- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02145533
Metalloproteinasi della matrice (MMP), lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL), livelli tissutali e plasmatici e aneurismi
Valutazione dei livelli plasmatici e tissutali delle metalloproteinasi e della lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila negli aneurismi arteriosi.
Un'associazione tra aneurismi arteriosi e metalloproteinasi della matrice (MMP) è stata descritta in precedenza. Le MMP regolano le proteine strutturali extracellulari e il rimodellamento tissutale. La lipocalina associata alla gelatina neutrofila (NGAL) è coinvolta nella regolazione dell'attività delle MMP. Lo scopo di questo lavoro è stato quello di studiare la relazione tra i livelli di MMP e NGAL e gli aneurismi arteriosi.
In uno studio prospettico multicentrico, in aperto, a gruppi paralleli, i pazienti con malattia aneurismatica sono stati divisi in due gruppi: Gruppo I (con aneurisma rotto) e Gruppo II (con aneurisma non rotto). Sono stati arruolati anche pazienti volontari sani che rappresentavano il gruppo di controllo (Gruppo III).
I ricercatori hanno arruolato 307 pazienti (Gruppo I: 107, Gruppo II: 200) con aneurisma arterioso: 49 popliteo, 31 femorale comune, 2 femorale superficiale, 29 arteria iliaca comune, 3 carotide comune e 193 aorta addominale. Infine, 11 pazienti volontari sani (9 maschi e 2 femmine, fascia di età 40-70 anni, mediana 56) sono stati arruolati nel Gruppo III.
Il test Elisa e l'analisi Western blot hanno rivelato maggiori livelli di MMP-9 e NGAL immunoreattivi in tutti i pazienti con rottura di aneurismi, sia centrali che periferici, e nei vasi aneurismatici.
Questi risultati forniscono importanti progressi nella comprensione della storia naturale degli aneurismi arteriosi. Le MMP e l'NGAL svolgono un ruolo nello sviluppo degli aneurismi arteriosi e possono rappresentare marcatori molecolari per la prevenzione della rottura dell'aneurisma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Catanzaro, Italia, 88100
- University of Catanzaro
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di malattia aneurismatica arteriosa
Criteri di esclusione:
- Storia del cancro
- Insufficienza epatica
- Malattie infettive o autoimmuni
- Pazienti che necessitano di trattamento endovascolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo I
paziente con rottura di aneurismi
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Gruppo II
pazienti con aneurismi non rotti
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Gruppo III
Volontari sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dei livelli di MMP in aneurismi rotti e non rotti
Lasso di tempo: 52 mesi
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I livelli plasmatici di MMP vengono valutati mediante test ELISA.
I livelli tissutali delle MMP vengono valutati tramite Immunoblotting utilizzando anticorpi monoclonali anti MMP
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52 mesi
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Valutazione dei livelli di NGAL in aneurismi rotti e non rotti
Lasso di tempo: 52 mesi
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I livelli plasmatici di NGAL vengono valutati mediante test ELISA.
I livelli tissutali di NGAL vengono valutati mediante immunoblotting utilizzando anticorpi monoclonali anti NGAL
|
52 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Stefano de Franciscis, M.D., University Magna Graecia of Catanzaro
- Investigatore principale: Raffaele Serra, University Magna Graecia of Catanzaro
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SURVAS
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