Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena farmakokinetycznej interakcji leków między amlodypiną/losartanem a rozuwastatyną

15 maja 2014 zaktualizowane przez: Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Otwarte, randomizowane, skrzyżowane badanie z pojedynczą dawką w celu oceny farmakokinetycznej interakcji leków między amlodypiną/losartanem a rozuwastatyną u zdrowych ochotników płci męskiej

Celem tego badania jest ocena interakcji lek-lek między amlodypiną/losartanem a rozuwastatyną u zdrowych ochotników płci męskiej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Samgsung Seoul Hospital
        • Główny śledczy:
          • JaeWook Ko, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy mężczyzna
  • Wiek od 19 do 55 lat
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność historii medycznej lub choroby współistniejącej
  • Ma historię nadwrażliwości na składniki IP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sekwencja 1
amosartan → rozuwastatyna → amosartan i rozuwastatyna
Lek: rozuwastatyna
Inne nazwy:
  • rozuwastatyna, PO
Lek: amosartan
Inne nazwy:
  • amosartan, PO
Lek: amosartan i rozuwastatyna
Inne nazwy:
  • amosartan i rozuwastatyna, P.O
Eksperymentalny: Sekwencja 2
rozuwastatyna → amosartan i rozuwastatyna → amosartan
Lek: rozuwastatyna
Inne nazwy:
  • rozuwastatyna, PO
Lek: amosartan
Inne nazwy:
  • amosartan, PO
Lek: amosartan i rozuwastatyna
Inne nazwy:
  • amosartan i rozuwastatyna, P.O
Eksperymentalny: Sekwencja 3
amosartan i rosuwastatyna → amosartan → rosuwastatyna
Lek: rozuwastatyna
Inne nazwy:
  • rozuwastatyna, PO
Lek: amosartan
Inne nazwy:
  • amosartan, PO
Lek: amosartan i rozuwastatyna
Inne nazwy:
  • amosartan i rozuwastatyna, P.O

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cmax
Ramy czasowe: 0-72 godz
0-72 godz
AUClast
Ramy czasowe: 0-72 godz
0-72 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
tmaks
Ramy czasowe: 0-72 godz
0-72 godz
t1/2
Ramy czasowe: 0-72 godz
0-72 godz
AUCinf
Ramy czasowe: 0-72 godz
0-72 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Śledczy

  • Główny śledczy: JaeWook Ko, M.D., Samsung Seoul Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM-ALRO-101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rozuwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj