- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02145533
Matrismetalloproteinaser (MMP), neutrofila gelatinasassocierade lipokalin (NGAL) vävnads- och plasmanivåer och aneurysm
Utvärdering av plasma- och vävnadsnivåer av metalloproteinaser och neutrofilgelatinas-associerat lipokalin i arteriella aneurysm.
Ett samband mellan arteriella aneurysm och matrismetalloproteinaser (MMP) har beskrivits tidigare. MMPs reglerar extracellulära strukturella proteiner och vävnadsremodellering. Neutrofil gelatinas-associerat lipocalin (NGAL) är involverat i regleringen av MMP-aktivitet. Syftet med detta arbete var att studera sambandet mellan nivåerna av MMPs och NGAL och arteriella aneurysm.
I en multicenter, öppen etikett, parallella grupper, prospektiv studie, delades patienter med aneurysmal sjukdom in i två grupper: Grupp I (med brustet aneurysm) och Grupp II (med icke-rupturerat aneurysm). Friska frivilliga patienter inkluderades också och representerade kontrollgruppen (Grupp III).
Utredarna inkluderade 307 patienter (Grupp I: 107, Grupp II: 200) med arteriellt aneurysm: 49 popliteala, 31 vanliga femorala, 2 ytliga femorala, 29 gemensamma höftbensartärer, 3 gemensamma halspulsåder och 193 abdominala aorta. Slutligen inkluderades 11 friska frivilliga patienter (9 män och 2 kvinnor, åldersintervall 40-70 år gamla, median 56) i grupp III.
Elisa-test och Western blot-analys avslöjade högre nivåer av immunoreaktivt MMP-9 och NGAL hos alla patienter med brustna aneurysm, både centrala och perifera aneurysm, och i aneurismala kärl.
Dessa resultat ger viktiga framsteg i förståelsen av arteriella aneurysms naturhistoria. MMP och NGAL spelar en roll i utvecklingen av arteriella aneurysm och de kan representera molekylära markörer för att förhindra aneurysmal ruptur
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Catanzaro, Italien, 88100
- University of Catanzaro
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen arteriell aneurysmal sjukdom
Exklusions kriterier:
- Historia om cancer
- Leversvikt
- Infektiösa eller autoimmuna sjukdomar
- Patienter som behöver endovaskulär behandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp I
patient med brustna aneurysmer
|
|
Grupp II
patienter med icke-brutna aneurysm
|
|
Grupp III
Friska volontärer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av MMP-nivåer i brustna och icke-brutna aneurysm
Tidsram: 52 månader
|
MMPs plasmanivåer utvärderas via ELISA-test.
MMPs vävnadsnivåer utvärderas via Immunoblotting med användning av anti MMPs monoklonala antikroppar
|
52 månader
|
|
Utvärdering av NGAL-nivåer i brustna och icke-rupturerade aneurysm
Tidsram: 52 månader
|
NGAL-plasmanivåer utvärderas via ELISA-test.
NGAL vävnadsnivåer utvärderas via immunoblotting med anti NGAL monoklonala antikroppar
|
52 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Stefano de Franciscis, M.D., University Magna Graecia of Catanzaro
- Huvudutredare: Raffaele Serra, University Magna Graecia of Catanzaro
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SURVAS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .