Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en farmakokinetisk läkemedelsinteraktion mellan amlodipin/losartan och rosuvastatin

15 maj 2014 uppdaterad av: Hanmi Pharmaceutical Company Limited

En öppen, randomiserad, endos-crossover-studie för att utvärdera en farmakokinetisk läkemedelsinteraktion mellan amlodipin/losartan och rosuvastatin hos friska manliga frivilliga

Syftet med denna studie är att utvärdera läkemedelsinteraktionen mellan amlodipin/losartan och rosuvastatin hos friska manliga frivilliga.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Samgsung Seoul Hospital
        • Huvudutredare:
          • JaeWook Ko, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk hane
  • Ålder mellan 19 och 55
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av medicinsk historia eller en samtidig sjukdom
  • Har en historia av överkänslighet mot IP-ingredienser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sekvens 1
amosartan → rosuvastatin → amosartan och rosuvastatin
Läkemedel: rosuvastatin
Andra namn:
  • rosuvastatin, P.O
Läkemedel: amosartan
Andra namn:
  • amosartan, P.O
Läkemedel: amosartan och rosuvastatin
Andra namn:
  • amosartan och rosuvastatin, P.O
Experimentell: Sekvens 2
rosuvastatin → amosartan och rosuvastatin → amosartan
Läkemedel: rosuvastatin
Andra namn:
  • rosuvastatin, P.O
Läkemedel: amosartan
Andra namn:
  • amosartan, P.O
Läkemedel: amosartan och rosuvastatin
Andra namn:
  • amosartan och rosuvastatin, P.O
Experimentell: Sekvens 3
amosartan och rosuvastatin → amosartan → rosuvastatin
Läkemedel: rosuvastatin
Andra namn:
  • rosuvastatin, P.O
Läkemedel: amosartan
Andra namn:
  • amosartan, P.O
Läkemedel: amosartan och rosuvastatin
Andra namn:
  • amosartan och rosuvastatin, P.O

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cmax
Tidsram: 0-72h
0-72h
AUClast
Tidsram: 0-72h
0-72h

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tmax
Tidsram: 0-72h
0-72h
t1/2
Tidsram: 0-72h
0-72h
AUCinf
Tidsram: 0-72h
0-72h

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Utredare

  • Huvudutredare: JaeWook Ko, M.D., Samsung Seoul Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

16 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HM-ALRO-101

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på rosuvastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera