- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02145533
Metaloproteinazy macierzy (MMP), poziomy lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofilową (NGAL) w tkankach i osoczu oraz tętniaki
Ocena poziomu metaloproteinaz w osoczu i tkankach oraz lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofilową w tętniakach tętnic.
Związek między tętniakami tętnic a metaloproteinazami macierzy (MMP) opisano wcześniej. MMP regulują zewnątrzkomórkowe białka strukturalne i przebudowę tkanek. Neutrofilowa lipokalina związana z żelatynazą (NGAL) bierze udział w regulacji aktywności MMP. Celem pracy było zbadanie zależności pomiędzy poziomem MMPs i NGAL a tętniakami tętnic.
W wieloośrodkowym, otwartym, prospektywnym badaniu grup równoległych pacjentów z chorobą tętniaka podzielono na dwie grupy: grupę I (z pękniętym tętniakiem) i grupę II (z tętniakiem niepękniętym). Zdrowi ochotnicy również zostali włączeni i stanowili grupę kontrolną (Grupa III).
Badacze włączyli 307 pacjentów (grupa I: 107, grupa II: 200) z tętniakami tętnic: 49 podkolanowych, 31 udowych wspólnych, 2 udowych powierzchownych, 29 tętnic biodrowych wspólnych, 3 tętnic szyjnych wspólnych i 193 aorty brzusznej. Ostatecznie 11 zdrowych ochotników (9 mężczyzn i 2 kobiety, przedział wiekowy 40-70 lat, mediana 56 lat) zostało włączonych do Grupy III.
Test Elisa i analiza Western blot wykazały wyższe poziomy immunoreaktywnej MMP-9 i NGAL u wszystkich pacjentów z pękniętymi tętniakami, zarówno centralnymi, jak i obwodowymi, oraz w naczyniach tętniakowatych.
Wyniki te dostarczają ważnych postępów w zrozumieniu historii naturalnej tętniaków tętnic. MMP i NGAL odgrywają rolę w rozwoju tętniaków tętnic i mogą stanowić molekularne markery zapobiegania pęknięciu tętniaka
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Catanzaro, Włochy, 88100
- University of Catanzaro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem choroby tętniaków tętnic
Kryteria wyłączenia:
- Historia raka
- Niewydolność wątroby
- Choroby zakaźne lub autoimmunologiczne
- Pacjenci wymagający leczenia wewnątrznaczyniowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa I
pacjent z pękniętymi tętniakami
|
Grupa II
pacjentów z niepękniętymi tętniakami
|
Grupa III
Zdrowi ochotnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena poziomu MMP w pękniętych i niepękniętych tętniakach
Ramy czasowe: 52 miesiące
|
Poziomy MMP w osoczu ocenia się za pomocą testu ELISA.
Poziomy tkankowe MMP są oceniane metodą immunoblottingu przy użyciu przeciwciał monoklonalnych anty-MMP
|
52 miesiące
|
Ocena poziomu NGAL w tętniakach pękniętych i niepękniętych
Ramy czasowe: 52 miesiące
|
Poziomy NGAL w osoczu ocenia się za pomocą testu ELISA.
Poziomy tkankowe NGAL ocenia się metodą immunoblottingu przy użyciu przeciwciał monoklonalnych anty-NGAL
|
52 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Stefano de Franciscis, M.D., University Magna Graecia of Catanzaro
- Główny śledczy: Raffaele Serra, University Magna Graecia of Catanzaro
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SURVAS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .