基质金属蛋白酶 (MMP)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 组织和血浆水平以及动脉瘤
2014年5月22日 更新者：Luca Gallelli、University of Catanzaro
动脉瘤中金属蛋白酶和中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的血浆和组织水平的评估。
先前已经描述了动脉瘤和基质金属蛋白酶 (MMP) 之间的关联。 MMP 调节细胞外结构蛋白和组织重塑。 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 参与 MMP 活性的调节。 这项工作的目的是研究 MMP 和 NGAL 水平与动脉瘤之间的关系。
在一项多中心、开放标签、平行组、前瞻性研究中，动脉瘤病患者被分为两组：I 组（动脉瘤破裂）和 II 组（未破裂动脉瘤）。 健康志愿者患者也被纳入并代表对照组（第 III 组）。
研究人员招募了 307 名患有动脉瘤的患者（第一组：107 名，第二组：200 名）：腘动脉瘤 49 例，股动脉瘤 31 例，股浅动脉瘤 2 例，髂总动脉瘤 29 例，颈总动脉瘤 3 例，腹主动脉瘤 193 例。 最后，11 名健康志愿者患者（9 男 2 女，年龄范围 40-70 岁，中位数 56 岁）被纳入第 III 组。
Elisa 测试和蛋白质印迹分析显示，所有动脉瘤破裂患者（中央和外周动脉瘤）以及动脉瘤血管中的免疫反应性 MMP-9 和 NGAL 水平更高。
这些结果为理解动脉瘤的自然史提供了重要的进展。 MMP 和 NGAL 在动脉瘤的发展中发挥作用，它们可能代表预防动脉瘤破裂的分子标记
研究概览
地位
完全的
详细说明
在本研究中，对动脉瘤病变患者血浆和组织中 MMPs 水平的分析确定了几种蛋白酶活性模式。
动脉瘤血管中 MMP-9 和 NGAL 的水平均升高，而 MMP-9 和 NGAL 表达模式在所有中央和外周动脉瘤破裂患者中都非常高。
这些结果表明：1) 动脉瘤病变的慢性和退化性质与炎症蛋白酶（如 MMP-9）水平升高有关； 2) MMP-9 和 NGAL 在导致动脉瘤自然史最后阶段的病理生理过程中明显的关键作用；和 3) MMP-9 和 NGAL 的普遍分布。
MMP-9 和 NGAL 表达增加的模式似乎是动脉瘤动脉特有的，它不依赖于病变的解剖部位。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
307
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Catanzaro、意大利、88100
- University of Catanzaro
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为动脉瘤疾病（中央和外周、破裂和未破裂）的患者。
描述
纳入标准：
- 诊断为动脉瘤病的患者
排除标准：
- 癌症史
- 肝衰竭
- 传染病或自身免疫性疾病
- 需要血管内治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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第一组
动脉瘤破裂患者
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第二组
未破裂动脉瘤患者
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第三组
健康志愿者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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破裂和未破裂动脉瘤中基质金属蛋白酶水平的评估
大体时间：52个月
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MMPs 血浆水平通过 ELISA 测试评估。
使用抗 MMPs 单克隆抗体通过免疫印迹评估 MMPs 组织水平
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52个月
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破裂和未破裂动脉瘤中 NGAL 水平的评估
大体时间：52个月
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通过 ELISA 测试评估 NGAL 血浆水平。
使用抗 NGAL 单克隆抗体通过免疫印迹评估 NGAL 组织水平
|
52个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Stefano de Franciscis, M.D.、University Magna Graecia of Catanzaro
- 首席研究员：Raffaele Serra、University Magna Graecia of Catanzaro
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月22日
首次发布 (估计)
2014年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月22日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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