschätzung der psychischen Gesundheit in diesem Projekt verwendet. Zur Untersuchung des Stresslevels wird der Typ-A-Persönlichkeitsfragebogen von Patton verwendet. Die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) wird verwendet, um das Depressionsniveau der Probanden abzuschätzen.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Angus Yu

Mitarbeiter

The Hong Kong Jockey Club Charities Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Parco MF Siu, PHD, Associate Professor, Department of Health Technology and Informatics, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MetsYoga

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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