Effecten van yoga op het metabool syndroom
14 mei 2014 bijgewerkt door: Angus Yu
Effect van yoga op metabole afwijkingen bij middelbare en oudere volwassenen met het metabool syndroom
Metabool syndroom (MetS) is een clustering van cardiovasculaire risicofactoren die kenmerkend zijn voor centrale obesitas, insulineresistentie, dyslipidemie en hoge bloeddruk.
Het concept van MetS vertegenwoordigt de pre-cardiovasculaire en pre-diabetische pathologische aandoeningen, wat een nuttig hulpmiddel is geweest bij het voorspellen van de ontwikkeling van hart- en vaatziekten en diabetes mellitus.
Belangrijk is dat interventies die in het prepathologische stadium met MetS worden toegepast, van groot klinisch en gezondheidsbelang zijn bij het bereiken van betere preventieve en therapeutische resultaten.
Er is gesuggereerd dat yoga, een lichaam-geest-oefening, gunstige effecten heeft op dyslipidemie, hypertensie en diabetes.
Een pilotstudie heeft de trends in de verbetering van metabole parameters bij volwassenen van middelbare leeftijd met MetS aangetoond, maar de bevindingen zijn niet doorslaggevend vanwege de kleine steekproefomvang en de korte yoga-follow-upperiode (d.w.z. 2 maanden).
Naast de behoefte aan een beter opgezette gerandomiseerde gecontroleerde studie bij het bestuderen van het gunstige effect van yoga bij het beheersen van MetS bij personen van middelbare leeftijd, ontbrak het onderzoek naar yoga en MetS bij ouderen.
Dit is belangrijk omdat het potentiële gebruik van yoga als levensstijlaanpassing bij oudere personen met MetS zal resulteren in een significante vermindering van de prevalentie van hart- en vaatziekten en diabetes.
Deze studie heeft dus tot doel de werkzaamheid van yoga-oefeningen te onderzoeken bij het verbeteren van metabole afwijkingen bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd met MetS.
Naast ouderen zijn ook volwassenen van middelbare leeftijd in dit onderzoek betrokken vanwege het idee dat hart- en vaatziekten en diabetes bij het ouder worden grotendeels kunnen worden voorkomen door interventie op middelbare leeftijd.
Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een ontwerp met herhaalde metingen worden uitgevoerd om het effect te onderzoeken van 1-jarige reguliere yogatraining op de MetS-parameters bij personen van middelbare en oudere leeftijd, respectievelijk 30-60 en 60-80 jaar oud.
Primaire uitkomstmaten zijn tailleomtrek, systolische/diastolische bloeddruk, bloedglucose, triglyceriden en lipide-cholesterolprofiel, terwijl secundaire uitkomstmaten zelfgerapporteerde stress- en depressieniveaus omvatten.
Deze studie zal naar verwachting waardevolle informatie opleveren bij het onderzoeken van de therapeutische rol van yoga bij het beheersen van MetS.
Aangezien yoga-oefeningen een economisch regime zijn dat gemakkelijk en gemakkelijk kan worden toegepast op een grote doelgroep, is het te hopen praktisch nuttig te zijn om de last op hart- en vaatziekten en diabetes te verlichten door yoga-levensstijl te introduceren bij het management van MetS.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
182
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
MetS wordt gedefinieerd als drie of meer (>= 3) van de volgende voorwaarden:
- Centrale obesitas - Tailleomtrek >= 90 cm (Aziatische man); 80 cm (Aziatische vrouw)
- Hoge bloeddruk - Systolische bloeddruk/diastolische bloeddruk >= 130/85 mmHg of gebruik van hypertensiemedicatie
- Verhoogde bloedglucose - Nuchtere bloedglucose >= 100 mg/dL of gebruik van hyperglykemiemedicatie
- Verhoogde bloedtriglyceriden - Bloedtriglyceriden >= 150 mg/dL
- Verlaagd HDL-cholesterol - HDL-C <= 40 mg/dL (mannelijk); <= 50 mg/dL (vrouwelijk)
Uitsluitingscriteria:
- Dementie
- Psychische aandoening
- Ernstige of acute hart- en vaatziekten
- Na een beroerte,
- Neuromusculoskeletale aandoeningen
- Grote orthopedische diagnose in de onderrug
- Bekken of onderste ledematen
- Ernstige reumatoïde artritis
- artrose
- Longziekten
- onbeweeglijk
- Rolstoelgebruikers
- Medicamenteuze therapie ondergaan om metabole afwijkingen te behandelen
- Acute medische aandoening
- Symptomatische hartziekte
- Symptomatische longziekte
- Lichamelijke omstandigheden die niet geschikt zijn voor lichaamsbeweging en tabaksgebruikers
- Regelmatige fysieke activiteiten (>= 3 dagen per week met matige trainingsintensiteit >= 30 minuten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jonge yogagroep
Mensen die jonger zijn dan 60 jaar Ze hebben een yogatraining gevolgd in een experimentele periode van een jaar
|
eenjarige experimentele training (drie keer per week en één uur per sessie)
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Jonge controlegroep
Mensen die jonger zijn dan 60 jaar trainen geen yoga gedurende de experimentele periode van een jaar
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Oudere controlegroep
Mensen die gelijk zijn aan of ouder zijn dan 60 jaar Ze hebben tijdens de eenjarige experimentele periode geen yogatraining gevolgd
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oude yogagroep
Mensen die gelijk zijn aan of ouder zijn dan 60 jaar Ze hebben tijdens de eenjarige experimentele periode een yogatraining gevolgd
|
eenjarige experimentele training (drie keer per week en één uur per sessie)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Zes maanden
|
De operationele definitie van tailleomtrek is de maat van de omtrek in het taillegebied.
Dit is een veelgebruikte indicator voor het herkennen van centrale obesitas.
De middelomtrek wordt bepaald door middel van tape met metrische schaal.
Om de middelomtrek te bepalen wordt het bovenste heupbeen gelokaliseerd en wordt er een meetlint om de buik geplaatst.
Het meetlint zal horizontaal zijn en het meetlint zal niet strak zitten, maar zonder compressies op de huid te veroorzaken.
|
Zes maanden
|
|
Verandering in systolische/diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Rustbloeddrukmeting wordt uitgevoerd nadat de proefpersoon 15 minuten rust heeft genomen in het laboratorium met behulp van een elektronische bloeddrukmeter.
Zowel de systolische als de diastolische bloeddruk worden verkregen met de manchet over het gebied van de arteria brachialis ter hoogte van het hart.
|
Zes maanden
|
|
Verandering in bloedglucose
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Metingen zullen worden uitgevoerd op het glucose- en insulineniveau in een veneus bloedmonster dat na een nacht vasten is verzameld.
Proefpersonen zullen worden gevraagd om naar het laboratorium te komen na een nacht van ongeveer 10 uur vasten.
Voorafgaand aan elke bloedafname in rust wordt de proefpersonen verzocht om 15 minuten in een rustige omgeving te zitten voordat bloed wordt afgenomen.
Er wordt tien ml veneus bloed afgenomen uit een antecubitale ader in de onderarm.
De bloedafname wordt uitgevoerd door een gediplomeerde verpleegkundige of medisch laboratoriumtechnoloog.
Na het verzamelen van een veneus bloedmonster worden de bloedmonsters in een plastic buisje met lithiumheparine gedoseerd om coagulatie te voorkomen.
Het overgebleven volbloed wordt gecentrifugeerd om plasmamonsters te verkrijgen en bij -80°C in een vriezer bewaard voordat het op glucose wordt geanalyseerd
|
Zes maanden
|
|
Verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Er wordt tien ml veneus bloed afgenomen uit een antecubitale ader in de onderarm.
De bloedafname wordt uitgevoerd door een gediplomeerde verpleegkundige of medisch laboratoriumtechnoloog.
Na het verzamelen van een veneus bloedmonster worden de bloedmonsters in een plastic buisje met lithiumheparine gedoseerd om coagulatie te voorkomen.
Het overgebleven volbloed wordt gecentrifugeerd om plasmamonsters te verkrijgen en wordt bij -80°C in een vriezer bewaard voordat het wordt geanalyseerd op triglyceriden.
|
Zes maanden
|
|
Verandering in lipoproteïne
Tijdsspanne: Zes maanden
|
De bloedafname wordt uitgevoerd door een gediplomeerde verpleegkundige of medisch laboratoriumtechnoloog.
Na het verzamelen van een veneus bloedmonster worden de bloedmonsters in een plastic buisje met lithiumheparine gedoseerd om coagulatie te voorkomen.
Metingen zullen worden uitgevoerd op HDL-C-niveau in de verzamelde veneuze bloedmonsters.
|
Zes maanden
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Een jaar
|
De operationele definitie van tailleomtrek is de maat van de omtrek in het taillegebied.
Dit is een veelgebruikte indicator voor het herkennen van centrale obesitas.
De middelomtrek wordt bepaald door middel van tape met metrische schaal.
Om de middelomtrek te bepalen wordt het bovenste heupbeen gelokaliseerd en wordt er een meetlint om de buik geplaatst.
Het meetlint zal horizontaal zijn en het meetlint zal niet strak zitten, maar zonder compressies op de huid te veroorzaken.
|
Een jaar
|
|
Verandering in systolische/diastolische druk
Tijdsspanne: Een jaar
|
Rustbloeddrukmeting wordt uitgevoerd nadat de proefpersoon 15 minuten rust heeft genomen in het laboratorium met behulp van een elektronische bloeddrukmeter.
Zowel de systolische als de diastolische bloeddruk worden verkregen met de manchet over het gebied van de arteria brachialis ter hoogte van het hart.
|
Een jaar
|
|
Verandering in bloedglucose
Tijdsspanne: Een jaar
|
Metingen zullen worden uitgevoerd op het glucose- en insulineniveau in een veneus bloedmonster dat na een nacht vasten is verzameld.
Proefpersonen zullen worden gevraagd om naar het laboratorium te komen na een nacht van ongeveer 10 uur vasten.
Voorafgaand aan elke bloedafname in rust wordt de proefpersonen verzocht om 15 minuten in een rustige omgeving te zitten voordat bloed wordt afgenomen.
Er wordt tien ml veneus bloed afgenomen uit een antecubitale ader in de onderarm.
De bloedafname wordt uitgevoerd door een gediplomeerde verpleegkundige of medisch laboratoriumtechnoloog.
Na het verzamelen van een veneus bloedmonster worden de bloedmonsters in een plastic buisje met lithiumheparine gedoseerd om coagulatie te voorkomen.
Het overgebleven volbloed wordt gecentrifugeerd om plasmamonsters te verkrijgen en bij -80°C in een vriezer bewaard voordat het op glucose wordt geanalyseerd
|
Een jaar
|
|
Verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: Een jaar
|
Er wordt tien ml veneus bloed afgenomen uit een antecubitale ader in de onderarm.
De bloedafname wordt uitgevoerd door een gediplomeerde verpleegkundige of medisch laboratoriumtechnoloog.
Na het verzamelen van een veneus bloedmonster worden de bloedmonsters in een plastic buisje met lithiumheparine gedoseerd om coagulatie te voorkomen.
Het overgebleven volbloed wordt gecentrifugeerd om plasmamonsters te verkrijgen en wordt bij -80°C in een vriezer bewaard voordat het wordt geanalyseerd op triglyceriden.
|
Een jaar
|
|
Verandering in lipoproteïne
Tijdsspanne: Een jaar
|
De bloedafname wordt uitgevoerd door een gediplomeerde verpleegkundige of medisch laboratoriumtechnoloog.
Na het verzamelen van een veneus bloedmonster worden de bloedmonsters in een plastic buisje met lithiumheparine gedoseerd om coagulatie te voorkomen.
Metingen zullen worden uitgevoerd op HDL-C-niveau in de verzamelde veneuze bloedmonsters.
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde stress- en depressieniveaus
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Er wordt voorgesteld dat zelfgerapporteerde stress- en depressieniveaus de secundaire uitkomstmaten zijn, omdat de stress- en depressieniveaus kunnen worden verbeterd door yoga-interventie, wat indirect gunstige effecten kan hebben op MetS-parameters.
De indicator van het stressniveau zal worden gebruikt om de geestelijke gezondheid in dit project te schatten.
De Patton Type A persoonlijkheidsvragenlijst wordt gebruikt om het stressniveau te onderzoeken.
De Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) zal worden gebruikt om het depressieniveau van de proefpersonen te schatten.
|
Zes maanden
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde stress- en depressieniveaus
Tijdsspanne: Een jaar
|
Er wordt voorgesteld dat zelfgerapporteerde stress- en depressieniveaus de secundaire uitkomstmaten zijn, omdat de stress- en depressieniveaus kunnen worden verbeterd door yoga-interventie, wat indirect gunstige effecten kan hebben op MetS-parameters.
De indicator van het stressniveau zal worden gebruikt om de geestelijke gezondheid in dit project te schatten.
De Patton Type A persoonlijkheidsvragenlijst wordt gebruikt om het stressniveau te onderzoeken.
De Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) zal worden gebruikt om het depressieniveau van de proefpersonen te schatten.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Parco MF Siu, PHD, Associate Professor, Department of Health Technology and Informatics, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MetsYoga
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .