Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky jógy na metabolický syndrom

14. května 2014 aktualizováno: Angus Yu

Vliv jógy na výsledky metabolických abnormalit u dospělých ve středním a starším věku s metabolickým syndromem

Metabolický syndrom (MetS) je shluk kardiovaskulárních rizikových faktorů charakterizujících centrální obezitu, inzulínovou rezistenci, dyslipidémii a vysoký krevní tlak. Koncept MetS představuje pre-kardiovaskulární a prediabetické patologické stavy, který je užitečným nástrojem pro prognózu rozvoje kardiovaskulárních onemocnění a diabetes mellitus. Důležité je, že intervence aplikované v prepatologickém stadiu s MetS by měly velký klinický a zdravotní význam při dosahování lepších preventivních a terapeutických výsledků. Bylo navrženo, že jóga, cvičení mysli a těla, má příznivé účinky na dyslipidémii, hypertenzi a diabetes. Pilotní studie prokázala trendy ve zlepšení metabolických parametrů u dospělých ve středním věku s MetS, ale zjištění jsou neprůkazná kvůli malé velikosti vzorku a krátké době sledování jógy (tj. 2 měsíce). Kromě potřeby lépe navržené randomizované kontrolované studie při studiu příznivého účinku jógy na kontrolu MetS u jedinců středního věku chybí výzkum jógy a MetS u starší populace. To je důležité, protože potenciální použití jógy jako modifikace životního stylu u starších jedinců s MetS povede k významnému snížení prevalence kardiovaskulárních onemocnění a diabetu. Cílem této studie je tedy prozkoumat účinnost cvičení jógy při zlepšování metabolických abnormalit u dospělých ve středním a starším věku s MetS. Kromě starších osob jsou do tohoto výzkumu zahrnuti i dospělí středního věku, protože se předpokládá, že kardiovaskulárním onemocněním a diabetu se stárnutím lze většinou předejít intervencí ve středním věku. Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie s designem opakovaných měření, aby se prozkoumal účinek jednoletého pravidelného jógového tréninku na parametry MetS u jedinců středního a starších ve věku 30-60 a 60-80 let. Primární výsledná měřítka zahrnují obvod pasu, systolický/diastolický krevní tlak, profil glukózy v krvi, triglyceridů a lipidového cholesterolu, zatímco sekundární výsledná měřítka zahrnují hladiny stresu a deprese, které sami uvedli. Očekává se, že tato studie poskytne cenné informace při zkoumání terapeutické role jógy při zvládání MetS. Protože cvičení jógy je ekonomický režim, který lze snadno a snadno aplikovat na širokou škálu cílové populace, doufáme, že bude prakticky užitečné pro zmírnění zátěže kardiovaskulárních onemocnění a cukrovky zavedením jógového životního stylu do léčby MetS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

182

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Čína, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

MetS je definován tak, že má tři nebo více (>= 3) z následujících stavů:

  • Centrální obezita - Obvod pasu >= 90 cm (asijský muž); 80 cm (asijská žena)
  • Vysoký krevní tlak – systolický krevní tlak/diastolický krevní tlak >= 130/85 mmHg nebo užívání léků na hypertenzi
  • Zvýšená hladina glukózy v krvi – hladina glukózy v krvi nalačno >= 100 mg/dl nebo použití léku na hyperglykémii
  • Zvýšené hladiny triglyceridů v krvi - Triglyceridy v krvi >= 150 mg/dl
  • Snížený HDL-cholesterol - HDL-C <= 40 mg/dl (muži); <= 50 mg/dl (samice)

Kritéria vyloučení:

  • Demence
  • Duševní poruchy
  • Závažná nebo akutní kardiovaskulární onemocnění
  • po mrtvici,
  • Neuromuskuloskeletální onemocnění
  • Hlavní ortopedická diagnóza v dolní části zad
  • Pánev nebo dolní končetiny
  • Těžká revmatoidní artritida
  • Osteoartróza
  • Plicní onemocnění
  • Imobilní
  • Vozíčkáři
  • Provádění farmakoterapie k léčbě metabolických abnormalit
  • Akutní zdravotní onemocnění
  • Symptomatické onemocnění srdce
  • Symptomatické onemocnění plic
  • Fyzické podmínky nevhodné pro cvičební trénink a uživatele tabáku
  • Pravidelné fyzické aktivity (>= 3 dny v týdnu se střední intenzitou cvičení >= 30 minut)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Mladá jógová skupina
Lidé mladší 60 let Absolvovali trénink jógy v ročním experimentálním období
roční experimentální trénink (třikrát týdně a jedna hodina na lekci)
Ostatní jména:
  • Výcvik hathajógy
NO_INTERVENTION: Mladá kontrolní skupina
Lidé, kteří jsou mladší než 60 let, trénují bez jógy během ročního experimentálního období
NO_INTERVENTION: Stárnutá kontrolní skupina
Lidé, kteří jsou stejní nebo starší 60 let Během ročního experimentálního období neabsolvovali žádný jógový trénink
ACTIVE_COMPARATOR: Starší jógová skupina
Lidé, kteří jsou rovni nebo starší 60 let Během ročního experimentálního období absolvovali jakýkoli jógový trénink
roční experimentální trénink (třikrát týdně a jedna hodina na lekci)
Ostatní jména:
  • Výcvik hathajógy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obvodu pasu
Časové okno: Šest měsíců
Operační definice obvodu pasu je míra obvodu v oblasti pasu. Jedná se o běžně používaný ukazatel pro rozpoznání centrální obezity. Obvod pasu bude určen pomocí pásky s metrickou stupnicí. Pro určení obvodu pasu se lokalizuje horní kyčelní kost a kolem břicha se umístí krejčovský metr. Svinovací metr bude vodorovný a krejčovský metr nebude přiléhat, ale nebude způsobovat stlačení na kůži.
Šest měsíců
Změna systolického/diastolického krevního tlaku
Časové okno: Šest měsíců
Klidové měření krevního tlaku bude provedeno po 15minutovém odpočinku v laboratoři pomocí elektronického tlakoměru. Jak systolický, tak diastolický krevní tlak bude naměřen s manžetou přes oblast brachiální tepny na úrovni srdce.
Šest měsíců
Změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Šest měsíců
Měření budou prováděna na hladině glukózy a inzulínu ve vzorku žilní krve odebraném po nočním hladovění. Subjekty budou požádány, aby přišly do laboratoře po celonočním ~10 hodinách hladovění. Před každým klidovým odběrem krve budou subjekty požádány, aby před odběrem krve seděly 15 minut v tichém prostředí. Z antekubitální žíly na předloktí bude odebráno 10 ml žilní krve. Odběr krve bude provádět licencovaná zdravotní sestra nebo technolog lékařské laboratoře. Po odběru vzorku žilní krve budou vzorky krve dávkovány do lithiové heparinové plastové zkumavky, aby se zabránilo koagulaci. Zbytková plná krev bude odstředěna, aby se získaly vzorky plazmy, a před analýzou na glukózu uložena při -80 °C v mrazáku
Šest měsíců
Změna triglyceridů
Časové okno: Šest měsíců
Z antekubitální žíly na předloktí bude odebráno 10 ml žilní krve. Odběr krve bude provádět licencovaná zdravotní sestra nebo technolog lékařské laboratoře. Po odběru vzorku žilní krve budou vzorky krve dávkovány do lithiové heparinové plastové zkumavky, aby se zabránilo koagulaci. Zbytková plná krev se odstředí, aby se získaly vzorky plazmy, a před analýzou na triglyceridy se skladuje při -80 °C v mrazáku.
Šest měsíců
Změna lipoproteinu
Časové okno: Šest měsíců
Odběr krve bude provádět licencovaná zdravotní sestra nebo technolog lékařské laboratoře. Po odběru vzorku žilní krve budou vzorky krve dávkovány do lithiové heparinové plastové zkumavky, aby se zabránilo koagulaci. Měření budou prováděna na hladině HDL-C v odebraných vzorcích žilní krve.
Šest měsíců
Změna obvodu pasu
Časové okno: Jeden rok
Operační definice obvodu pasu je míra obvodu v oblasti pasu. Jedná se o běžně používaný ukazatel pro rozpoznání centrální obezity. Obvod pasu bude určen pomocí pásky s metrickou stupnicí. Pro určení obvodu pasu se lokalizuje horní kyčelní kost a kolem břicha se umístí krejčovský metr. Svinovací metr bude vodorovný a krejčovský metr nebude přiléhat, ale nebude způsobovat stlačení na kůži.
Jeden rok
Změna systolického/diastolického tlaku
Časové okno: Jeden rok
Klidové měření krevního tlaku bude provedeno po 15minutovém odpočinku v laboratoři pomocí elektronického tlakoměru. Jak systolický, tak diastolický krevní tlak bude naměřen s manžetou přes oblast brachiální tepny na úrovni srdce.
Jeden rok
Změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Jeden rok
Měření budou prováděna na hladině glukózy a inzulínu ve vzorku žilní krve odebraném po nočním hladovění. Subjekty budou požádány, aby přišly do laboratoře po celonočním ~10 hodinách hladovění. Před každým klidovým odběrem krve budou subjekty požádány, aby před odběrem krve seděly 15 minut v tichém prostředí. Z antekubitální žíly na předloktí bude odebráno 10 ml žilní krve. Odběr krve bude provádět licencovaná zdravotní sestra nebo technolog lékařské laboratoře. Po odběru vzorku žilní krve budou vzorky krve dávkovány do lithiové heparinové plastové zkumavky, aby se zabránilo koagulaci. Zbytková plná krev bude odstředěna, aby se získaly vzorky plazmy, a před analýzou na glukózu uložena při -80 °C v mrazáku
Jeden rok
Změna triglyceridů
Časové okno: Jeden rok
Z antekubitální žíly na předloktí bude odebráno 10 ml žilní krve. Odběr krve bude provádět licencovaná zdravotní sestra nebo technolog lékařské laboratoře. Po odběru vzorku žilní krve budou vzorky krve dávkovány do lithiové heparinové plastové zkumavky, aby se zabránilo koagulaci. Zbytková plná krev se odstředí, aby se získaly vzorky plazmy, a před analýzou na triglyceridy se skladuje při -80 °C v mrazáku.
Jeden rok
Změna lipoproteinu
Časové okno: Jeden rok
Odběr krve bude provádět licencovaná zdravotní sestra nebo technolog lékařské laboratoře. Po odběru vzorku žilní krve budou vzorky krve dávkovány do lithiové heparinové plastové zkumavky, aby se zabránilo koagulaci. Měření budou prováděna na hladině HDL-C v odebraných vzorcích žilní krve.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně stresu a deprese, kterou si sami hlásili
Časové okno: Šest měsíců
Samostatně hlášené úrovně stresu a deprese jsou navrženy jako sekundární výsledná měřítka, protože úroveň stresu a deprese by mohla být zlepšena intervencí jógy, která by mohla mít nepřímo příznivé účinky na parametry MetS. Pro odhad duševního zdraví v tomto projektu bude použit indikátor úrovně stresu. Ke zkoumání míry stresu poslouží osobnostní dotazník Patton Type A. K odhadu úrovně deprese u subjektů bude použita škála deprese Centra epidemiologických studií (CES-D).
Šest měsíců
Změna v úrovních stresu a deprese, kterou sami uvedli
Časové okno: Jeden rok
Samostatně hlášené úrovně stresu a deprese jsou navrženy jako sekundární výsledná měřítka, protože úroveň stresu a deprese by mohla být zlepšena intervencí jógy, která by mohla mít nepřímo příznivé účinky na parametry MetS. Pro odhad duševního zdraví v tomto projektu bude použit indikátor úrovně stresu. Ke zkoumání míry stresu poslouží osobnostní dotazník Patton Type A. K odhadu úrovně deprese u subjektů bude použita škála deprese Centra epidemiologických studií (CES-D).
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Parco MF Siu, PHD, Associate Professor, Department of Health Technology and Informatics, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

16. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Trénink jógy

Předplatit