- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02145533
Матриксные металлопротеиназы (MMP), липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой (NGAL), тканевые и плазменные уровни и аневризмы
Оценка плазменных и тканевых уровней металлопротеиназ и липокалина, ассоциированного с нейтрофильной желатиназой, при артериальных аневризмах.
Связь между артериальными аневризмами и матриксными металлопротеиназами (ММП) была описана ранее. MMP регулируют внеклеточные структурные белки и ремоделирование тканей. Липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой (NGAL), участвует в регуляции активности ММП. Целью данной работы было изучение взаимосвязи между уровнями ММП и NGAL и артериальными аневризмами.
В многоцентровом, открытом, параллельных группах, проспективном исследовании пациенты с аневризматическим заболеванием были разделены на две группы: I группа (с разрывом аневризмы) и II группа (с неразорвавшейся аневризмой). Здоровые пациенты-добровольцы также были включены в исследование и представляли собой контрольную группу (группа III).
В исследование включено 307 больных (I группа: 107, II группа: 200) с аневризмами артерий: 49 подколенных, 31 общая бедренная, 2 поверхностных бедренных, 29 общей подвздошной артерии, 3 общей сонной артерии и 193 брюшной аорты. Наконец, 11 здоровых пациентов-добровольцев (9 мужчин и 2 женщины, возраст от 40 до 70 лет, медиана 56 лет) были включены в группу III.
ИФА и вестерн-блот-анализ выявили более высокие уровни иммунореактивных MMP-9 и NGAL у всех пациентов с разрывами аневризм, как центральных, так и периферических аневризм, а также в аневризматических сосудах.
Эти результаты обеспечивают важные достижения в понимании естественного течения артериальных аневризм. ММР и NGAL играют роль в развитии артериальных аневризм и могут представлять собой молекулярные маркеры для предотвращения разрыва аневризмы.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Catanzaro, Италия, 88100
- University of Catanzaro
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом артериальной аневризмы
Критерий исключения:
- История рака
- Печеночная недостаточность
- Инфекционные или аутоиммунные заболевания
- Пациенты, нуждающиеся в эндоваскулярном лечении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа I
пациент с разрывом аневризмы
|
|
Группа II
пациенты с неразорвавшимися аневризмами
|
|
Группа III
Здоровые добровольцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка уровня ММР в разорвавшихся и неразорвавшихся аневризмах
Временное ограничение: 52 месяца
|
Уровни ММП в плазме оценивают с помощью теста ELISA.
Уровни ММР в тканях оценивают с помощью иммуноблотинга с использованием моноклональных антител против ММР.
|
52 месяца
|
|
Оценка уровня NGAL при разорвавшихся и неразорвавшихся аневризмах
Временное ограничение: 52 месяца
|
Уровни NGAL в плазме оценивают с помощью теста ELISA.
Уровни NGAL в тканях оценивают с помощью иммуноблотинга с использованием моноклональных антител против NGAL.
|
52 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Stefano de Franciscis, M.D., University Magna Graecia of Catanzaro
- Главный следователь: Raffaele Serra, University Magna Graecia of Catanzaro
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SURVAS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .