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Efeitos do Yoga na Síndrome Metabólica

14 de maio de 2014 atualizado por: Angus Yu

Efeito do Yoga nos Resultados de Anormalidades Metabólicas em Adultos de Meia-Idade e Idosos com Síndrome Metabólica

A síndrome metabólica (SM) é um agrupamento de fatores de risco cardiovascular que caracterizam obesidade central, resistência à insulina, dislipidemia e hipertensão arterial. O conceito de MetS representa as condições patológicas pré-cardiovasculares e pré-diabéticas, que tem sido uma ferramenta útil no prognóstico do desenvolvimento de doenças cardiovasculares e diabetes mellitus. É importante ressaltar que as intervenções aplicadas na fase pré-patológica com MetS seriam de grande importância clínica e de saúde para alcançar melhores resultados preventivos e terapêuticos. Ioga, um exercício mente-corpo, tem sido sugerido como tendo efeitos benéficos sobre dislipidemia, hipertensão e diabetes. Um estudo piloto demonstrou as tendências na melhora dos parâmetros metabólicos em adultos de meia-idade com MetS, mas os resultados são inconclusivos devido ao pequeno tamanho da amostra e ao breve período de acompanhamento da ioga (ou seja, 2 meses). Além das necessidades de um estudo controlado randomizado melhor projetado para estudar o efeito benéfico da ioga no controle da SM em indivíduos de meia-idade, falta a investigação sobre ioga e SM na população idosa. Isso é importante, pois o uso potencial da ioga como modificação do estilo de vida em idosos com SM resultará em redução significativa da prevalência de doenças cardiovasculares e diabetes. Assim, este estudo tem como objetivo examinar a eficácia do exercício de ioga na melhora das anormalidades metabólicas em adultos de meia-idade e idosos com SMet. Além dos idosos, os adultos de meia-idade são incluídos na presente investigação devido à ideia de que doenças cardiovasculares e diabetes com o envelhecimento podem ser prevenidas principalmente pela intervenção na meia-idade. Um estudo controlado randomizado com design de medida repetida será conduzido para examinar o efeito do treinamento regular de ioga de 1 ano nos parâmetros MetS em indivíduos de meia-idade e idosos com 30-60 e 60-80 anos de idade, respectivamente. As medidas de resultados primários incluem circunferência da cintura, pressão arterial sistólica/diastólica, glicemia, triglicerídeos e perfil de colesterol lipídico, enquanto as medidas de resultados secundários incluem níveis de estresse e depressão auto-relatados. Prevê-se que este estudo forneça informações valiosas para explorar o papel terapêutico do yoga no gerenciamento da MetS. Como o exercício de ioga é um regime econômico que pode ser fácil e prontamente aplicado em grande escala da população-alvo, espera-se que seja útil na prática para aliviar a carga sobre doenças cardiovasculares e diabetes, introduzindo o estilo de vida de ioga no tratamento da MetS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

182

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, China, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

MetS é definido como tendo três ou mais (>= 3) das seguintes condições:

  • Obesidade central - Circunferência da cintura >= 90 cm (homem asiático); 80 cm (fêmea asiática)
  • Hipertensão arterial - Pressão arterial sistólica/pressão arterial diastólica >= 130/85 mmHg ou uso de medicamento para hipertensão
  • Glicemia elevada - Glicemia em jejum >= 100 mg/dL ou uso de medicamento para hiperglicemia
  • Triglicerídeos sanguíneos elevados - Triglicerídeos sanguíneos >= 150 mg/dL
  • HDL-colesterol reduzido - HDL-C <= 40 mg/dL (masculino); <= 50 mg/dL (feminino)

Critério de exclusão:

  • Demência
  • Problemas mentais
  • Doenças cardiovasculares graves ou agudas
  • Pós derrame,
  • Doenças neuromusculoesqueléticas
  • Diagnóstico ortopédico importante na região lombar
  • Pélvis ou membros inferiores
  • Artrite reumatóide grave
  • osteoartrite
  • doenças pulmonares
  • Imóvel
  • Cadeirantes
  • Empreender terapia medicamentosa para tratar anormalidades metabólicas
  • Doença médica aguda
  • Doença cardíaca sintomática
  • Doença pulmonar sintomática
  • Condições físicas não adequadas para treinamento físico e usuários de tabaco
  • Atividades físicas regulares (>= 3 dias por semana de intensidade moderada de exercício >= 30 minutos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Yoga Jovem
Pessoas com menos de 60 anos Receberam treinamento de Yoga em um período experimental de um ano
treinamento experimental de um ano (três vezes por semana e uma hora por sessão)
Outros nomes:
  • Treinamento de Hatha Yoga
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle jovem
Pessoas com menos de 60 anos de idade sem treinamento de Yoga durante o período experimental de um ano
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de Controle Idoso
Pessoas com idade igual ou superior a 60 anos Não receberam nenhum treinamento de ioga durante o período experimental de um ano
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Ioga para Idosos
Pessoas com idade igual ou superior a 60 anos Receberam algum treinamento de ioga durante o período experimental de um ano
treinamento experimental de um ano (três vezes por semana e uma hora por sessão)
Outros nomes:
  • Treinamento de Hatha Yoga

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Seis meses
A definição operacional de circunferência da cintura é a medida da circunferência na região da cintura. Este é um indicador comumente usado para reconhecer a obesidade central. A circunferência da cintura será determinada por meio de trena com escala métrica. Para determinar a circunferência da cintura, será localizado o osso superior do quadril e uma fita métrica será colocada ao redor do abdômen. A fita métrica ficará na horizontal e a fita métrica não ficará justa, mas sem causar compressões na pele.
Seis meses
Alteração na pressão arterial sistólica/diastólica
Prazo: Seis meses
A medição da pressão arterial em repouso será realizada após o sujeito ter descansado 15 minutos no laboratório, usando um monitor eletrônico de pressão arterial. Tanto a pressão arterial sistólica quanto a diastólica serão obtidas com o manguito sobre a região da artéria braquial ao nível do coração.
Seis meses
Alteração na glicemia
Prazo: Seis meses
Serão realizadas medições do nível de glicose e insulina em amostra de sangue venoso coletada após jejum noturno. Os indivíduos serão solicitados a comparecer ao laboratório após um jejum noturno de aproximadamente 10 horas. Antes de cada amostragem de sangue em repouso, os indivíduos serão solicitados a sentar-se em um ambiente silencioso por 15 minutos antes da coleta de sangue. Dez ml de sangue venoso serão retirados de uma veia antecubital no antebraço. A coleta de sangue será realizada por uma enfermeira licenciada ou técnico de laboratório médico. Após a coleta da amostra de sangue venoso, as amostras de sangue serão dispensadas em um tubo plástico de heparina de lítio para evitar a coagulação. O sangue total remanescente será centrifugado para obter amostras de plasma e armazenado a -80°C em um freezer antes de ser analisado para glicose
Seis meses
Alteração no triglicerídeo
Prazo: Seis meses
Dez ml de sangue venoso serão retirados de uma veia antecubital no antebraço. A coleta de sangue será realizada por uma enfermeira licenciada ou técnico de laboratório médico. Após a coleta da amostra de sangue venoso, as amostras de sangue serão dispensadas em um tubo plástico de heparina de lítio para evitar a coagulação. O sangue total remanescente será centrifugado para obter amostras de plasma e armazenado a -80°C em um freezer antes de ser analisado para triglicerídeos.
Seis meses
Mudança na lipoproteína
Prazo: Seis meses
A coleta de sangue será realizada por uma enfermeira licenciada ou técnico de laboratório médico. Após a coleta da amostra de sangue venoso, as amostras de sangue serão dispensadas em um tubo plástico de heparina de lítio para evitar a coagulação. Serão realizadas medições do nível de HDL-C nas amostras de sangue venoso coletadas.
Seis meses
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Um ano
A definição operacional de circunferência da cintura é a medida da circunferência na região da cintura. Este é um indicador comumente usado para reconhecer a obesidade central. A circunferência da cintura será determinada por meio de trena com escala métrica. Para determinar a circunferência da cintura, será localizado o osso superior do quadril e uma fita métrica será colocada ao redor do abdômen. A fita métrica ficará na horizontal e a fita métrica não ficará justa, mas sem causar compressões na pele.
Um ano
Alteração na pressão sistólica/diastólica
Prazo: Um ano
A medição da pressão arterial em repouso será realizada após o sujeito ter descansado 15 minutos no laboratório, usando um monitor eletrônico de pressão arterial. Tanto a pressão arterial sistólica quanto a diastólica serão obtidas com o manguito sobre a região da artéria braquial ao nível do coração.
Um ano
Alteração na glicemia
Prazo: Um ano
Serão realizadas medições do nível de glicose e insulina em amostra de sangue venoso coletada após jejum noturno. Os indivíduos serão solicitados a comparecer ao laboratório após um jejum noturno de aproximadamente 10 horas. Antes de cada amostragem de sangue em repouso, os indivíduos serão solicitados a sentar-se em um ambiente silencioso por 15 minutos antes da coleta de sangue. Dez ml de sangue venoso serão retirados de uma veia antecubital no antebraço. A coleta de sangue será realizada por uma enfermeira licenciada ou técnico de laboratório médico. Após a coleta da amostra de sangue venoso, as amostras de sangue serão dispensadas em um tubo plástico de heparina de lítio para evitar a coagulação. O sangue total remanescente será centrifugado para obter amostras de plasma e armazenado a -80°C em um freezer antes de ser analisado para glicose
Um ano
Alteração no triglicerídeo
Prazo: Um ano
Dez ml de sangue venoso serão retirados de uma veia antecubital no antebraço. A coleta de sangue será realizada por uma enfermeira licenciada ou técnico de laboratório médico. Após a coleta da amostra de sangue venoso, as amostras de sangue serão dispensadas em um tubo plástico de heparina de lítio para evitar a coagulação. O sangue total remanescente será centrifugado para obter amostras de plasma e armazenado a -80°C em um freezer antes de ser analisado para triglicerídeos.
Um ano
Mudança na lipoproteína
Prazo: Um ano
A coleta de sangue será realizada por uma enfermeira licenciada ou técnico de laboratório médico. Após a coleta da amostra de sangue venoso, as amostras de sangue serão dispensadas em um tubo plástico de heparina de lítio para evitar a coagulação. Serão realizadas medições do nível de HDL-C nas amostras de sangue venoso coletadas.
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos níveis auto-relatados de estresse e depressão
Prazo: Seis meses
Os níveis de estresse e depressão auto-relatados são propostos como medidas de resultado secundário, porque os níveis de estresse e depressão podem ser melhorados pela intervenção de ioga, que pode ter efeitos benéficos nos parâmetros MetS indiretamente. O indicador de nível de estresse será adotado para estimar a saúde mental neste projeto. O questionário de personalidade Patton Tipo A será usado para examinar o nível de estresse. A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) será utilizada para estimar o nível de depressão dos sujeitos.
Seis meses
Mudança nos níveis de estresse e depressão auto-relatados
Prazo: Um ano
Os níveis de estresse e depressão auto-relatados são propostos como medidas de resultado secundário, porque os níveis de estresse e depressão podem ser melhorados pela intervenção de ioga, que pode ter efeitos benéficos nos parâmetros MetS indiretamente. O indicador de nível de estresse será adotado para estimar a saúde mental neste projeto. O questionário de personalidade Patton Tipo A será usado para examinar o nível de estresse. A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) será utilizada para estimar o nível de depressão dos sujeitos.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Parco MF Siu, PHD, Associate Professor, Department of Health Technology and Informatics, The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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