- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02145533
Matrix-Metalloproteinasen (MMPs), Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertes Lipocalin (NGAL) Gewebe- und Plasmaspiegel und Aneurysmen
Bewertung der Plasma- und Gewebespiegel von Metalloproteinasen und neutrophiler Gelatinase-assoziiertem Lipocalin in arteriellen Aneurysmen.
Eine Assoziation zwischen arteriellen Aneurysmen und Matrix-Metalloproteinasen (MMPs) wurde bereits beschrieben. MMPs regulieren extrazelluläre Strukturproteine und den Gewebeumbau. Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertes Lipocalin (NGAL) ist an der Regulation der MMP-Aktivität beteiligt. Das Ziel dieser Arbeit war es, die Beziehung zwischen den Niveaus von MMPs und NGAL und arteriellen Aneurysmen zu untersuchen.
In einer multizentrischen, offenen, prospektiven Parallelgruppenstudie wurden Patienten mit aneurysmatischer Erkrankung in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe I (mit rupturiertem Aneurysma) und Gruppe II (mit nicht rupturiertem Aneurysma). Gesunde freiwillige Patienten wurden ebenfalls aufgenommen und repräsentierten die Kontrollgruppe (Gruppe III).
Die Forscher nahmen 307 Patienten (Gruppe I: 107, Gruppe II: 200) mit arteriellem Aneurysma auf: 49 popliteal, 31 gemeinsame femorale, 2 oberflächliche femorale, 29 gemeinsame Hüftarterie, 3 gemeinsame Halsschlagader und 193 abdominale Aorta. Schließlich wurden 11 gesunde freiwillige Patienten (9 Männer und 2 Frauen, Altersbereich 40–70 Jahre, Median 56) in Gruppe III aufgenommen.
Der Elisa-Test und die Western-Blot-Analyse zeigten bei allen Patienten mit rupturierten Aneurysmen, sowohl zentralen als auch peripheren Aneurysmen, und in den Aneurysmagefäßen größere Spiegel an immunreaktivem MMP-9 und NGAL.
Diese Ergebnisse liefern wichtige Fortschritte im Verständnis des natürlichen Verlaufs arterieller Aneurysmen. MMPs und NGAL spielen eine Rolle bei der Entwicklung von arteriellen Aneurysmen und sie können molekulare Marker für die Verhinderung einer Aneurysmaruptur darstellen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Catanzaro, Italien, 88100
- University of Catanzaro
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose einer arteriellen aneurysmatischen Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Geschichte von Krebs
- Leberversagen
- Infektions- oder Autoimmunerkrankungen
- Patienten, die eine endovaskuläre Behandlung benötigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe I
Patient mit geplatztem Aneurysma
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Gruppe II
Patienten mit nicht rupturiertem Aneurysma
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Gruppe III
Gesunde Freiwillige
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der MMP-Spiegel in rupturierten und nicht rupturierten Aneurysmen
Zeitfenster: 52 Monate
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MMPs-Plasmaspiegel werden mittels ELISA-Test bewertet.
MMPs-Gewebespiegel werden mittels Immunoblotting unter Verwendung von monoklonalen Anti-MMPs-Antikörpern bewertet
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52 Monate
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Bewertung der NGAL-Spiegel in rupturierten und nicht rupturierten Aneurysmen
Zeitfenster: 52 Monate
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NGAL-Plasmaspiegel werden mittels ELISA-Test bewertet.
NGAL-Gewebespiegel werden mittels Immunoblotting unter Verwendung von monoklonalen Anti-NGAL-Antikörpern bewertet
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52 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Stefano de Franciscis, M.D., University Magna Graecia of Catanzaro
- Hauptermittler: Raffaele Serra, University Magna Graecia of Catanzaro
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SURVAS
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