Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние йоги на метаболический синдром

14 мая 2014 г. обновлено: Angus Yu

Влияние йоги на исходы метаболических нарушений у людей среднего и пожилого возраста с метаболическим синдромом

Метаболический синдром (МС) представляет собой совокупность сердечно-сосудистых факторов риска, характеризующих центральное ожирение, инсулинорезистентность, дислипидемию и высокое кровяное давление. Концепция метаболического синдрома представляет предсердечно-сосудистые и преддиабетические патологические состояния, что является полезным инструментом для прогнозирования развития сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета. Важно отметить, что вмешательства, применяемые на предпатологической стадии метаболического синдрома, будут иметь большое клиническое и медицинское значение для достижения лучших профилактических и терапевтических результатов. Было высказано предположение, что йога, упражнение для ума и тела, оказывает благотворное влияние на дислипидемию, гипертонию и диабет. Пилотное исследование продемонстрировало тенденции к улучшению метаболических параметров у взрослых людей среднего возраста с метаболическим синдромом, но результаты неубедительны из-за небольшого размера выборки и короткого периода наблюдения за йогой (например, 2 месяца). В дополнение к потребности в более спланированном рандомизированном контролируемом исследовании по изучению благотворного влияния йоги на контроль метаболического синдрома у людей среднего возраста, исследования йоги и метаболического синдрома у пожилых людей отсутствуют. Это важно, поскольку потенциальное использование йоги для изменения образа жизни у пожилых людей с МС приведет к значительному снижению распространенности сердечно-сосудистых заболеваний и диабета. Таким образом, это исследование направлено на изучение эффективности упражнений йоги в улучшении метаболических нарушений у людей среднего и пожилого возраста с метаболическим синдромом. В дополнение к пожилым людям в настоящее исследование включены взрослые люди среднего возраста из-за идеи, что сердечно-сосудистые заболевания и диабет с возрастом можно в основном предотвратить путем вмешательства в среднем возрасте. Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с повторными измерениями для изучения влияния регулярных занятий йогой в течение 1 года на параметры метаболического синдрома у людей среднего и старшего возраста в возрасте 30–60 и 60–80 лет соответственно. Первичные показатели исхода включают окружность талии, систолическое/диастолическое артериальное давление, уровень глюкозы в крови, триглицериды и липидно-холестериновый профиль, тогда как вторичные показатели исхода включают самооценку уровня стресса и депрессии. Ожидается, что это исследование предоставит ценную информацию для изучения терапевтической роли йоги в лечении метаболического синдрома. Поскольку упражнения йоги являются экономичным режимом, который может быть легко и легко применен к большому количеству целевой группы населения, есть надежда, что они будут практически полезны для облегчения бремени сердечно-сосудистых заболеваний и диабета путем введения образа жизни йоги в ведение метаболического синдрома.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

182

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Китай, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

МетС определяется как наличие трех или более (>= 3) из следующих состояний:

  • Центральное ожирение - Окружность талии >= 90 см (азиатский мужчина); 80 см (азиатка)
  • Высокое кровяное давление - систолическое артериальное давление/диастолическое артериальное давление >= 130/85 мм рт. ст. или использование лекарств от гипертонии
  • Повышенный уровень глюкозы в крови — уровень глюкозы в крови натощак >= 100 мг/дл или использование препарата от гипергликемии
  • Повышенный уровень триглицеридов в крови — уровень триглицеридов в крови >= 150 мг/дл
  • Сниженный холестерин ЛПВП - ХС ЛПВП <= 40 мг/дл (мужчины); <= 50 мг/дл (женщины)

Критерий исключения:

  • слабоумие
  • Психические расстройства
  • Тяжелые или острые сердечно-сосудистые заболевания
  • Постинсульт,
  • Нервно-мышечные заболевания
  • Большой ортопедический диагноз в нижней части спины
  • Таз или нижние конечности
  • Тяжелый ревматоидный артрит
  • Остеоартрит
  • Легочные заболевания
  • Неподвижный
  • Пользователи инвалидных колясок
  • Проведение медикаментозной терапии для лечения метаболических нарушений
  • Острое медицинское заболевание
  • Симптоматическое заболевание сердца
  • Симптоматическое заболевание легких
  • Физические условия, не подходящие для физических упражнений, и курильщики
  • Регулярные физические нагрузки (>= 3 дней в неделю умеренной интенсивности упражнений>= 30 минут)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа молодых йогов
Люди моложе 60 лет. Они прошли обучение йоге в течение одного года экспериментального периода.
годичный экспериментальный тренинг (три раза в неделю по одному часу за занятие)
Другие имена:
  • Обучение хатха-йоге
NO_INTERVENTION: Группа «Молодой контроль»
Люди моложе 60 лет не занимаются йогой в течение годичного экспериментального периода.
NO_INTERVENTION: Старая контрольная группа
Люди в возрасте 60 лет или старше. Они не проходили никаких занятий йогой в течение годичного экспериментального периода.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа йоги для пожилых людей
Люди в возрасте 60 лет или старше. Они проходили какое-либо обучение йоге в течение годичного экспериментального периода.
годичный экспериментальный тренинг (три раза в неделю по одному часу за занятие)
Другие имена:
  • Обучение хатха-йоге

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Шесть месяцев
Рабочее определение окружности талии - это мера окружности в области талии. Это обычно используемый показатель для распознавания центрального ожирения. Окружность талии будет определяться с помощью ленты с метрической шкалой. Чтобы определить окружность талии, будет обнаружена верхняя бедренная кость, а измерительная лента будет помещена вокруг живота. Рулетка будет горизонтальной, и измерительная лента не будет плотно прилегать, но не будет сдавливать кожу.
Шесть месяцев
Изменение систолического/диастолического артериального давления
Временное ограничение: Шесть месяцев
Измерение артериального давления в состоянии покоя будет проводиться после 15-минутного отдыха субъекта в лаборатории с использованием электронного тонометра. Как систолическое, так и диастолическое кровяное давление будет получено с помощью манжеты над областью плечевой артерии на уровне сердца.
Шесть месяцев
Изменение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Шесть месяцев
Измерения будут проводиться на уровне глюкозы и инсулина в образце венозной крови, взятом после ночного голодания. Субъектов попросят прийти в лабораторию после ночного ~10-часового голодания. Перед каждым забором крови в состоянии покоя испытуемых просят посидеть в спокойной обстановке в течение 15 минут перед забором крови. Десять мл венозной крови берут из локтевой вены на предплечье. Сбор крови будет выполняться лицензированной медсестрой или медицинским лаборантом. После сбора образца венозной крови образцы крови распределяются в пластиковую пробирку с литий-гепарином для предотвращения коагуляции. Остатки цельной крови центрифугируют для получения образцов плазмы и хранят при температуре -80°C в морозильной камере перед анализом на глюкозу.
Шесть месяцев
Изменение триглицеридов
Временное ограничение: Шесть месяцев
Десять мл венозной крови берут из локтевой вены на предплечье. Сбор крови будет выполняться лицензированной медсестрой или медицинским лаборантом. После сбора образца венозной крови образцы крови распределяются в пластиковую пробирку с литий-гепарином для предотвращения коагуляции. Остатки цельной крови центрифугируют для получения образцов плазмы и хранят при температуре -80°C в морозильной камере перед анализом на триглицериды.
Шесть месяцев
Изменение липопротеинов
Временное ограничение: Шесть месяцев
Сбор крови будет выполняться лицензированной медсестрой или медицинским лаборантом. После сбора образца венозной крови образцы крови распределяются в пластиковую пробирку с литий-гепарином для предотвращения коагуляции. Измерения будут проводиться на уровне ХС-ЛПВП в собранных образцах венозной крови.
Шесть месяцев
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Один год
Рабочее определение окружности талии - это мера окружности в области талии. Это обычно используемый показатель для распознавания центрального ожирения. Окружность талии будет определяться с помощью ленты с метрической шкалой. Чтобы определить окружность талии, будет обнаружена верхняя бедренная кость, а измерительная лента будет помещена вокруг живота. Рулетка будет горизонтальной, и измерительная лента не будет плотно прилегать, но не будет сдавливать кожу.
Один год
Изменение систолического/диастолического давления
Временное ограничение: Один год
Измерение артериального давления в состоянии покоя будет проводиться после 15-минутного отдыха субъекта в лаборатории с использованием электронного тонометра. Как систолическое, так и диастолическое кровяное давление будет получено с помощью манжеты над областью плечевой артерии на уровне сердца.
Один год
Изменение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Один год
Измерения будут проводиться на уровне глюкозы и инсулина в образце венозной крови, взятом после ночного голодания. Субъектов попросят прийти в лабораторию после ночного ~10-часового голодания. Перед каждым забором крови в состоянии покоя испытуемых просят посидеть в спокойной обстановке в течение 15 минут перед забором крови. Десять мл венозной крови берут из локтевой вены на предплечье. Сбор крови будет выполняться лицензированной медсестрой или медицинским лаборантом. После сбора образца венозной крови образцы крови распределяются в пластиковую пробирку с литий-гепарином для предотвращения коагуляции. Остатки цельной крови центрифугируют для получения образцов плазмы и хранят при температуре -80°C в морозильной камере перед анализом на глюкозу.
Один год
Изменение триглицеридов
Временное ограничение: Один год
Десять мл венозной крови берут из локтевой вены на предплечье. Сбор крови будет выполняться лицензированной медсестрой или медицинским лаборантом. После сбора образца венозной крови образцы крови распределяются в пластиковую пробирку с литий-гепарином для предотвращения коагуляции. Остатки цельной крови центрифугируют для получения образцов плазмы и хранят при температуре -80°C в морозильной камере перед анализом на триглицериды.
Один год
Изменение липопротеинов
Временное ограничение: Один год
Сбор крови будет выполняться лицензированной медсестрой или медицинским лаборантом. После сбора образца венозной крови образцы крови распределяются в пластиковую пробирку с литий-гепарином для предотвращения коагуляции. Измерения будут проводиться на уровне ХС-ЛПВП в собранных образцах венозной крови.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самооценки уровня стресса и депрессии
Временное ограничение: Шесть месяцев
Предполагается, что уровни стресса и депрессии, о которых сообщают сами пациенты, могут быть вторичными показателями результатов, поскольку уровни стресса и депрессии могут быть улучшены с помощью занятий йогой, которые могут косвенно оказывать благотворное влияние на параметры метаболического синдрома. Для оценки психического здоровья в этом проекте будет принят показатель уровня стресса. Опросник личности Паттона типа А будет использоваться для изучения уровня стресса. Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) будет использоваться для оценки уровня депрессии у субъектов.
Шесть месяцев
Изменение самооценки уровня стресса и депрессии
Временное ограничение: Один год
Предполагается, что уровни стресса и депрессии, о которых сообщают сами пациенты, могут быть вторичными показателями результатов, поскольку уровни стресса и депрессии могут быть улучшены с помощью занятий йогой, которые могут косвенно оказывать благотворное влияние на параметры метаболического синдрома. Для оценки психического здоровья в этом проекте будет принят показатель уровня стресса. Опросник личности Паттона типа А будет использоваться для изучения уровня стресса. Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) будет использоваться для оценки уровня депрессии у субъектов.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Parco MF Siu, PHD, Associate Professor, Department of Health Technology and Informatics, The Hong Kong Polytechnic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться