- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02140203
Wpływ jogi na zespół metaboliczny
14 maja 2014 zaktualizowane przez: Angus Yu
Wpływ jogi na wyniki zaburzeń metabolicznych u osób w średnim wieku i starszych z zespołem metabolicznym
Zespół metaboliczny (MetS) to zespół czynników ryzyka sercowo-naczyniowego charakteryzujący otyłość centralną, insulinooporność, dyslipidemię i wysokie ciśnienie krwi.
Pojęcie MetS reprezentuje przedsercowo-naczyniowe i przedcukrzycowe stany patologiczne, które są użytecznym narzędziem w prognozowaniu rozwoju chorób sercowo-naczyniowych i cukrzycy.
Co ważne, interwencje stosowane na etapie przedpatologicznym z MetS miałyby duże znaczenie kliniczne i zdrowotne w osiąganiu lepszych wyników profilaktycznych i terapeutycznych.
Sugeruje się, że joga, ćwiczenie umysłu i ciała, ma korzystny wpływ na dyslipidemię, nadciśnienie i cukrzycę.
Badanie pilotażowe wykazało tendencje w zakresie poprawy parametrów metabolicznych u osób dorosłych w średnim wieku z MetS, ale wyniki nie są rozstrzygające ze względu na małą liczebność próby i krótki okres obserwacji jogi (tj. 2 miesiące).
Oprócz potrzeb lepiej zaprojektowanego randomizowanego badania kontrolnego w celu zbadania korzystnego wpływu jogi na kontrolowanie MetS u osób w średnim wieku, brakowało badań dotyczących jogi i MetS w populacji osób starszych.
Jest to ważne, ponieważ potencjalne zastosowanie jogi jako modyfikacji stylu życia u osób starszych z zespołem metabolicznym spowoduje znaczne zmniejszenie częstości występowania chorób układu krążenia i cukrzycy.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności ćwiczeń jogi w poprawie zaburzeń metabolicznych u dorosłych w średnim i starszym wieku z MetS.
Oprócz osób starszych, w niniejszym badaniu uwzględniono osoby dorosłe w średnim wieku ze względu na pomysł, że chorobom sercowo-naczyniowym i cukrzycy związanej z wiekiem można w większości zapobiegać poprzez interwencję w wieku średnim.
Przeprowadzona zostanie randomizowana, kontrolowana próba z powtarzanymi pomiarami w celu zbadania wpływu rocznego regularnego treningu jogi na parametry MetS u osób w średnim i starszym wieku, odpowiednio w wieku 30-60 i 60-80 lat.
Podstawowe pomiary wyników obejmują obwód w pasie, skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi, poziom glukozy we krwi, trójglicerydy i cholesterol lipidowy, podczas gdy drugorzędne pomiary wyników obejmują zgłaszane przez samych siebie poziomy stresu i depresji.
Oczekuje się, że badanie to dostarczy cennych informacji na temat terapeutycznej roli jogi w leczeniu MetS.
Ponieważ ćwiczenia jogi są ekonomicznym schematem, który można łatwo i łatwo zastosować na dużą skalę populacji docelowej, można mieć nadzieję, że będą one praktycznie przydatne w zmniejszaniu obciążenia chorobami sercowo-naczyniowymi i cukrzycą poprzez wprowadzenie stylu życia jogi do leczenia MetS.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
182
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
MetS definiuje się jako występowanie trzech lub więcej (>= 3) z następujących warunków:
- otyłość centralna - Obwód talii >= 90 cm (mężczyzna pochodzenia azjatyckiego); 80 cm (samica azjatycka)
- Wysokie ciśnienie krwi - Skurczowe ciśnienie krwi/rozkurczowe ciśnienie krwi >= 130/85 mmHg lub stosowanie leków na nadciśnienie
- Podwyższone stężenie glukozy we krwi — stężenie glukozy we krwi na czczo >= 100 mg/dl lub stosowanie leku hiperglikemizującego
- Podwyższony poziom trójglicerydów we krwi - Trójglicerydy we krwi >= 150 mg/dL
- Zredukowany cholesterol HDL - HDL-C <= 40 mg/dL (mężczyźni); <= 50 mg/dL (kobieta)
Kryteria wyłączenia:
- Demencja
- Zaburzenia psychiczne
- Ciężkie lub ostre choroby układu krążenia
- po udarze,
- Choroby nerwowo-mięśniowo-szkieletowe
- Poważna diagnoza ortopedyczna w dolnej części pleców
- Miednica lub kończyny dolne
- Ciężkie reumatoidalne zapalenie stawów
- Zapalenie kości i stawów
- Choroby płuc
- Nieruchomy
- Użytkownicy wózków inwalidzkich
- Podejmowanie farmakoterapii w leczeniu zaburzeń metabolicznych
- Ostra choroba medyczna
- Objawowa choroba serca
- Objawowa choroba płuc
- Warunki fizyczne nieodpowiednie do treningu fizycznego i użytkowników tytoniu
- Regularna aktywność fizyczna (>= 3 dni w tygodniu o umiarkowanej intensywności ćwiczeń >= 30 minut)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Młoda Grupa Jogi
Osoby, które nie ukończyły 60 roku życia Odbyły szkolenie jogi w rocznym okresie eksperymentalnym
|
roczne szkolenie eksperymentalne (trzy razy w tygodniu po jednej godzinie na sesję)
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Młoda grupa kontrolna
Osoby w wieku poniżej 60 lat nie ćwiczą jogi przez roczny okres eksperymentalny
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Starsza grupa kontrolna
Osoby, które są równe lub starsze niż 60 lat. Nie odbyły żadnego treningu jogi podczas rocznego okresu eksperymentalnego
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Starsza grupa jogi
Osoby, które są równe lub starsze niż 60 lat. Odbyły jakikolwiek trening jogi podczas rocznego okresu eksperymentalnego
|
roczne szkolenie eksperymentalne (trzy razy w tygodniu po jednej godzinie na sesję)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Operacyjna definicja obwodu talii jest miarą obwodu w obszarze talii.
Jest to powszechnie stosowany wskaźnik rozpoznawania otyłości centralnej.
Obwód talii zostanie określony za pomocą taśmy z podziałką metryczną.
Aby określić obwód talii, należy zlokalizować górną kość biodrową i założyć taśmę mierniczą wokół brzucha.
Taśma miernicza będzie pozioma, a taśma miernicza nie będzie przylegać, ale nie będzie powodować ucisków na skórze.
|
Sześć miesięcy
|
|
Zmiana skurczowego/rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Pomiar ciśnienia spoczynkowego zostanie wykonany po 15-minutowym odpoczynku w laboratorium za pomocą elektronicznego ciśnieniomierza.
Zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą mankietu na obszarze tętnicy ramiennej na poziomie serca.
|
Sześć miesięcy
|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Zostaną wykonane pomiary poziomu glukozy i insuliny w próbce krwi żylnej pobranej po całonocnej głodówce.
Osoby badane zostaną poproszone o przybycie do laboratorium po całonocnej, ~10-godzinnej głodówce.
Przed każdym pobieraniem krwi w spoczynku, osoby badane będą proszone o siedzenie w cichym otoczeniu przez 15 minut przed pobraniem krwi.
Dziesięć ml krwi żylnej zostanie pobrane z żyły przedłokciowej w przedramieniu.
Pobranie krwi będzie wykonywane przez licencjonowaną pielęgniarkę lub technologa laboratorium medycznego.
Po pobraniu próbki krwi żylnej próbki krwi zostaną przelane do plastikowej probówki z heparyną litową, aby zapobiec koagulacji.
Pozostała krew pełna zostanie odwirowana w celu uzyskania próbek osocza i przechowywana w temperaturze -80°C w zamrażarce przed analizą na zawartość glukozy
|
Sześć miesięcy
|
|
Zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Dziesięć ml krwi żylnej zostanie pobrane z żyły przedłokciowej w przedramieniu.
Pobranie krwi będzie wykonywane przez licencjonowaną pielęgniarkę lub technologa laboratorium medycznego.
Po pobraniu próbki krwi żylnej próbki krwi zostaną przelane do plastikowej probówki z heparyną litową, aby zapobiec koagulacji.
Pozostała krew pełna zostanie odwirowana w celu uzyskania próbek osocza i przechowywana w temperaturze -80°C w zamrażarce przed analizą na obecność triglicerydów.
|
Sześć miesięcy
|
|
Zmiana lipoprotein
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Pobranie krwi będzie wykonywane przez licencjonowaną pielęgniarkę lub technologa laboratorium medycznego.
Po pobraniu próbki krwi żylnej próbki krwi zostaną przelane do plastikowej probówki z heparyną litową, aby zapobiec koagulacji.
W pobranych próbkach krwi żylnej zostaną wykonane pomiary poziomu HDL-C.
|
Sześć miesięcy
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Rok
|
Operacyjna definicja obwodu talii jest miarą obwodu w obszarze talii.
Jest to powszechnie stosowany wskaźnik rozpoznawania otyłości centralnej.
Obwód talii zostanie określony za pomocą taśmy z podziałką metryczną.
Aby określić obwód talii, należy zlokalizować górną kość biodrową i założyć taśmę mierniczą wokół brzucha.
Taśma miernicza będzie pozioma, a taśma miernicza nie będzie przylegać, ale nie będzie powodować ucisków na skórze.
|
Rok
|
|
Zmiana ciśnienia skurczowego/rozkurczowego
Ramy czasowe: Rok
|
Pomiar ciśnienia spoczynkowego zostanie wykonany po 15-minutowym odpoczynku w laboratorium za pomocą elektronicznego ciśnieniomierza.
Zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą mankietu na obszarze tętnicy ramiennej na poziomie serca.
|
Rok
|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: Rok
|
Zostaną wykonane pomiary poziomu glukozy i insuliny w próbce krwi żylnej pobranej po całonocnej głodówce.
Osoby badane zostaną poproszone o przybycie do laboratorium po całonocnej, ~10-godzinnej głodówce.
Przed każdym pobieraniem krwi w spoczynku, osoby badane będą proszone o siedzenie w cichym otoczeniu przez 15 minut przed pobraniem krwi.
Dziesięć ml krwi żylnej zostanie pobrane z żyły przedłokciowej w przedramieniu.
Pobranie krwi będzie wykonywane przez licencjonowaną pielęgniarkę lub technologa laboratorium medycznego.
Po pobraniu próbki krwi żylnej próbki krwi zostaną przelane do plastikowej probówki z heparyną litową, aby zapobiec koagulacji.
Pozostała krew pełna zostanie odwirowana w celu uzyskania próbek osocza i przechowywana w temperaturze -80°C w zamrażarce przed analizą na zawartość glukozy
|
Rok
|
|
Zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: Rok
|
Dziesięć ml krwi żylnej zostanie pobrane z żyły przedłokciowej w przedramieniu.
Pobranie krwi będzie wykonywane przez licencjonowaną pielęgniarkę lub technologa laboratorium medycznego.
Po pobraniu próbki krwi żylnej próbki krwi zostaną przelane do plastikowej probówki z heparyną litową, aby zapobiec koagulacji.
Pozostała krew pełna zostanie odwirowana w celu uzyskania próbek osocza i przechowywana w temperaturze -80°C w zamrażarce przed analizą na obecność triglicerydów.
|
Rok
|
|
Zmiana lipoprotein
Ramy czasowe: Rok
|
Pobranie krwi będzie wykonywane przez licencjonowaną pielęgniarkę lub technologa laboratorium medycznego.
Po pobraniu próbki krwi żylnej próbki krwi zostaną przelane do plastikowej probówki z heparyną litową, aby zapobiec koagulacji.
W pobranych próbkach krwi żylnej zostaną wykonane pomiary poziomu HDL-C.
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zgłaszanych przez siebie poziomów stresu i depresji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Proponuje się, aby zgłaszane przez samych siebie poziomy stresu i depresji były drugorzędnymi miarami wyniku, ponieważ poziomy stresu i depresji można poprawić poprzez interwencję jogi, która może mieć pośredni korzystny wpływ na parametry MetS.
Do oceny stanu zdrowia psychicznego w tym projekcie zostanie przyjęty wskaźnik poziomu stresu.
Do zbadania poziomu stresu zostanie wykorzystany kwestionariusz osobowości Pattona typu A.
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) zostanie wykorzystana do oszacowania poziomu depresji badanych.
|
Sześć miesięcy
|
|
Zmiana zgłaszanych przez siebie poziomów stresu i depresji
Ramy czasowe: Rok
|
Proponuje się, aby zgłaszane przez samych siebie poziomy stresu i depresji były drugorzędnymi miarami wyniku, ponieważ poziomy stresu i depresji można poprawić poprzez interwencję jogi, która może mieć pośredni korzystny wpływ na parametry MetS.
Do oceny stanu zdrowia psychicznego w tym projekcie zostanie przyjęty wskaźnik poziomu stresu.
Do zbadania poziomu stresu zostanie wykorzystany kwestionariusz osobowości Pattona typu A.
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) zostanie wykorzystana do oszacowania poziomu depresji badanych.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Parco MF Siu, PHD, Associate Professor, Department of Health Technology and Informatics, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MetsYoga
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom metabliczny
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Trening jogi
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
West Virginia UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Sinop UniversityZakończonyBól porodowy | Joga | Terapia muzycznaTurcja (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk