- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02145533
Matrix metalloproteïnasen (MMP's), neutrofiel gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL) Weefsel- en plasmaspiegels en aneurysma's
Evaluatie van plasma- en weefselniveaus van metalloproteïnasen en neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline in arteriële aneurysma's.
Een associatie tussen arteriële aneurysma's en matrixmetalloproteïnasen (MMP's) is eerder beschreven. MMP's reguleren extracellulaire structurele eiwitten en weefselremodellering. Neutrofiel Gelatinase-geassocieerd lipocaline (NGAL) is betrokken bij de regulatie van MMP-activiteit. Het doel van dit werk was om de relatie tussen de niveaus van MMP's en NGAL en arteriële aneurysma's te bestuderen.
In een prospectief onderzoek met meerdere centra, open label, parallelle groepen, werden patiënten met een aneurysmaziekte verdeeld in twee groepen: groep I (met gescheurd aneurysma) en groep II (met niet-gescheurd aneurysma). Gezonde vrijwillige patiënten waren ook ingeschreven en vertegenwoordigden de controlegroep (Groep III).
De onderzoekers namen 307 patiënten op (Groep I: 107, Groep II: 200) met arterieel aneurysma: 49 popliteaal, 31 algemeen dijbeen, 2 oppervlakkig dijbeen, 29 gemeenschappelijke iliacale slagader, 3 gemeenschappelijke halsslagader en 193 abdominale aorta. Ten slotte werden 11 gezonde vrijwillige patiënten (9 mannen en 2 vrouwen, leeftijdscategorie 40-70 jaar oud, mediaan 56) opgenomen in Groep III.
Elisa-test en Western-blotanalyse onthulden hogere niveaus van immunoreactief MMP-9 en NGAL bij alle patiënten met gescheurde aneurysma's, zowel centrale als perifere aneurysma's, en in de aneurysmavaten.
Deze resultaten bieden belangrijke vooruitgang in het begrip van de natuurlijke geschiedenis van arteriële aneurysma's. MMP's en NGAL spelen een rol bij de ontwikkeling van arteriële aneurysma's en kunnen moleculaire markers zijn voor de preventie van aneurysmatische ruptuur
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Catanzaro, Italië, 88100
- University of Catanzaro
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose arteriële aneurysmatische ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van kanker
- Leverfalen
- Infectieziekten of auto-immuunziekten
- Patiënten die endovasculaire behandeling nodig hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep I
patiënt met gescheurde aneurysma's
|
|
Groep II
patiënten met niet-geruptureerde aneurysma's
|
|
Groep III
Gezonde vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van MMP-niveaus in gescheurde en niet-gescheurde aneurysma's
Tijdsspanne: 52 maanden
|
De plasmaspiegels van MMP's worden geëvalueerd via een ELISA-test.
MMP-weefselniveaus worden geëvalueerd via immunoblotting met behulp van monoklonale anti-MMP-antilichamen
|
52 maanden
|
|
Evaluatie van NGAL-niveaus in gescheurde en niet-gescheurde aneurysma's
Tijdsspanne: 52 maanden
|
NGAL-plasmaspiegels worden geëvalueerd via ELISA-test.
NGAL-weefselniveaus worden geëvalueerd via immunoblotting met behulp van monoklonale anti-NGAL-antilichamen
|
52 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Stefano de Franciscis, M.D., University Magna Graecia of Catanzaro
- Hoofdonderzoeker: Raffaele Serra, University Magna Graecia of Catanzaro
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SURVAS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .