- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02145533
Matrixové metaloproteinázy (MMP), lipokalin spojený s neutrofilní gelatinázou (NGAL) v tkáních a v plazmě a aneuryzmata
Hodnocení plazmatických a tkáňových hladin metaloproteináz a lipokalinu asociovaného s neutrofilní gelatinázou u arteriálních aneuryzmat.
Asociace mezi arteriálními aneuryzmaty a matrixovými metaloproteinázami (MMP) byla popsána dříve. MMP regulují extracelulární strukturální proteiny a remodelaci tkání. Neutrofilní lipokalin spojený s gelatinázou (NGAL) se účastní regulace aktivity MMP. Cílem této práce bylo studovat vztah mezi hladinami MMP a NGAL a arteriálními aneuryzmaty.
V multicentrické, otevřené, paralelní skupině, prospektivní studii byli pacienti s aneuryzmatickým onemocněním rozděleni do dvou skupin: Skupina I (s rupturou aneuryzmatu) a Skupina II (s nerupturou aneuryzmatu). Zařazeni byli také zdraví dobrovolní pacienti, kteří představovali kontrolní skupinu (skupina III).
Vyšetřovatelé zařadili 307 pacientů (skupina I: 107, skupina II: 200) s arteriálním aneuryzmatem: 49 popliteální, 31 společné femorální, 2 povrchové femorální, 29 společné kyčelní tepny, 3 společné karotidy a 193 abdominální aorty. Nakonec bylo 11 zdravých dobrovolných pacientů (9 mužů a 2 ženy, věkové rozmezí 40-70 let, medián 56) zařazeno do skupiny III.
Test Elisa a analýza Western blot odhalily vyšší hladiny imunoreaktivních MMP-9 a NGAL u všech pacientů s rupturou aneuryzmat, a to jak centrálních, tak periferních aneuryzmat, a v aneurismálních cévách.
Tyto výsledky poskytují důležitý pokrok v porozumění přirozené historii arteriálních aneuryzmat. MMP a NGAL hrají roli ve vývoji arteriálních aneuryzmat a mohou představovat molekulární markery pro prevenci ruptury aneuryzmat
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Catanzaro, Itálie, 88100
- University of Catanzaro
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou arteriálního aneuryzmatického onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Historie rakoviny
- Jaterní selhání
- Infekční nebo autoimunitní onemocnění
- Pacienti vyžadující endovaskulární léčbu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina I
pacient s rupturou aneuryzmatu
|
|
Skupina II
pacientů s nerupturou aneuryzmatu
|
|
Skupina III
Zdraví dobrovolníci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení hladin MMPs u rupturovaných a nerupturovaných aneuryzmat
Časové okno: 52 měsíců
|
Plazmatické hladiny MMP se hodnotí pomocí testu ELISA.
Tkáňové hladiny MMP jsou hodnoceny pomocí imunoblotu s použitím monoklonálních protilátek proti MMP
|
52 měsíců
|
|
Hodnocení hladin NGAL u rupturovaných a nerupturovaných aneuryzmat
Časové okno: 52 měsíců
|
Plazmatické hladiny NGAL se hodnotí pomocí testu ELISA.
Hladiny NGAL v tkáních jsou hodnoceny pomocí Imunoblottingu s použitím anti NGAL monoklonálních protilátek
|
52 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Stefano de Franciscis, M.D., University Magna Graecia of Catanzaro
- Vrchní vyšetřovatel: Raffaele Serra, University Magna Graecia of Catanzaro
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SURVAS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .