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メタボリックシンドロームに対するヨガの効果

2014年5月14日 更新者:Angus Yu

メタボリックシンドロームの中年および高齢者のメタボリック異常転帰に対するヨガの効果

メタボリック シンドローム (メッツ) は、中枢性肥満、インスリン抵抗性、脂質異常症、および高血圧を特徴付ける心血管危険因子のクラスターです。 MetS の概念は、心血管疾患および糖尿病の発症を予測する上で有用なツールとなっている前心血管および前糖尿病の病的状態を表しています。 重要なことに、MetS を使用して病理前段階で適用される介入は、より良い予防および治療結果を達成する上で、臨床的および健康的に非常に重要です。 心と体のエクササイズであるヨガは、脂質異常症、高血圧、糖尿病に有益な効果があることが示唆されています. パイロット研究では、MetS のある中年成人の代謝パラメーターの改善傾向が示されていますが、サンプルサイズが小さく、ヨガのフォローアップ期間が短い (つまり 2 か月) ため、結果は決定的ではありません。 中年層のメッツを制御する上でのヨガの有益な効果を研究するための、より適切に設計されたランダム化比較試験の必要性に加えて、高齢者集団におけるヨガとメッツに関する調査は不足しています。 これは、メッツを持つ高齢者のライフスタイルの修正としてヨガを使用する可能性があるため、心血管疾患と糖尿病の有病率が大幅に減少するため、重要です. したがって、この研究は、MetS の中年および高齢者の代謝異常の改善におけるヨガ運動の有効性を調べることを目的としています。 高齢者に加えて、中年成人も本調査に含まれています。なぜなら、加齢に伴う心血管疾患や糖尿病は、中年での介入によってほとんど予防できると考えられているからです。 それぞれ30~60歳と60~80歳の中年および高齢者のMetSパラメーターに対する1年間の定期的なヨガトレーニングの効果を調べるために、反復測定デザインを使用したランダム化比較試験が実施されます。 一次結果の測定には、胴囲、収縮期/拡張期血圧、血糖、トリグリセリド、および脂質コレステロールプロファイルが含まれますが、二次結果の測定には、自己報告されたストレスおよびうつ病のレベルが含まれます。 この研究は、メッツの管理におけるヨガの治療的役割を探求する上で貴重な情報を提供することが期待されています. ヨガのエクササイズは経済的なレジメンであり、大規模な対象集団に簡単かつ容易に適用できるため、メッツの管理にヨガのライフスタイルを導入することで、心血管疾患や糖尿病の負担を軽減するのに実用的に役立つことが期待されています.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

182

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、中国、852
        • The Hong Kong Polytechnic University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

MetS は、次の条件の 3 つ以上 (>= 3) があると定義されます。

  • 中心性肥満 - 胴囲 >= 90 cm (アジア人男性); 80cm(アジア女性)
  • 高血圧 - 収縮期血圧/拡張期血圧 >= 130/85 mmHg または高血圧薬の使用
  • 血糖値の上昇 - 空腹時血糖値 >= 100 mg/dL または高血糖薬の使用
  • 血中トリグリセリドの上昇 - 血中トリグリセリド >= 150 mg/dL
  • HDL-コレステロールの減少 - HDL-C <= 40 mg/dL (男性); <= 50 mg/dL (女性)

除外基準:

  • 認知症
  • 精神障害
  • 重度または急性の心血管疾患
  • 脳卒中後、
  • 神経筋骨格系疾患
  • 腰部の主要な整形外科的診断
  • 骨盤または下肢
  • 重度の関節リウマチ
  • 変形性関節症
  • 肺疾患
  • 不動
  • 車椅子利用者
  • 代謝異常を治療する薬物療法の実施
  • 急性疾患
  • 症候性心疾患
  • 症候性肺疾患
  • 運動トレーニングに適さない体調、喫煙者
  • 定期的な身体活動 (>= 中程度の運動強度の週 3 日 >= 30 分)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:ヤングヨガグループ
60歳未満の方 1年間の実験期間でヨガのトレーニングを受けている方
1年間の実験的トレーニング(週3回、セッションあたり1時間)
他の名前:
  • ハタヨガトレーニング
NO_INTERVENTION:ヤングコントロールグループ
60歳未満の方 1年間の実験期間を通してヨガのトレーニングを受けていない方
NO_INTERVENTION:高齢者対照群
60歳以上の方 1年間の実験期間中にヨガのトレーニングを受けていない方
ACTIVE_COMPARATOR:高齢者ヨガグループ
60歳以上の方 1年間の実験期間中に何らかのヨガトレーニングを受けた方
1年間の実験的トレーニング(週3回、セッションあたり1時間)
他の名前:
  • ハタヨガトレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胴囲の変化
時間枠:六ヶ月
ウエスト周囲の操作上の定義は、ウエスト領域での周囲の測定値です。 これは、中心性肥満を認識するために一般的に使用される指標です。 ウエスト周囲長は、メートルスケールのテープを使用して決定されます。 胴囲を決定するために、上部の腰骨が配置され、測定テープが腹部の周りに配置されます. 巻尺は水平になり、巻尺はぴったりではありませんが、皮膚を圧迫することはありません.
六ヶ月
収縮期/拡張期血圧の変化
時間枠:六ヶ月
安静時血圧測定は、被験者が検査室で15分間休んだ後、電子血圧計を使用して実行されます。 収縮期血圧と拡張期血圧の両方が、カフを心臓の高さの上腕動脈領域にかぶせて取得されます。
六ヶ月
血糖値の変化
時間枠:六ヶ月
測定は、一晩絶食後に採取した静脈血サンプル中のグルコースおよびインスリンレベルで実行されます。 被験者は、一晩〜10時間絶食した後、実験室に来るように求められます。 各安静時採血の前に、被験者は採血の前に15分間静かな環境に座るように求められます。 前腕の肘前静脈から 10 ml の静脈血を採取します。 採血は、認可された看護師または医療検査技師によって行われます。 静脈血サンプルの収集後、血液サンプルは、凝固を防ぐためにリチウム ヘパリン プラスチック チューブに分注されます。 残りの全血は、血漿サンプルを得るために遠心分離され、グルコースを分析する前に冷凍庫で-80°Cで保存されます
六ヶ月
中性脂肪の変化
時間枠:六ヶ月
前腕の肘前静脈から 10 ml の静脈血を採取します。 採血は、認可された看護師または医療検査技師によって行われます。 静脈血サンプルの収集後、血液サンプルは、凝固を防ぐためにリチウム ヘパリン プラスチック チューブに分注されます。 残りの全血を遠心分離して血漿サンプルを取得し、トリグリセリドを分析する前に冷凍庫で-80°Cで保存します。
六ヶ月
リポタンパク質の変化
時間枠:六ヶ月
採血は、認可された看護師または医療検査技師によって行われます。 静脈血サンプルの収集後、血液サンプルは、凝固を防ぐためにリチウム ヘパリン プラスチック チューブに分注されます。 測定は、採取した静脈血サンプル中の HDL-C レベルで実行されます。
六ヶ月
胴囲の変化
時間枠:1年
ウエスト周囲の操作上の定義は、ウエスト領域での周囲の測定値です。 これは、中心性肥満を認識するために一般的に使用される指標です。 ウエスト周囲長は、メートルスケールのテープを使用して決定されます。 胴囲を決定するために、上部の腰骨が配置され、測定テープが腹部の周りに配置されます. 巻尺は水平になり、巻尺はぴったりではありませんが、皮膚を圧迫することはありません.
1年
収縮期/拡張期圧の変化
時間枠:1年
安静時血圧測定は、被験者が検査室で15分間休んだ後、電子血圧計を使用して実行されます。 収縮期血圧と拡張期血圧の両方が、カフを心臓の高さの上腕動脈領域にかぶせて取得されます。
1年
血糖値の変化
時間枠:1年
測定は、一晩絶食後に採取した静脈血サンプル中のグルコースおよびインスリンレベルで実行されます。 被験者は、一晩〜10時間絶食した後、実験室に来るように求められます。 各安静時採血の前に、被験者は採血の前に15分間静かな環境に座るように求められます。 前腕の肘前静脈から 10 ml の静脈血を採取します。 採血は、認可された看護師または医療検査技師によって行われます。 静脈血サンプルの収集後、血液サンプルは、凝固を防ぐためにリチウム ヘパリン プラスチック チューブに分注されます。 残りの全血は、血漿サンプルを得るために遠心分離され、グルコースを分析する前に冷凍庫で-80°Cで保存されます
1年
中性脂肪の変化
時間枠:1年
前腕の肘前静脈から 10 ml の静脈血を採取します。 採血は、認可された看護師または医療検査技師によって行われます。 静脈血サンプルの収集後、血液サンプルは、凝固を防ぐためにリチウム ヘパリン プラスチック チューブに分注されます。 残りの全血を遠心分離して血漿サンプルを取得し、トリグリセリドを分析する前に冷凍庫で-80°Cで保存します。
1年
リポタンパク質の変化
時間枠:1年
採血は、認可された看護師または医療検査技師によって行われます。 静脈血サンプルの収集後、血液サンプルは、凝固を防ぐためにリチウム ヘパリン プラスチック チューブに分注されます。 測定は、採取した静脈血サンプル中の HDL-C レベルで実行されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告によるストレスとうつ病レベルの変化
時間枠:六ヶ月
ストレスとうつ病のレベルはヨガの介入によって改善される可能性があり、メッツパラメーターに間接的に有益な影響を与える可能性があるため、自己報告されたストレスとうつ病のレベルは二次的な結果の尺度であることが提案されています。 このプロジェクトでは、メンタルヘルスを推定するためにストレスレベルの指標が採用されます。 パットン タイプ A パーソナリティ アンケートは、ストレス レベルを調べるために使用されます。 疫学研究センターうつ病スケール(CES-D)を使用して、被験者のうつ病レベルを推定します。
六ヶ月
自己申告によるストレスとうつ病レベルの変化
時間枠:1年
ストレスとうつ病のレベルはヨガの介入によって改善される可能性があり、メッツパラメーターに間接的に有益な影響を与える可能性があるため、自己報告されたストレスとうつ病のレベルは二次的な結果の尺度であることが提案されています。 このプロジェクトでは、メンタルヘルスを推定するためにストレスレベルの指標が採用されます。 パットン タイプ A パーソナリティ アンケートは、ストレス レベルを調べるために使用されます。 疫学研究センターうつ病スケール(CES-D)を使用して、被験者のうつ病レベルを推定します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Parco MF Siu, PHD、Associate Professor, Department of Health Technology and Informatics, The Hong Kong Polytechnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月14日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メタボリック・シンドロームの臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

ヨガのトレーニングの臨床試験

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