- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02145533
Matriisimetalliproteinaasit (MMP:t), neutrofiilien gelatinaaseihin liittyvät lipokaliinit (NGAL) kudosten ja plasman tasot ja aneurysmat
Metalloproteinaasien ja neutrofiiligelatinaaseihin liittyvän lipokaliinin plasma- ja kudostasojen arviointi valtimon aneurysmissa.
Valtimon aneurysmien ja matriksin metalloproteinaasien (MMP) välinen yhteys on kuvattu aiemmin. MMP:t säätelevät solunulkoisia rakenneproteiineja ja kudosten uudelleenmuodostumista. Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin (NGAL) osallistuu MMP-aktiivisuuden säätelyyn. Tämän työn tavoitteena oli tutkia MMP-tasojen ja NGAL-tasojen ja valtimoiden aneurysmien välistä suhdetta.
Monikeskustutkimuksessa avoimessa rinnakkaisryhmissä potilaat, joilla oli aneurysmasairaus, jaettiin kahteen ryhmään: ryhmään I (jolla on repeämä aneurysma) ja ryhmään II (repeämätön aneurysma). Terveitä vapaaehtoisia potilaita otettiin myös mukaan, ja he edustivat kontrolliryhmää (ryhmä III).
Tutkijat ottivat mukaan 307 potilasta (ryhmä I: 107, ryhmä II: 200), joilla oli valtimon aneurysma: 49 polvitaipeen, 31 femoraalista, 2 pinnallista femoraalista, 29 yhteistä suolivaltimoa, 3 yhteistä kaulavaltiota ja 193 vatsa-aorttaa. Lopuksi 11 tervettä vapaaehtoista potilasta (9 miestä ja 2 naista, ikäluokka 40-70 vuotta, mediaani 56) otettiin mukaan ryhmään III.
Elisa-testi ja Western blot -analyysi osoittivat enemmän immunoreaktiivisia MMP-9- ja NGAL-pitoisuuksia kaikilla potilailla, joilla oli repeytynyt aneurysma, sekä keskus- että perifeerinen aneurysma, sekä aneurismaverisuonissa.
Nämä tulokset tarjoavat tärkeitä edistysaskeleita valtimon aneurysmien luonnollisen historian ymmärtämisessä. MMP:llä ja NGAL:lla on rooli valtimon aneurysmien kehittymisessä ja ne voivat edustaa molekyylimarkkereita aneurysmaalisen repeämän ehkäisyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Catanzaro, Italia, 88100
- University of Catanzaro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu valtimon aneurysmaalinen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Syövän historia
- Maksan vajaatoiminta
- Tartuntataudit tai autoimmuunisairaudet
- Potilaat, jotka tarvitsevat endovaskulaarista hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä I
potilas, jolla on repeämä aneurysma
|
|
Ryhmä II
potilaat, joilla ei ole repeytynyt aneurysma
|
|
Ryhmä III
Terveet vapaaehtoiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MMP-tasojen arviointi repeytyneissä ja repeytymättömissä aneurysmissa
Aikaikkuna: 52 kuukautta
|
MMP:iden plasmatasot arvioidaan ELISA-testillä.
MMP:iden kudostasot arvioidaan immunoblottauksella käyttämällä monoklonaalisia anti-MMP-vasta-aineita
|
52 kuukautta
|
|
NGAL-tasojen arviointi repeytyneissä ja repeytymättömissä aneurysmissa
Aikaikkuna: 52 kuukautta
|
Plasman NGAL-pitoisuudet arvioidaan ELISA-testillä.
NGAL-kudostasot arvioidaan immunoblottauksella käyttämällä monoklonaalisia anti-NGAL-vasta-aineita
|
52 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Stefano de Franciscis, M.D., University Magna Graecia of Catanzaro
- Päätutkija: Raffaele Serra, University Magna Graecia of Catanzaro
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SURVAS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .