- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02145533
Matrix metalloproteinaser (MMP'er), neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) vævs- og plasmaniveauer og aneurismer
Evaluering af plasma- og vævsniveauer af metalloproteinaser og neutrofil gelatinase-associeret lipocalin i arterielle aneurismer.
En sammenhæng mellem arterielle aneurismer og matrix metalloproteinaser (MMP'er) er blevet beskrevet tidligere. MMP'er regulerer ekstracellulære strukturelle proteiner og vævsomdannelse. Neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) er involveret i reguleringen af MMP-aktivitet. Formålet med dette arbejde var at studere forholdet mellem niveauerne af MMP'er og NGAL og arterielle aneurismer.
I et multicenter, open label, parallelle grupper, prospektivt studie, blev patienter med aneurismesygdom opdelt i to grupper: Gruppe I (med sprængt aneurisme) og gruppe II (med ikke-brudt aneurisme). Raske frivillige patienter blev også indskrevet og repræsenterede kontrolgruppen (Gruppe III).
Efterforskerne inkluderede 307 patienter (Gruppe I: 107, Gruppe II: 200) med arteriel aneurisme: 49 popliteale, 31 almindelige femorale, 2 overfladiske femorale, 29 almindelige iliaca-arterier, 3 almindelige carotis og 193 abdominale aorta. Endelig blev 11 raske frivillige patienter (9 mænd og 2 kvinder, aldersgruppe 40-70 år, median 56) indskrevet i gruppe III.
Elisa-test og Western blot-analyse afslørede højere niveauer af immunreaktivt MMP-9 og NGAL hos alle patienter med sprængte aneurismer, både centrale og perifere aneurismer, og i de aneurismale kar.
Disse resultater giver vigtige fremskridt i forståelsen af arterielle aneurismers naturhistorie. MMP'er og NGAL spiller en rolle i udviklingen af arterielle aneurismer, og de kan repræsentere molekylære markører til forebyggelse af aneurysmal ruptur
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Catanzaro, Italien, 88100
- University of Catanzaro
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen arteriel aneurismesygdom
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kræft
- Leversvigt
- Infektiøse eller autoimmune sygdomme
- Patienter, der har behov for endovaskulær behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe I
patient med sprængte aneurismer
|
|
Gruppe II
patienter med ikke-brudte aneurismer
|
|
Gruppe III
Sunde frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af MMP-niveauer i sprængte og ikke-sprængte aneurismer
Tidsramme: 52 måneder
|
MMPs plasmaniveauer evalueres via ELISA-test.
MMPs vævsniveauer evalueres via Immunoblotting ved hjælp af anti MMPs monoklonale antistoffer
|
52 måneder
|
|
Evaluering af NGAL-niveauer i sprængte og ikke-sprængte aneurismer
Tidsramme: 52 måneder
|
NGAL-plasmaniveauer evalueres via ELISA-test.
NGAL-vævsniveauer evalueres via immunblotting ved hjælp af anti-NGAL monoklonale antistoffer
|
52 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Stefano de Franciscis, M.D., University Magna Graecia of Catanzaro
- Ledende efterforsker: Raffaele Serra, University Magna Graecia of Catanzaro
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SURVAS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .