Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en farmakokinetisk lægemiddelinteraktion mellem amlodipin/losartan og rosuvastatin

15. maj 2014 opdateret af: Hanmi Pharmaceutical Company Limited

En åben-label, randomiseret, enkeltdosis crossover-undersøgelse til evaluering af en farmakokinetisk lægemiddelinteraktion mellem amlodipin/losartan og rosuvastatin hos raske mandlige frivillige

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere lægemiddelinteraktionen mellem amlodipin/losartan og rosuvastatin hos raske mandlige frivillige.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Samgsung Seoul Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • JaeWook Ko, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund mand
  • Alder mellem 19 og 55
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af sygehistorie eller en samtidig sygdom
  • Har en historie med overfølsomhed over for IP-ingredienser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sekvens 1
amosartan → rosuvastatin → amosartan og rosuvastatin
Medicin: rosuvastatin
Andre navne:
  • rosuvastatin, P.O
Medicin: amosartan
Andre navne:
  • amosartan, P.O
Medicin: amosartan og rosuvastatin
Andre navne:
  • amosartan og rosuvastatin, P.O
Eksperimentel: Sekvens 2
rosuvastatin → amosartan og rosuvastatin → amosartan
Medicin: rosuvastatin
Andre navne:
  • rosuvastatin, P.O
Medicin: amosartan
Andre navne:
  • amosartan, P.O
Medicin: amosartan og rosuvastatin
Andre navne:
  • amosartan og rosuvastatin, P.O
Eksperimentel: Sekvens 3
amosartan og rosuvastatin → amosartan → rosuvastatin
Medicin: rosuvastatin
Andre navne:
  • rosuvastatin, P.O
Medicin: amosartan
Andre navne:
  • amosartan, P.O
Medicin: amosartan og rosuvastatin
Andre navne:
  • amosartan og rosuvastatin, P.O

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cmax
Tidsramme: 0-72 timer
0-72 timer
AUClast
Tidsramme: 0-72 timer
0-72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tmax
Tidsramme: 0-72 timer
0-72 timer
t1/2
Tidsramme: 0-72 timer
0-72 timer
AUCinf
Tidsramme: 0-72 timer
0-72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JaeWook Ko, M.D., Samsung Seoul Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2014

Først opslået (Skøn)

16. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM-ALRO-101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rosuvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner