评估氨氯地平/氯沙坦和瑞舒伐他汀之间的药代动力学药物相互作用
2014年5月15日 更新者：Hanmi Pharmaceutical Company Limited
一项开放标签、随机、单剂量交叉研究，以评估健康男性志愿者中氨氯地平/氯沙坦和瑞舒伐他汀之间的药代动力学药物相互作用
本研究的目的是在健康男性志愿者中评估氨氯地平/氯沙坦和瑞舒伐他汀之间的药物相互作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Samgsung Seoul Hospital
-
首席研究员：
- JaeWook Ko, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康男性
- 年龄在 19 至 55 岁之间
- 签署知情同意书
排除标准：
- 存在病史或并发疾病
- 有对 IP 成分过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：序列 1
阿莫沙坦 → 瑞舒伐他汀 → 阿莫沙坦和瑞舒伐他汀
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其他名称：
其他名称：
其他名称：
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实验性的：序列 2
瑞舒伐他汀 → 阿莫沙坦和瑞舒伐他汀 → 阿莫沙坦
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其他名称：
其他名称：
其他名称：
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|
实验性的：序列 3
阿莫沙坦和瑞舒伐他汀 → 阿莫沙坦 → 瑞舒伐他汀
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其他名称：
其他名称：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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最高潮
大体时间：0-72小时
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0-72小时
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AUClast
大体时间：0-72小时
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0-72小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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最高温度
大体时间：0-72小时
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0-72小时
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t1/2
大体时间：0-72小时
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0-72小时
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AUCinf
大体时间：0-72小时
|
0-72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：JaeWook Ko, M.D.、Samsung Seoul Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (预期的)
2014年5月1日
研究完成 (预期的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月15日
首次发布 (估计)
2014年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月15日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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