- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02145533
Mátrix metalloproteinázok (MMP-k), neutrofil zselatinázzal asszociált lipocalin (NGAL) szöveti és plazmaszintek és aneurizmák
A metalloproteinázok és a neutrofil zselatináz-asszociált lipocalin plazma és szöveti szintjének értékelése artériás aneurizmákban.
Az artériás aneurizmák és a mátrix metalloproteinázok (MMP) közötti összefüggést korábban leírták. Az MMP-k szabályozzák az extracelluláris szerkezeti fehérjéket és a szövetek átépülését. A neutrofil zselatináz-asszociált lipokalin (NGAL) részt vesz az MMP aktivitás szabályozásában. A munka célja az MMP-k és az NGAL-szintek és az artériás aneurizmák közötti kapcsolat vizsgálata volt.
Egy multicentrikus, nyílt, párhuzamos csoportokban, prospektív vizsgálatban az aneurizmában szenvedő betegeket két csoportra osztották: I. csoportba (szakadt aneurizmával) és II. csoportba (nem rupturált aneurizmával). Egészséges önkéntes betegeket is bevontunk, akik a kontrollcsoportot (III. csoport) képviselték.
A kutatók 307 beteget vontak be (I. csoport: 107, II. csoport: 200) artériás aneurizmában: 49 poplitealis, 31 combcsont, 2 felületes femoralis, 29 artéria iliaca, 3 közös carotis és 193 hasi aorta. Végül 11 egészséges önkéntes beteget (9 férfi és 2 nő, életkor 40-70 év, medián 56) vontak be a III. csoportba.
Az Elisa teszt és a Western blot analízis az immunreaktív MMP-9 és NGAL magasabb szintjét mutatta ki minden rupturált aneurizmában szenvedő betegnél, mind a központi, mind a perifériás aneurizmában, valamint az aneurizma ereiben.
Ezek az eredmények fontos előrelépést jelentenek az artériás aneurizmák természetes történetének megértésében. Az MMP-k és az NGAL szerepet játszanak az artériás aneurizmák kialakulásában, és molekuláris markerek lehetnek az aneurizma ruptura megelőzésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Catanzaro, Olaszország, 88100
- University of Catanzaro
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Artériás aneurizmás betegséggel diagnosztizált betegek
Kizárási kritériumok:
- A rák története
- Májelégtelenség
- Fertőző vagy autoimmun betegségek
- Endovaszkuláris kezelést igénylő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
I. csoport
szakadt aneurizmában szenvedő beteg
|
|
Csoport II
nem rupturált aneurizmában szenvedő betegek
|
|
Csoport III
Egészséges önkéntesek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MMP-szintek értékelése rupturált és nem rupturált aneurizmákban
Időkeret: 52 hónap
|
Az MMP-k plazmaszintjét ELISA teszttel értékelik.
Az MMP-k szöveti szintjét immunoblot-vizsgálattal értékelik, anti-MMP-k monoklonális antitestek felhasználásával
|
52 hónap
|
|
NGAL-szintek értékelése rupturált és nem rupturált aneurizmákban
Időkeret: 52 hónap
|
Az NGAL plazmaszintjét ELISA teszttel értékelik.
Az NGAL szöveti szintjét immunblot-vizsgálattal értékelik, anti-NGAL monoklonális antitestek felhasználásával
|
52 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Stefano de Franciscis, M.D., University Magna Graecia of Catanzaro
- Kutatásvezető: Raffaele Serra, University Magna Graecia of Catanzaro
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SURVAS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .