剖宫产患者的低疼痛预测
2018年8月9日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
为剖宫产后不需要的人消除长效脊髓麻醉药的使用及其相关副作用
研究人员正试图了解在剖宫产分娩期间消除长效脊髓麻醉剂的量是否会在术后 24 小时评估时显示疼痛评分与接受标准剂量的脊髓麻醉剂联合口服对乙酰氨基酚或安慰剂的患者一样。
研究人员还在评估是否减少了与麻醉剂使用减少相关的副作用。
研究概览
详细说明
受试者在手术当天的早晨被随机分配接受标准剂量的脊髓麻醉药或不接受长效脊髓麻醉药。
受试者可能也可能不在术后口服对乙酰氨基酚。
疼痛评分在术后第一天完成，并评估潜在的麻醉副作用，如恶心/呕吐、瘙痒和镇静。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- Forsyth Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 预计疼痛水平估计在最低的第 20 个百分位（使用我们的标准术前问卷计算 <34.3）
- 年龄 >/= 18
- 对本研究中使用的任何研究药物均不过敏
- 单胎妊娠
排除标准：
- 对吗啡或对乙酰氨基酚过敏
- 慢性疼痛障碍的诊断
- 重量 >300 磅
- 肝病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：硬质合金
duramorph 150 mcg 与安慰剂胶囊一起脊髓给药，每 6 小时口服一次 x 4 剂，前 24 小时
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duramorph 150 mcg 与脊髓麻醉剂一起给药，然后在术后接受安慰剂胶囊。
评估 术后第 1 天测量瘙痒、恶心、呕吐、疼痛和瘙痒。
其他名称：
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实验性的：无硬质合金
没有硬质合金用于手术；受试者在术后最初 24 小时内口服对乙酰氨基酚 1 G x 4 剂
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与 duramorph 150 mcg 体积相同的安慰剂与脊髓麻醉剂一起给药，然后在术后第一个 24 小时内接受口服对乙酰氨基酚 1000mg。
评估 术后第 1 天测量瘙痒、恶心、呕吐、疼痛和瘙痒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：24小时
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使用视觉模拟量表 (VAS) 进行疼痛评估。
VAS 是一种测量工具，它试图测量一种特征或态度，这些特征或态度被认为跨越一系列值，并且不容易直接测量。
等级范围从 0 表示无痛到 100 表示最剧烈的疼痛。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瘙痒
大体时间：24小时
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使用视觉模拟量表 (VAS) 进行瘙痒评估。
VAS 是一种测量工具，它试图测量一种特征或态度，这些特征或态度被认为跨越一系列值，并且不容易直接测量。
等级范围从 0 表示没有瘙痒到 100 表示最严重的瘙痒。
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24小时
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恶心，呕吐
大体时间：24小时
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使用视觉模拟量表 (VAS) 进行恶心/呕吐评估。
VAS 是一种测量工具，它试图测量一种特征或态度，这些特征或态度被认为跨越一系列值，并且不容易直接测量。
等级范围从 0 表示没有恶心/呕吐到 100 表示最严重的恶心/呕吐。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica Booth, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月19日
首次发布 (估计)
2014年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月9日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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